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The Distribution of Plasma Drug Concentrations of Beta-lactam Antibiotics in Intensive Care Unit Patients (TDM-ICU)

2016年3月1日 更新者：Thomas Schon、Linkoeping University
In this project, intensive care unit (ICU) patients treated with beta-lactam antibiotics are included with the aim to investigate the potential underdosing in this patient group. Four regional ICU-clinics are recruiting consecutive patients (n=120) and samples are taken before the next dose is administered for three consecutive days.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Jönköping、スウェーデン、391 85
        • Intensive Care Unit
      • Kalmar、スウェーデン、39185
        • Intensive Care Unit
      • Linköping、スウェーデン、581 85
        • Intensive Care Unit
      • Växjö、スウェーデン、391 85
        • Intensive Care Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Intensive care unit patients treated with beta-lactam antibiotics

説明

Inclusion Criteria:

  • Current treatment with beta-lactam antibiotics and admission to the ICU

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, age below 18 years

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
The rate of patients below 16mg/L for piperacillin-tazobactam, 2 mg/L for meropenem and 4mg/L for cefotaxim
時間枠：3 days
3 days

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Mortality in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
時間枠：30 days
30 days
The rate of patients below 100% time over MIC in relation to the bacteria causing the infection.
時間枠：3 days
3 days
Kidney function measured as eGFR in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
時間枠：3 days
3 days
SAPS-score in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
時間枠：3 days
3 days
Days in intensive care unit in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
時間枠：30 days
30 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Linkoeping University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2015年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月15日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月1日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TDM-ICU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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