CTC免疫チェックポイント

患者は、以下の基準がすべて当てはまる場合にのみ、この研究に参加する資格があります。

1. 組織学的に前立腺腺癌の診断が確認された。 前立腺の小細胞腫瘍または神経内分泌腫瘍も許可されます。
2. 進行性転移疾患の臨床的またはX線写真による証拠。進行はPSAの上昇、新たな転移病変（骨または軟組織）、またはCTまたはMRIでの腫瘍増殖のX線写真による証拠として定義されます。
3. 年齢 18 歳以上。
4. 書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。

上記の基準をすべて満たすことに加えて、患者は次のいずれかのグループの基準をすべて満たさなければなりません。

A) アビラテロン酢酸塩またはエンザルタミドの有無にかかわらず、シピュロイセル-T (Provenge) を開始する mCRPC

1. 前立腺腺癌患者の場合（前立腺の小細胞腫瘍または神経内分泌腫瘍のある患者、またはADT療法を受けている患者には適用されない）：去勢後のテストステロンレベル（≤ 50 ng/dl）
2. sipuleucel-T の開始を計画している患者。
3. sipuleucel-T の開始前の登録。

B) 内臓疾患または高リスク疾患を伴うmCRPC、プレアビラテロン/エンザルタミド

1. 前立腺腺癌患者の場合（前立腺の小細胞腫瘍または神経内分泌腫瘍のある患者、またはADT療法を受けている患者には適用されない）：去勢後のテストステロンレベル（≤ 50 ng/dl）

2. 内臓疾患または高リスク疾患 - 次のカテゴリのいずれかを満たす必要があります。

   • 内臓疾患: 肝臓、副腎、肺、または脳への転移の X 線写真による証拠

   • 高リスク疾患: 以下の要因のうち少なくとも 2 つが存在する:

     • オピオイドを必要とする骨の痛み
     • 貧血 (Hgb <13 g/dL)
     • ベースラインでの骨スキャンの進行状況
     • > 2 箇所の転移性疾患
     • カルノフスキー パフォーマンス ステータス (KPS) ≤ 70
     • PSA倍加時間<3か月
3. アビラテロン酢酸塩またはエンザルタミドの開始を計画している患者。
4. アビラテロン酢酸塩またはエンザルタミドの開始前の登録。

C) 新たに転移性去勢感受性前立腺がん（mCSPC）と診断され、アンドロゲン除去療法を開始している

1. X線画像による転移性疾患の証拠
2. アンドロゲン除去療法（ADT）の開始から2週間以内の登録。
3. 性腺機能低下症の病歴がないこと

D) エンザルタミドまたは酢酸アビラテロン耐性 mCRPC

1. 前立腺腺癌患者の場合（前立腺の小細胞腫瘍または神経内分泌腫瘍のある患者、またはADT療法を受けている患者には適用されない）：去勢後のテストステロンレベル（≤ 50 ng/dl）

2. 以下のいずれかによって定義される、エンザルタミドまたは酢酸アビラテロンの投与中または投与後の疾患進行の証拠：

   • 研究者が判断した新しい骨スキャン病変または既存の軟組織/内臓/リンパ節/骨転移の増殖によって定義される疾患進行のX線写真による証拠
   • X線検査で進行が認められない、皮膚病変または触知可能な病変を伴う疾患の臨床進行

除外基準:

1. -主任研究者または共同研究者の裁量により、採血プロトコルへの参加が困難または実行不可能となる、現在または過去の医学的または精神疾患の病歴。
2. アントラサイクリンは細胞の自己蛍光を引き起こすため、CTC 収集後 1 週間以内にアントラサイクリン (ミトキサントロンを含む) で治療します。