果部骨折の術前治療
くるぶし骨折の術前治療におけるギプス内断続的空気圧による足圧迫に関するランダム化研究
この研究では、ランダム化された設定で、くるぶし骨折の術前治療における断続的なインキャスト空気圧足部圧迫 (IPC) の使用を調査します。 これは、IPCが足首の腫れを予防し、腫れによる手術の遅れを防ぐ効果があるかどうかを調べるためです。
研究者らは、手術が必要なくるぶし骨折患者をIPCと包帯または包帯のみの2つのグループに分け、診断から手術までの時間を測定する予定だ。
調査の概要
詳細な説明
果部骨折は、軟組織損傷、出血、および二次炎症による組織の腫れによって複雑になることがよくあります。
これにより重度の浮腫が発生し、水疱が形成されたり、手術後に皮膚を閉じることができなくなったりするため、手術の実施が困難になる可能性があります。 研究によると、断続的な空気圧による足骨圧迫 (IPC) の使用により、診断から手術までの待ち時間が短縮され、入院期間も短縮されることが示されています。
研究の目的は、果部骨折により手術が必要な患者において、IPCを使用した場合、診断から手術までの時間がIPCを使用しない患者よりも短いかどうかを調査するためのランダム化研究である。
手術を必要とするくるぶし骨折（AO タイプ 44-A、44-B、44-C）で当院に入院した 18 歳以上のすべての患者は、ギプス固定 IPC またはギプス固定のみのいずれかにランダムに割り付けられます。 骨折の診断（X線撮影の時間）から手術の開始（切開の時間）までの時間が主な結果となります。 患者は術後14日、6週間、3ヶ月、1年後に外来で経過観察を受けることになる。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Åbenrå、デンマーク、6200
- 募集
- Jesper O. Schønnemann
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コンタクト：
- Jesper O Schønnemann, Dr.
- 電話番号：+4579976170
- メール：jesper.ougaard.schoennemann1@rsyd.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 手術が必要なくるぶし骨折。
除外基準:
- 重度の動脈硬化。
- 既知または疑いのある急性DVTまたはフレビット。
- 重度の非代償性心不全。
- 肺塞栓症。
- 皮膚炎、感染した傷、最近の皮膚移植などの急性皮膚疾患。
- 開放骨折。
- 治療計画を遵守できない、および/または術後の外来フォローアップに参加できない。
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：IPCと包帯
空気圧装置と包帯
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フロートロン ACS800 と包帯
包帯のみ
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アクティブコンパレータ：包帯のみ
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包帯のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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診断から手術までの時間
時間枠：5日間
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5日間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jesper O Schønnemann, Dr、Hospital southern Jutland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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フロートロン ACS800の臨床試験
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Boston Children's HospitalNormaTec Industries LP引きこもった
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Hillerod Hospital, DenmarkThe Research Unit, Northzealand Hospital; Department of Orthopedic Surgery, Northzealand Hospitalわからない