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The Distribution of Plasma Drug Concentrations of Beta-lactam Antibiotics in Intensive Care Unit Patients (TDM-ICU)

1. März 2016 aktualisiert von: Thomas Schon, Linkoeping University
In this project, intensive care unit (ICU) patients treated with beta-lactam antibiotics are included with the aim to investigate the potential underdosing in this patient group. Four regional ICU-clinics are recruiting consecutive patients (n=120) and samples are taken before the next dose is administered for three consecutive days.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jönköping, Schweden, 391 85
        • Intensive Care Unit
      • Kalmar, Schweden, 39185
        • Intensive Care Unit
      • Linköping, Schweden, 581 85
        • Intensive Care Unit
      • Växjö, Schweden, 391 85
        • Intensive Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensive care unit patients treated with beta-lactam antibiotics

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Current treatment with beta-lactam antibiotics and admission to the ICU

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, age below 18 years

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The rate of patients below 16mg/L for piperacillin-tazobactam, 2 mg/L for meropenem and 4mg/L for cefotaxim
Zeitfenster: 3 days
3 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortality in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Zeitfenster: 30 days
30 days
The rate of patients below 100% time over MIC in relation to the bacteria causing the infection.
Zeitfenster: 3 days
3 days
Kidney function measured as eGFR in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Zeitfenster: 3 days
3 days
SAPS-score in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Zeitfenster: 3 days
3 days
Days in intensive care unit in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Zeitfenster: 30 days
30 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TDM-ICU

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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