이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Malleolar 골절의 수술 전 치료

2016년 8월 17일 업데이트: Hospital of Southern Jutland

말레올라 골절의 수술 전 치료에서 인캐스트 간헐적 공압 발 압박에 대한 무작위 연구

이 연구는 무작위 설정에서 복사뼈 골절의 수술 전 치료에서 간헐적 인캐스트 공압 발 압박(IPC)의 사용을 조사합니다. 이는 IPC가 발목의 부종을 예방하여 부종으로 인한 수술 지연을 방지하는 효과가 있는지 알아보기 위함이다.

조사자는 IPC와 붕대 또는 붕대 단독의 두 그룹으로 수술이 필요한 복사 골절 환자를 포함하고 진단에서 수술까지의 시간을 측정합니다.

연구 개요

상세 설명

Malleolar 골절은 종종 연조직 손상, 출혈 및 이차 염증으로 인한 조직 부종으로 인해 복잡해집니다.

이것은 수포 형성 또는 수술 후 피부를 닫을 수 없기 때문에 수술을 수행할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 심각한 부종으로 이어질 수 있습니다. 연구에 따르면 간헐적 공압 발 압박(IPC)을 사용하면 진단에서 수술까지의 대기 시간을 줄이고 입원 기간을 줄일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 복사뼈 골절로 인해 수술이 필요한 환자가 IPC를 사용하지 않는 환자보다 IPC를 사용할 때 진단에서 수술까지의 시간이 더 짧은지 여부를 조사하기 위한 무작위 연구에 있습니다.

18세 이상의 모든 환자는 수술이 필요한 복사뼈 골절(AO 유형 44-A, 44-B, 44-C)로 병원에 입원했으며 무작위로 깁스 IPC 또는 깁스 고정으로 배정됩니다. 골절 진단부터 수술 시작(절개 시간)까지의 시간(X-ray 촬영 시간)이 일차 결과가 됩니다. 환자는 14일, 6주, 3개월 및 1년에 수술 후 외래 추적 관찰을 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 수술이 필요한 말레올라 골절.

제외 기준:

  • 심한 동맥경화증.
  • 알려진 또는 의심되는 급성 DVT 또는 flebit.
  • 심한 비대상성 심부전.
  • 폐 색전증.
  • 피부염, 감염된 상처 또는 최근 피부 이식과 같은 급성 피부 상태.
  • 개방 골절.
  • 무능력 및/또는 치료 요법 준수 및/또는 수술 후 외래 후속 조치에 참석할 수 없습니다.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IPC 및 붕대
공압 장치 및 붕대
Flowtron ACS800 및 붕대
붕대 만
활성 비교기: 붕대 만
붕대 만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진단에서 수술까지의 시간
기간: 5 일
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jesper O Schønnemann, Dr, Hospital southern Jutland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPC-study

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

플로트론 ACS800에 대한 임상 시험

구독하다