Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Malleolaris törések műtét előtti kezelése

2016. augusztus 17. frissítette: Hospital of Southern Jutland

Véletlenszerű vizsgálat az in-cast intermittáló pneumatikus lábkompresszióról a malleolaris törések preoperatív kezelésében

Ez a tanulmány randomizált körülmények között vizsgálja az intermittáló öntvénybe öntött pneumatikus lábkompresszió (IPC) alkalmazását a malleolaris törések preoperatív kezelésében. Ennek célja annak vizsgálata, hogy az IPC-nek van-e bármilyen hatása a boka duzzanatának megelőzésére, és ezáltal megakadályozza a műtét duzzanat miatti késedelmét.

A vizsgálók két csoportba sorolják a műtétet igénylő malleolaris törésekben szenvedő betegeket, az IPC-t és a kötést vagy csak kötést, és mérik a diagnózistól a műtétig eltelt időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A malleolaris töréseket gyakran bonyolítja a lágyrész sérülése, vérzés és másodlagos gyulladás miatti szövetduzzanat.

Ez súlyos ödémához vezethet, ami a hólyagképződés vagy a bőr műtét utáni bezárásának képtelensége miatt veszélyeztetheti a műtét elvégzésének képességét. Tanulmányok kimutatták, hogy az intermittáló pneumatikus lábkompresszió (IPC) alkalmazása csökkentheti a diagnózistól a műtétig tartó várakozási időt, valamint csökkentheti a kórházi tartózkodás időtartamát.

A vizsgálat célja egy randomizált vizsgálat annak vizsgálata, hogy a malleolaris törés miatt műtétre szoruló betegeknél rövidebb idő van-e a diagnózisig a műtétig az IPC alkalmazásakor, mint az IPC-t nem használó betegeknél.

Minden 18 éves vagy annál idősebb, műtétet igénylő malleolaris töréssel (AO típusú 44-A, 44-B, 44-C) kórházunkba felvett összes beteget véletlenszerűen besoroljuk az IPC-be vagy csak a gipsz-immobilizációba. A törés diagnosztizálásától (röntgenfelvétel időpontja) a műtét kezdetéig (a metszés ideje) eltelt idő lesz az elsődleges eredmény. A betegeket 14 nap, 6 hét, 3 hónap és 1 év elteltével látják majd posztoperatív ambuláns követésben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Műtétet igénylő malleolaris törés.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos érelmeszesedés.
  • Ismert vagy feltételezett akut DVT vagy flebit.
  • Súlyos dekompenzált szívelégtelenség.
  • Tüdőembólia.
  • Akut bőrbetegségek, például dermatitis, fertőzött sebek vagy nemrégiben végzett bőrátültetés.
  • Nyílt törés.
  • Képtelenség és/vagy képtelenség betartani a kezelési rendet és/vagy részt venni a posztoperatív ambuláns követésben.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IPC és kötszer
Pneumatikus eszköz és kötszer
Eszköz: Flowtron ACS800
Flowtron ACS800 és kötszer
Egyéb: Kötszer
Csak kötszer
Aktív összehasonlító: Csak kötszer
Egyéb: Kötszer
Csak kötszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A diagnózistól a műtétig eltelt idő
Időkeret: 5 nap
5 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital of Southern Jutland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jesper O Schønnemann, Dr, Hospital southern Jutland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IPC-study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel