Tratamento pré-operatório de fraturas maleolares
Um estudo randomizado de compressão pneumática intermitente no gesso no tratamento pré-operatório de fraturas maleolares
Este estudo investiga, em um cenário randomizado, o uso de compressão pneumática (IPC) intermitente no gesso no tratamento pré-operatório de fraturas maleolares. Isso é para investigar se o IPC tem algum efeito na prevenção do inchaço do tornozelo e, assim, evitar o atraso da cirurgia devido ao inchaço.
Os investigadores incluirão pacientes com fraturas maleolares que requerem cirurgia em dois grupos, IPC e bandagem ou apenas bandagem, e medirão o tempo desde o diagnóstico até a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As fraturas maleolares são frequentemente complicadas por inchaço dos tecidos devido a lesões nos tecidos moles, hemorragia e inflamação secundária.
Isso pode levar a um edema grave que pode comprometer a capacidade de realizar a cirurgia devido à formação de bolhas ou à incapacidade de fechar a pele após a cirurgia. Estudos demonstraram que o uso de compressão pneumática intermitente do pé (IPC) pode reduzir o tempo de espera desde o diagnóstico até a cirurgia, bem como reduzir o tempo de internação.
O objetivo do estudo é um estudo randomizado para investigar se os pacientes que necessitam de cirurgia por causa de fraturas maleolares têm um tempo menor de diagnóstico para cirurgia ao usar IPC do que pacientes que não usam IPC.
Todos os pacientes com 18 anos ou mais internados em nosso hospital com fraturas maleolares (AO tipo 44-A, 44-B, 44-C) que requerem cirurgia serão randomizados para IPC engessado ou apenas imobilização engessada. O tempo desde o diagnóstico da fratura (tempo do raio-x) até o início da cirurgia (tempo da incisão) será o desfecho primário. Os pacientes serão vistos em acompanhamento ambulatorial pós-operatório em 14 dias, 6 semanas, 3 meses e 1 ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Åbenrå, Dinamarca, 6200
- Recrutamento
- Jesper O. Schønnemann
-
Contato:
- Jesper O Schønnemann, Dr.
- Número de telefone: +4579976170
- E-mail: jesper.ougaard.schoennemann1@rsyd.dk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fratura maleolar que requer cirurgia.
Critério de exclusão:
- Arteriosclerose grave.
- TVP aguda ou flebit conhecida ou suspeita.
- Insuficiência cardíaca grave descompensada.
- Embolia pulmonar.
- Condições agudas da pele como dermatite, feridas infectadas ou transplante de pele recente.
- Fratura exposta.
- Incapacidade e/ou impossibilidade de cumprir regime terapêutico e/ou acompanhamento ambulatorial pós-operatório.
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: IPC e bandagem
Dispositivo pneumático e bandagem
|
Flowtron ACS800 e bandagem
Bandagem apenas
|
|
Comparador Ativo: Bandagem apenas
|
Bandagem apenas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo desde o diagnóstico até a cirurgia
Prazo: 5 dias
|
5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jesper O Schønnemann, Dr, Hospital southern Jutland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IPC-study
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