踝关节骨折的术前治疗
2016年8月17日 更新者：Hospital of Southern Jutland
In-cast间歇性气动足部加压术治疗踝骨骨折的随机研究
本研究在随机设置中调查了在踝骨骨折的术前治疗中使用间歇性内置充气足部压缩 (IPC)。 这是为了研究IPC是否有防止脚踝肿胀的作用，从而防止因肿胀而延误手术。
研究人员将需要手术的踝骨骨折患者分为两组，IPC 和绷带或仅绷带，并测量从诊断到手术的时间。
研究概览
详细说明
由于软组织损伤、出血和继发性炎症，踝骨骨折常并发组织肿胀。
这可能会导致严重的水肿，由于形成水泡或无法在手术后闭合皮肤，这可能会影响进行手术的能力。 研究表明，使用间歇性气压足部加压 (IPC) 可以减少从诊断到手术的等待时间，并缩短住院时间。
本研究的目的是在一项随机研究中调查因踝骨骨折需要手术的患者在使用 IPC 时的诊断到手术时间是否比不使用 IPC 的患者短。
所有因踝骨骨折（AO 型 44-A、44-B、44-C）需要手术入院的 18 岁或以上患者将被随机分配到石膏内固定或仅石膏固定。 从骨折诊断（X 光检查时间）到手术开始（切开时间）的时间将是主要结果。 患者将在术后 14 天、6 周、3 个月和 1 年进行门诊随访。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jesper O Schønnemann, Dr
- 电话号码：+4579976170
- 邮箱：jesper.ougaard.schoennemann1@rsyd.dk
学习地点
-
-
-
Åbenrå、丹麦、6200
- 招聘中
- Jesper O. Schønnemann
-
接触：
- Jesper O Schønnemann, Dr.
- 电话号码：+4579976170
- 邮箱：jesper.ougaard.schoennemann1@rsyd.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要手术的踝骨骨折。
排除标准：
- 严重的动脉硬化。
- 已知或疑似急性 DVT 或血栓。
- 严重失代偿性心力衰竭。
- 肺栓塞。
- 急性皮肤病，如皮炎、伤口感染或最近的皮肤移植。
- 开放性骨折。
- 无法和/或无法遵守治疗方案和/或参加术后门诊随访。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：IPC和绷带
气动装置和绷带
|
Flowtron ACS800 和绷带
仅绷带
|
|
有源比较器：仅绷带
|
仅绷带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从诊断到手术的时间
大体时间：5天
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesper O Schønnemann, Dr、Hospital southern Jutland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2018年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月13日
首次发布 (估计)
2015年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月17日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Flowtron ACS800的临床试验
-
Manchester University NHS Foundation TrustManchester Academic Health Science Centre; Firstkind Ltd招聘中
-
Hillerod Hospital, DenmarkThe Research Unit, Northzealand Hospital; Department of Orthopedic Surgery, Northzealand Hospital未知
-
Ohio State University Comprehensive Cancer Center完全的