- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02446392
The Distribution of Plasma Drug Concentrations of Beta-lactam Antibiotics in Intensive Care Unit Patients (TDM-ICU)
1. März 2016 aktualisiert von: Thomas Schon, Linkoeping University
In this project, intensive care unit (ICU) patients treated with beta-lactam antibiotics are included with the aim to investigate the potential underdosing in this patient group.
Four regional ICU-clinics are recruiting consecutive patients (n=120) and samples are taken before the next dose is administered for three consecutive days.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jönköping, Schweden, 391 85
- Intensive Care Unit
-
Kalmar, Schweden, 39185
- Intensive Care Unit
-
Linköping, Schweden, 581 85
- Intensive Care Unit
-
Växjö, Schweden, 391 85
- Intensive Care Unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Intensive care unit patients treated with beta-lactam antibiotics
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Current treatment with beta-lactam antibiotics and admission to the ICU
Exclusion Criteria:
- Pregnancy, age below 18 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
The rate of patients below 16mg/L for piperacillin-tazobactam, 2 mg/L for meropenem and 4mg/L for cefotaxim
Zeitfenster: 3 days
|
3 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Mortality in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
The rate of patients below 100% time over MIC in relation to the bacteria causing the infection.
Zeitfenster: 3 days
|
3 days
|
Kidney function measured as eGFR in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Zeitfenster: 3 days
|
3 days
|
SAPS-score in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Zeitfenster: 3 days
|
3 days
|
Days in intensive care unit in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Zeitfenster: 30 days
|
30 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TDM-ICU
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