Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Malleolaaristen murtumien leikkausta edeltävä hoito

keskiviikko 17. elokuuta 2016 päivittänyt: Hospital of Southern Jutland

Satunnaistettu tutkimus in-cast ajoittaisesta pneumaattisesta jalkojen puristamisesta leikkausta edeltävässä luunmurtumien hoidossa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan satunnaistetussa ympäristössä jaksottaisen in-cast pneumaattisen jalkapuristuksen (IPC) käyttöä rintakehän murtumien preoperatiivisessa hoidossa. Tämän tarkoituksena on tutkia, onko IPC:llä vaikutusta nilkan turvotuksen estämiseen ja siten turvotuksen aiheuttaman leikkauksen viivästymisen estämiseen.

Tutkijat sisällyttävät potilaat, joilla on leikkausta vaativia malleolaarmurtumia, kahteen ryhmään, IPC ja vain side tai side, ja mittaavat aikaa diagnoosista leikkaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Malleolaarisen murtuman monimutkaistaa usein pehmytkudosvaurion, verenvuodon ja sekundaarisen tulehduksen aiheuttama kudoksen turvotus.

Tämä voi johtaa vakavaan turvotukseen, joka voi heikentää kykyä suorittaa leikkaus, koska rakkuloiden muodostuminen tai kyvyttömyys sulkea ihoa leikkauksen jälkeen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että jaksottaisen pneumaattisen jalkapuristuksen (IPC) käyttö voi lyhentää odotusaikaa diagnoosista leikkaukseen sekä lyhentää sairaalahoidon kestoa.

Tutkimuksen tarkoituksena on satunnaistetussa tutkimuksessa selvittää, onko IPC:tä käyttävillä potilailla, jotka tarvitsevat leikkausta luunmurtumien vuoksi, lyhyempi aika diagnoosista leikkaukseen kuin potilailla, jotka eivät käytä IPC:tä.

Kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka joutuvat sairaalaomme leikkausta edellyttävillä malleolaarmurtumilla (AO-tyyppi 44-A, 44-B, 44-C), satunnaistetaan joko in-cast IPC:hen tai vain kipsi-immobilisaatioon. Aika murtuman diagnoosista (röntgenkuvaus) leikkauksen alkuun (viillon aika) on ensisijainen tulos. Potilaat nähdään postoperatiivisessa ambulatorisessa seurannassa 14 päivän, 6 viikon, 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkausta vaativa lonkkamurtuma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea arterioskleroosi.
  • Tunnettu tai epäilty akuutti DVT tai flebit.
  • Vaikea dekompensoitu sydämen vajaatoiminta.
  • Keuhkoveritulppa.
  • Akuutit ihosairaudet, kuten ihotulehdus, tulehtuneet haavat tai äskettäinen ihonsiirto.
  • Avoin murtuma.
  • Kyvyttömyys ja/tai kyvyttömyys noudattaa hoito-ohjelmaa ja/tai osallistua leikkauksen jälkeiseen ambulatoriseen seurantaan.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IPC ja side
Pneumaattinen laite ja side
Laite: Flowtron ACS800
Flowtron ACS800 ja side
Muut: Side
Vain side
Active Comparator: Vain side
Muut: Side
Vain side

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika diagnoosista leikkaukseen
Aikaikkuna: 5 päivää
5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital of Southern Jutland

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesper O Schønnemann, Dr, Hospital southern Jutland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 18. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IPC-study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nilkan murtumat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa