Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační léčba malleolárních zlomenin

17. srpna 2016 aktualizováno: Hospital of Southern Jutland

Randomizovaná studie in-cast intermitentní pneumatické komprese nohy v předoperační léčbě malleolárních zlomenin

Tato studie zkoumá v randomizovaném uspořádání použití intermitentní in-cast pneumatické komprese nohy (IPC) v předoperační léčbě malleolárních zlomenin. To má zjistit, zda má IPC nějaký účinek na prevenci otoku kotníku, a tím předcházení zpoždění operace kvůli otoku.

Vyšetřovatelé zahrnou pacienty s malleolárními zlomeninami, které vyžadují operaci, ve dvou skupinách, IPC a pouze obvaz nebo obvaz, a změří dobu od diagnózy k operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Malleolární zlomeniny jsou často komplikovány otokem tkáně v důsledku poranění měkkých tkání, krvácení a sekundárního zánětu.

To může vést k těžkému edému, který může ohrozit schopnost provést operaci kvůli tvorbě puchýřů nebo neschopnosti uzavřít kůži po operaci. Studie ukázaly, že použití intermitentní pneumatické komprese nohy (IPC) může zkrátit čekací dobu od diagnózy po operaci a také zkrátit dobu hospitalizace.

Účelem studie je v randomizované studii zjistit, zda pacienti vyžadující operaci kvůli malleolárním zlomeninám mají při použití IPC kratší dobu od diagnózy do operace než pacienti, kteří IPC nepoužívají.

Všichni pacienti ve věku 18 let a více přijatí do naší nemocnice s malleolárními zlomeninami (AO typ 44-A, 44-B, 44-C) vyžadujícími chirurgický zákrok budou randomizováni buď k IPC v sádře, nebo pouze k imobilizaci v sádře. Čas od diagnózy zlomeniny (čas rentgenového snímku) do zahájení operace (čas řezu) bude primárním výsledkem. Pacienti budou sledováni v pooperačním ambulantním sledování za 14 dní, 6 týdnů, 3 měsíce a 1 rok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Malleolární zlomenina vyžadující chirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká arterioskleróza.
  • Známá nebo suspektní akutní DVT nebo flebit.
  • Těžké dekompenzované srdeční selhání.
  • Plicní embolie.
  • Akutní kožní stavy jako dermatitida, infikované rány nebo nedávná transplantace kůže.
  • Otevřená zlomenina.
  • Neschopnost a/nebo neschopnost dodržovat léčebný režim a/nebo docházet na pooperační ambulantní sledování.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IPC a obvaz
Pneumatické zařízení a obvaz
Přístroj: Flowtron ACS800
Flowtron ACS800 a obvaz
Jiný: Obvaz
Pouze obvaz
Aktivní komparátor: Pouze obvaz
Jiný: Obvaz
Pouze obvaz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba od diagnózy po operaci
Časové okno: 5 dní
5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital of Southern Jutland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesper O Schønnemann, Dr, Hospital southern Jutland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPC-study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Flowtron ACS800

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit