Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационное лечение переломов лодыжек

17 августа 2016 г. обновлено: Hospital of Southern Jutland

Рандомизированное исследование прерывистой пневматической компрессии стопы в гипсовой повязке в предоперационном лечении переломов лодыжек

В этом исследовании в рандомизированных условиях изучается использование прерывистой пневматической компрессии стопы в гипсовой повязке (IPC) в предоперационном лечении переломов лодыжек. Это делается для того, чтобы выяснить, влияет ли IPC на предотвращение отека лодыжки и, таким образом, на предотвращение задержки операции из-за отека.

Исследователи будут включать пациентов с переломами лодыжек, которые требуют хирургического вмешательства, в две группы, IPC и повязку или только повязку, и измерять время от постановки диагноза до операции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы лодыжек часто осложняются отеком тканей вследствие повреждения мягких тканей, кровоизлияниями и вторичным воспалением.

Это может привести к сильному отеку, который может поставить под угрозу возможность проведения операции из-за образования волдырей или невозможности закрыть кожу после операции. Исследования показали, что использование прерывистой пневматической компрессии стопы (IPC) может сократить время ожидания от постановки диагноза до операции, а также сократить продолжительность пребывания в больнице.

Целью исследования является рандомизированное исследование, чтобы выяснить, имеют ли пациенты, которым требуется хирургическое вмешательство из-за переломов лодыжек, меньшее время от диагностики до операции при использовании IPC, чем пациенты, не использующие IPC.

Все пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в нашу больницу с переломами лодыжек (тип AO 44-A, 44-B, 44-C), требующие хирургического вмешательства, будут рандомизированы либо для IPC в гипсовой повязке, либо только для иммобилизации гипсовой повязкой. Время от постановки диагноза перелома (время рентгеновского снимка) до начала операции (время разреза) будет основным результатом. Пациентов будут наблюдать в послеоперационном амбулаторном периоде через 14 дней, 6 недель, 3 месяца и 1 год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Åbenrå, Дания, 6200
        • Рекрутинг
        • Jesper O. Schønnemann
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Перелом лодыжки, требующий хирургического вмешательства.

Критерий исключения:

  • Тяжелый атеросклероз.
  • Известный или подозреваемый острый ТГВ или флебит.
  • Тяжелая декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Легочная эмболия.
  • Острые кожные заболевания, такие как дерматит, инфицированные раны или недавняя трансплантация кожи.
  • Открытый перелом.
  • Неспособность и/или неспособность соблюдать режим лечения и/или посещать послеоперационное амбулаторное наблюдение.
  • Беременность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИПК и повязка
Пневматическое устройство и бандаж
Устройство: Флоутрон ACS800
Flowtron ACS800 и повязка
Другой: Повязка
Только повязка
Активный компаратор: Только повязка
Другой: Повязка
Только повязка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время от постановки диагноза до операции
Временное ограничение: 5 дней
5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital of Southern Jutland

Следователи

  • Главный следователь: Jesper O Schønnemann, Dr, Hospital southern Jutland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IPC-study

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Флоутрон ACS800

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться