Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Följder av utvecklingsdysplasi i höften

27 november 2023 uppdaterad av: University of Oulu

Strukturella och funktionella följder av utvecklingsdysplasi i höften

Syftet med denna studie är att bedöma långtidseffekter av utvecklingsdysplasi i höften (DDH) på övergripande hälsa och livskvalitet senare i livet. Vi jämför höftröntgenbilder, höftsymtom, klinisk undersökning, huvudasymmetri, tandundersökning och intraorala skanningar av 170 barn och unga vuxna som behandlats för DDH i barndomen med ålders- och könsmatchade kontroller.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utvecklingsdysplasi i höften (DDH) är den vanligaste muskuloskeletala sjukdomen i spädbarnsåldern. Det finns dock få rapporter om långtidseffekter av framgångsrikt behandlad DDH. Incidensen av DDH i neonatal period är cirka 1-10/1000 beroende på screeningprotokoll som används, barnets ålder under screening och vilka ultraljudsfynd som anses vara normala och vilken DDH. Prevalensen av höftledsdysplasi i den vuxna befolkningen är grovt 4 % vid användning av Wibergs Centre-Edge (CE) ≤ 20° som definition av dysplasi. Det är fortfarande oklart vad som är sambandet mellan acetabulär dysplasi hos vuxna och utvecklingsdysplasi hos barn. Höftdysplasi är totalt sett en stor bidragande faktor vid höftledsartros och total höftprotes hos unga vuxna.

Syftet med denna studie är att bedöma långtidseffekter av utvecklingsdysplasi i höften på övergripande hälsa och livskvalitet senare i livet. Vi jämför höftröntgenbilder, höftsymtom, klinisk undersökning, huvudasymmetri, tandundersökning och intraorala skanningar av 170 barn och unga vuxna som behandlats för DDH i deras tidiga barndom med ålders- och könsmatchade kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

340

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Oulu, Finland, 90100
        • University of Oulu; Oulu University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

10-30-åriga patienter behandlade för DDH i tidig barndom på Uleåborgs universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier för person som behandlas för DDH:

  • DDH har diagnostiserats genom klinisk undersökning, ultraljudsundersökning eller genom radiologisk undersökning och behandling påbörjad före 1,5 års ålder.
  • Behandlas på Uleåborgs universitetssjukhus

Exklusions kriterier:

  • neurologiskt eller utvecklingsmässigt tillstånd som kan påverka höftutvecklingen såsom cerebral pares eller spina bifida
  • andra betydande medfödda anomalier i muskuloskeletala systemet såsom klubbfötter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Behandlas för DDH i barndomen
Försökspersoner har haft DDH i barndomen. DDH har diagnostiserats före 1,5 års ålder och behandlats för.
Kontrollera
Ålder och kön matchade kontroller av DDH patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wibergs mittvinkel
Tidsram: 10 - 30 år efter att DDH har behandlats
vinkelgrad
10 - 30 år efter att DDH har behandlats

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Köpenhamns höft- och ljumskeresultat (HAGOS)
Tidsram: 10 - 30 år efter att DDH har behandlats
poäng i siffror
10 - 30 år efter att DDH har behandlats
Oral Heath Impact Profile
Tidsram: 10 - 30 år efter att DDH har behandlats
Oral Heath Impact Profile (OHIP-14) - frågeformulär för att bedöma oral hälsorelaterad livskvalitet
10 - 30 år efter att DDH har behandlats
Ocklusala asymmetrier
Tidsram: 10 - 30 år efter att DDH har behandlats
Bestäms genom tandundersökning och intraoral skanning
10 - 30 år efter att DDH har behandlats
Förekomst av ansiktsasymmetri
Tidsram: 10 - 30 år efter att DDH har behandlats
Bestäms av 3D-fotogrammetriska bilder
10 - 30 år efter att DDH har behandlats

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höftdeformitet
Tidsram: 10 - 30 år efter att DDH har behandlats
Bestäms med höftröntgen
10 - 30 år efter att DDH har behandlats
Asymmetri vid klinisk höftundersökning
Tidsram: 10 - 30 år efter att DDH har behandlats
Fastställs genom klinisk höftundersökning
10 - 30 år efter att DDH har behandlats

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oulu

Utredare

  • Huvudutredare: Juhana Leppilahti, Professor, University of Oulu
  • Studierektor: Marita Valkama, Ph.D., M.D, University of Oulu, Oulu University Hospital, MRC Oulu
  • Studierektor: Virpi Harila, Ph.D., University of Oulu, MRC Oulu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2015

Första postat (Beräknad)

1 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EETTMK:94/2014

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera