- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02444468
Malleolar 골절의 수술 전 치료
말레올라 골절의 수술 전 치료에서 인캐스트 간헐적 공압 발 압박에 대한 무작위 연구
이 연구는 무작위 설정에서 복사뼈 골절의 수술 전 치료에서 간헐적 인캐스트 공압 발 압박(IPC)의 사용을 조사합니다. 이는 IPC가 발목의 부종을 예방하여 부종으로 인한 수술 지연을 방지하는 효과가 있는지 알아보기 위함이다.
조사자는 IPC와 붕대 또는 붕대 단독의 두 그룹으로 수술이 필요한 복사 골절 환자를 포함하고 진단에서 수술까지의 시간을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
Malleolar 골절은 종종 연조직 손상, 출혈 및 이차 염증으로 인한 조직 부종으로 인해 복잡해집니다.
이것은 수포 형성 또는 수술 후 피부를 닫을 수 없기 때문에 수술을 수행할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 부종으로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 간헐적 공압 발 압박(IPC)을 사용하면 진단에서 수술까지의 대기 시간을 줄이고 입원 기간을 줄일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 복사뼈 골절로 인해 수술이 필요한 환자가 IPC를 사용하지 않는 환자보다 IPC를 사용할 때 진단에서 수술까지의 시간이 더 짧은지 여부를 조사하기 위한 무작위 연구에 있습니다.
18세 이상의 모든 환자는 수술이 필요한 복사뼈 골절(AO 유형 44-A, 44-B, 44-C)로 병원에 입원했으며 무작위로 깁스 IPC 또는 깁스 고정으로 배정됩니다. 골절 진단부터 수술 시작(절개 시간)까지의 시간(X-ray 촬영 시간)이 일차 결과가 됩니다. 환자는 14일, 6주, 3개월 및 1년에 수술 후 외래 추적 관찰을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Åbenrå, 덴마크, 6200
- 모병
- Jesper O. Schønnemann
-
연락하다:
- Jesper O Schønnemann, Dr.
- 전화번호: +4579976170
- 이메일: jesper.ougaard.schoennemann1@rsyd.dk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 말레올라 골절.
제외 기준:
- 심한 동맥경화증.
- 알려진 또는 의심되는 급성 DVT 또는 flebit.
- 심한 비대상성 심부전.
- 폐 색전증.
- 피부염, 감염된 상처 또는 최근 피부 이식과 같은 급성 피부 상태.
- 개방 골절.
- 무능력 및/또는 치료 요법 준수 및/또는 수술 후 외래 후속 조치에 참석할 수 없습니다.
- 임신.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: IPC 및 붕대
공압 장치 및 붕대
|
Flowtron ACS800 및 붕대
붕대 만
|
|
활성 비교기: 붕대 만
|
붕대 만
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진단에서 수술까지의 시간
기간: 5 일
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jesper O Schønnemann, Dr, Hospital southern Jutland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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