Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ behandling af malleolære frakturer

17. august 2016 opdateret af: Hospital of Southern Jutland

En randomiseret undersøgelse af in-cast intermitterende pneumatisk fodkompression i præoperativ behandling af malleolære frakturer

Denne undersøgelse undersøger, i et randomiseret miljø, brugen af ​​intermitterende in-cast pneumatisk fodkompression (IPC) i præoperativ behandling af malleolære frakturer. Dette er for at undersøge, om IPC'en har nogen effekt på at forhindre hævelse af anklen, og derved forhindre forsinkelse af operationen på grund af hævelse.

Efterforskerne vil inkludere patienter med malleolære frakturer, der kræver operation i to grupper, kun IPC og bandage eller bandage, og måle tiden fra diagnose til operation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Malleolære frakturer kompliceres ofte af vævshævelse på grund af bløddelsskade, blødning og sekundær inflammation.

Dette kan føre til alvorligt ødem, som kan kompromittere evnen til at udføre operation på grund af blæredannelse eller manglende evne til at lukke huden efter operationen. Undersøgelser har vist, at brugen af ​​intermitterende pneumatisk fodkompression (IPC) kan reducere ventetiden fra diagnose til operation samt reducere længden af ​​hospitalsophold.

Formålet med undersøgelsen er i et randomiseret studie for at undersøge, om patienter, der skal opereres på grund af malleolære frakturer, har en lavere diagnose-til-operationstid ved brug af IPC end patienter, der ikke bruger IPC.

Alle patienter på 18 år eller derover indlagt på vores hospital med malleolære frakturer (AO type 44-A, 44-B, 44-C), der kræver operation, vil blive randomiseret til enten in-cast IPC eller kun gips-immobilisering. Tiden fra diagnosen af ​​bruddet (tidspunktet for røntgenbilledet) til starten af ​​operationen (tidspunktet for snittet) vil være det primære resultat. Patienterne vil blive set i en postoperativ ambulant opfølgning efter 14 dage, 6 uger, 3 måneder og 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Malleolær fraktur, der kræver operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig arteriosklerose.
  • Kendt eller mistænkt akut DVT eller flebit.
  • Svært dekompenseret hjertesvigt.
  • Lungeemboli.
  • Akutte hudsygdomme som dermatitis, inficerede sår eller nylig hudtransplantation.
  • Åbent brud.
  • Manglende evne og/eller ude af stand til at overholde behandlingsregimet og/eller deltage i postoperativ ambulatorisk opfølgning.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IPC og bandage
Pneumatisk anordning og bandage
Enhed: Flowtron ACS800
Flowtron ACS800 og bandage
Andet: Bandage
Kun bandage
Aktiv komparator: Kun bandage
Andet: Bandage
Kun bandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra diagnose til operation
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital of Southern Jutland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesper O Schønnemann, Dr, Hospital southern Jutland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2015

Først opslået (Skøn)

14. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPC-study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flowtron ACS800

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner