Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Distribution of Plasma Drug Concentrations of Beta-lactam Antibiotics in Intensive Care Unit Patients (TDM-ICU)

1. marts 2016 opdateret af: Thomas Schon, Linkoeping University
In this project, intensive care unit (ICU) patients treated with beta-lactam antibiotics are included with the aim to investigate the potential underdosing in this patient group. Four regional ICU-clinics are recruiting consecutive patients (n=120) and samples are taken before the next dose is administered for three consecutive days.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jönköping, Sverige, 391 85
        • Intensive Care Unit
      • Kalmar, Sverige, 39185
        • Intensive Care Unit
      • Linköping, Sverige, 581 85
        • Intensive Care Unit
      • Växjö, Sverige, 391 85
        • Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Intensive care unit patients treated with beta-lactam antibiotics

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Current treatment with beta-lactam antibiotics and admission to the ICU

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, age below 18 years

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The rate of patients below 16mg/L for piperacillin-tazobactam, 2 mg/L for meropenem and 4mg/L for cefotaxim
Tidsramme: 3 days
3 days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mortality in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Tidsramme: 30 days
30 days
The rate of patients below 100% time over MIC in relation to the bacteria causing the infection.
Tidsramme: 3 days
3 days
Kidney function measured as eGFR in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Tidsramme: 3 days
3 days
SAPS-score in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Tidsramme: 3 days
3 days
Days in intensive care unit in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Tidsramme: 30 days
30 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2015

Først opslået (Skøn)

18. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TDM-ICU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Ingen indgriben.

3
Abonner