神経精神科全身性エリテマトーデスにおける PET スキャンのための新規グルタミン酸受容体リガンドの開発
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
神経精神ループスは、その病態生理学的メカニズムが十分に理解されていない、多数の複雑な中枢神経系および末梢神経系の症状で構成されています。 交差反応性抗 dsDNA 抗体は、ニューロン上の N-メチル D-アスパラギン酸受容体 (NMDAR) の NR2A/NR2B サブユニットに結合し、濃度依存的にグルタミン酸と相乗作用して、受容体機能を調節するか、興奮毒性を引き起こすことが示されています。 -炎症性神経細胞死。 抗NMDAR Aabを発現するように免疫化されたマウスは、抗NMDAR Aabと、脳へのAabのアクセスに必要な血液脳関門（BBB）への妥協後の持続的な行動および認知神経病理学との因果関係を示しています。
安静時の脳のグルコース代謝に関する研究者らの以前の横断的 FDG-PET 研究は、血清抗 NMDAR Aab 力価および記憶障害と独立して関連する SLE 被験者の海馬における強力な代謝亢進を示しています。 さらに、海馬の代謝亢進と抗NMDAR Aabの血清力価の上昇の組み合わせは、いずれかの変数のみよりも記憶障害の予測値が高くなります。 これらの重要な相関関係は、抗 NMDAR Aab を介した脳損傷のバイオマーカーとしての FDG-PET の有用性を評価する縦断的研究でテストする必要があります。 提案された縦断的研究は、FDG-PET イメージング (目的 1) を使用して、時間の経過に伴う認知と行動の変化の相関関係について研究者に通知します。 さらに、研究者は、NMDAR 活性化のローカライズと定量化に使用される新規の PET リガンド [11C]-CNS5161 を使用して NMDAR 生物学を調査し (目的 2)、認知および行動障害における血液脳関門 (BBB) の完全性の役割を調査します (目的3)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Manhasset、New York、アメリカ、11030
- The Feinstein Institute for Medical Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18 歳以上 55 歳以下である必要があります。
- -SLEの診断のための現在のアメリカリウマチ学会（ACR）の改訂基準を満たす必要があります。
- -インフォームドコンセントに喜んで署名できる必要があります。
- -スクリーニング前の8週間、安定した疾患活動性と投薬量が必要です。
除外基準:
- 意識の喪失をもたらす頭部外傷、脳卒中（高血圧、アテローム性動脈硬化症、糖尿病に続発）、発作、毒物曝露、出生時の困難、精神遅滞を含む神経疾患の病歴。
- -スクリーニングから6か月以内に記録された一過性脳虚血発作の病歴。
- 現在、抗てんかん薬を服用中。
- -研究者の意見では、認知テストのACRバッテリーまたはPETスキャン中の作業記憶タスクに選択されたNバックタスクでの被験者のパフォーマンスが制限されるという英語の流暢さの制限。
- -認知の変化をもたらす可能性のある違法薬物（コカイン、大麻、ヘロイン）の使用歴。
- 血清学からのポイントを除いて、SLEDAIの3ポイント以上の増加によって定義される8週間以内の疾患活動性の増加。
- -8週間以内のステロイド用量の増加または疾患修飾薬の追加。
- MRIスキャナーの重量制限を超えています。
- 閉所恐怖症に苦しんでいます。
- 次のいずれかを持っている: 心臓ペースメーカー、自動除細動器、神経刺激装置、動脈瘤クリップ、金属プロテーゼ、人工内耳、埋め込みデバイス (ポンプ、注入デバイス、ステント)、恒久的なアイメイクアップ、IUD、榴散弾による損傷。
- -抗不安薬、抗うつ薬、または抗精神病薬の現在の使用。
- 妊娠中および/または授乳中の女性
- -糸球体濾過率が60 mL /分未満、またはMRI研究のガドリニウム造影剤による毒性の増加のリスクにさらされる可能性のある原因による活動性腎疾患の証拠。
- 制御不能または重度の高血圧、真性糖尿病、または肝疾患の存在は、ガドリニウム造影剤による毒性の増加のリスクを高めます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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SLE
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脳活動の変化
時間枠：2 年間のベースラインからの海馬代謝
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2 年間のベースラインからの海馬代謝
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所脳機能障害の評価および画像化バイオマーカーとしての PET リガンド CNS 5161 トレーサーの使用
時間枠：2 年間のベースラインからの CNS5161 の標準曲線と比較した、放射性ピークの UV 吸光度によって決定される CNS5161 の比活性
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2 年間のベースラインからの CNS5161 の標準曲線と比較した、放射性ピークの UV 吸光度によって決定される CNS5161 の比活性
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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