Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjne leczenie złamań kostki

17 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Hospital of Southern Jutland

Randomizowane badanie przerywanej pneumatycznej kompresji stopy w gipsie w przedoperacyjnym leczeniu złamań kostki

Niniejsze badanie bada, w randomizowanych warunkach, zastosowanie przerywanej pneumatycznej kompresji stopy (IPC) w gipsie w przedoperacyjnym leczeniu złamań kostki. Ma to na celu zbadanie, czy IPC ma jakikolwiek wpływ na zapobieganie obrzękowi kostki, a tym samym zapobieganie opóźnieniu operacji z powodu obrzęku.

Badacze włączą pacjentów ze złamaniami kostki wymagającymi operacji do dwóch grup, IPC i bandaż lub tylko bandaż, i zmierzą czas od diagnozy do operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania kostki są często powikłane obrzękiem tkanki spowodowanym uszkodzeniem tkanki miękkiej, krwotokiem i wtórnym stanem zapalnym.

Może to prowadzić do ciężkiego obrzęku, który może upośledzać zdolność do wykonywania operacji z powodu tworzenia się pęcherzy lub niemożności zamknięcia skóry po operacji. Badania wykazały, że stosowanie przerywanej pneumatycznej kompresji stopy (IPC) może skrócić czas oczekiwania od diagnozy do operacji, a także skrócić czas pobytu w szpitalu.

Celem badania jest randomizowane badanie mające na celu zbadanie, czy pacjenci wymagający operacji z powodu złamań kostki mają krótszy czas od diagnozy do operacji podczas stosowania IPC niż pacjenci niestosujący IPC.

Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, przyjęci do naszego szpitala ze złamaniami kostki (typ AO 44-A, 44-B, 44-C) wymagającymi operacji, zostaną losowo przydzieleni do IPC w gipsie lub tylko do unieruchomienia w gipsie. Podstawowym wynikiem będzie czas od rozpoznania złamania (czas prześwietlenia) do rozpoczęcia operacji (czas nacięcia). Pacjenci będą obserwowani w ambulatoryjnej obserwacji pooperacyjnej po 14 dniach, 6 tygodniach, 3 miesiącach i 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Złamanie kostki wymagające operacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka arterioskleroza.
  • Znana lub podejrzewana ostra DVT lub flebit.
  • Ciężka niewyrównana niewydolność serca.
  • Zatorowość płucna.
  • Ostre choroby skóry, takie jak zapalenie skóry, zakażone rany lub niedawny przeszczep skóry.
  • Otwarte złamanie.
  • Niezdolność i/lub niezdolność do przestrzegania reżimu leczenia i/lub uczestniczenia w ambulatoryjnej obserwacji pooperacyjnej.
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IPC i bandaż
Urządzenie pneumatyczne i bandaż
Urządzenie: Flowtron ACS800
Flowtron ACS800 i bandaż
Inny: Bandaż
Tylko bandaż
Aktywny komparator: Tylko bandaż
Inny: Bandaż
Tylko bandaż

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od diagnozy do operacji
Ramy czasowe: 5 dni
5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital of Southern Jutland

Śledczy

  • Główny śledczy: Jesper O Schønnemann, Dr, Hospital southern Jutland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPC-study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Flowtron ACS800

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj