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The Distribution of Plasma Drug Concentrations of Beta-lactam Antibiotics in Intensive Care Unit Patients (TDM-ICU)

1 de março de 2016 atualizado por: Thomas Schon, Linkoeping University
In this project, intensive care unit (ICU) patients treated with beta-lactam antibiotics are included with the aim to investigate the potential underdosing in this patient group. Four regional ICU-clinics are recruiting consecutive patients (n=120) and samples are taken before the next dose is administered for three consecutive days.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Jönköping, Suécia, 391 85
        • Intensive Care Unit
      • Kalmar, Suécia, 39185
        • Intensive Care Unit
      • Linköping, Suécia, 581 85
        • Intensive Care Unit
      • Växjö, Suécia, 391 85
        • Intensive Care Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Intensive care unit patients treated with beta-lactam antibiotics

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Current treatment with beta-lactam antibiotics and admission to the ICU

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy, age below 18 years

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The rate of patients below 16mg/L for piperacillin-tazobactam, 2 mg/L for meropenem and 4mg/L for cefotaxim
Prazo: 3 days
3 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mortality in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Prazo: 30 days
30 days
The rate of patients below 100% time over MIC in relation to the bacteria causing the infection.
Prazo: 3 days
3 days
Kidney function measured as eGFR in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Prazo: 3 days
3 days
SAPS-score in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Prazo: 3 days
3 days
Days in intensive care unit in relation to initial levels of beta-lactam antibiotics as defined in primary outcome
Prazo: 30 days
30 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Linkoeping University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TDM-ICU

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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