Trattamento preoperatorio delle fratture del malleolo
Uno studio randomizzato sulla compressione pneumatica intermittente del piede nel gesso nel trattamento preoperatorio delle fratture malleolari
Questo studio indaga, in un contesto randomizzato, l'uso della compressione pneumatica del piede (IPC) intermittente nel trattamento preoperatorio delle fratture malleolari. Questo per verificare se l'IPC ha qualche effetto sulla prevenzione del gonfiore della caviglia e quindi sulla prevenzione del ritardo dell'intervento chirurgico a causa del gonfiore.
Gli investigatori includeranno pazienti con fratture malleolari che richiedono un intervento chirurgico in due gruppi, IPC e bendaggio o solo bendaggio, e misureranno il tempo dalla diagnosi all'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le fratture del malleolo sono spesso complicate da gonfiore dei tessuti dovuto a lesione dei tessuti molli, emorragia e infiammazione secondaria.
Ciò può portare a edema grave che può compromettere la capacità di eseguire un intervento chirurgico a causa della formazione di vesciche o dell'incapacità di chiudere la pelle dopo l'intervento chirurgico. Gli studi hanno dimostrato che l'uso della compressione pneumatica intermittente del piede (IPC) può ridurre i tempi di attesa dalla diagnosi all'intervento chirurgico e ridurre la durata della degenza ospedaliera.
Lo scopo dello studio è in uno studio randomizzato per indagare se i pazienti che richiedono un intervento chirurgico a causa di fratture malleolari hanno un tempo dalla diagnosi all'intervento chirurgico inferiore quando utilizzano IPC rispetto ai pazienti che non utilizzano IPC.
Tutti i pazienti di età pari o superiore a 18 anni ricoverati nel nostro ospedale con fratture malleolari (tipo AO 44-A, 44-B, 44-C) che richiedono un intervento chirurgico, saranno randomizzati a IPC ingessato o solo immobilizzazione in gesso. Il tempo dalla diagnosi della frattura (tempo della radiografia) fino all'inizio dell'intervento chirurgico (tempo dell'incisione) sarà l'esito primario. I pazienti saranno visti in un follow-up ambulatoriale postoperatorio a 14 giorni, 6 settimane, 3 mesi e 1 anno.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Åbenrå, Danimarca, 6200
- Reclutamento
- Jesper O. Schønnemann
-
Contatto:
- Jesper O Schønnemann, Dr.
- Numero di telefono: +4579976170
- Email: jesper.ougaard.schoennemann1@rsyd.dk
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frattura del malleolo che richiede intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Arteriosclerosi grave.
- TVP acuta nota o sospetta o flebit.
- Scompenso cardiaco grave scompensato.
- Embolia polmonare.
- Condizioni cutanee acute come dermatiti, ferite infette o recente trapianto di pelle.
- Frattura aperta.
- Incapacità e/o impossibilità di rispettare il regime di trattamento e/o di partecipare al follow-up ambulatoriale postoperatorio.
- Gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: IPC e bendaggio
Dispositivo pneumatico e bendaggio
|
Flowtron ACS800 e bendaggio
Solo bendaggio
|
|
Comparatore attivo: Solo bendaggio
|
Solo bendaggio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo dalla diagnosi all'intervento
Lasso di tempo: 5 giorni
|
5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jesper O Schønnemann, Dr, Hospital southern Jutland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IPC-study
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