Point de contrôle immunitaire CTC

Les patients ne seront éligibles pour l'inclusion dans cette étude que si tous les critères suivants s'appliquent :

1. Diagnostic histologiquement confirmé d'adénocarcinome de la prostate. Les tumeurs à petites cellules ou neuroendocrines de la prostate sont également autorisées.
2. Preuve clinique ou radiographique d'une maladie métastatique progressive, avec une progression définie comme une augmentation du PSA, de nouvelles lésions métastatiques (os ou tissus mous) ou des preuves radiographiques de croissance tumorale sur CT ou IRM.
3. Âge ≥ 18 ans.
4. Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé.

En plus de répondre à tous les critères ci-dessus, les patients doivent répondre à tous les critères de l'un des groupes suivants :

A) CPRCm à partir de sipuleucel-T (Provenge) avec ou sans acétate d'abiratérone ou enzalutamide

1. Pour les patients atteints d'un adénocarcinome de la prostate (ne s'applique pas aux patients atteints de tumeurs à petites cellules ou neuroendocrines de la prostate, ou à ceux qui reçoivent un traitement ADT) : castrer les taux de testostérone (≤ 50 ng/dl)
2. Patient envisageant de commencer sipuleucel-T.
3. Enrôlement avant l'initiation du sipuleucel-T.

B) CPRCm avec maladie viscérale ou à haut risque pré-abiratérone/enzalutamide

1. Pour les patients atteints d'un adénocarcinome de la prostate (ne s'applique pas aux patients atteints de tumeurs à petites cellules ou neuroendocrines de la prostate, ou à ceux qui reçoivent un traitement ADT) : castrer les taux de testostérone (≤ 50 ng/dl)

2. Maladie viscérale OU à risque élevé - doit correspondre à l'une des catégories suivantes :

   • Maladie viscérale : preuves radiographiques de métastases hépatiques, surrénaliennes, pulmonaires ou cérébrales

   • Maladie à haut risque : Présence d'au moins 2 des facteurs suivants :

     • Douleur osseuse nécessitant des opioïdes
     • Anémie (Hb <13 g/dL)
     • Progression de la scintigraphie osseuse au départ
     • > 2 sites de maladie métastatique
     • État des performances de Karnofsky (KPS) ≤ 70
     • Temps de doublement du PSA <3 mois
3. Patient prévoyant de commencer l'acétate d'abiratérone ou l'enzalutamide.
4. Recrutement avant le début de l'acétate d'abiratérone ou de l'enzalutamide.

C) Cancer de la prostate métastatique sensible à la castration (mCSPC) nouvellement diagnostiqué commençant une thérapie de privation androgénique

1. Preuve de la maladie métastatique sur l'imagerie radiographique
2. Inscription dans les 2 semaines suivant le début de la thérapie de privation androgénique (ADT).
3. Absence d'antécédents d'hypogonadisme

D) mCRPC résistant à l'enzalutamide ou à l'acétate d'abiratérone

1. Pour les patients atteints d'un adénocarcinome de la prostate (ne s'applique pas aux patients atteints de tumeurs à petites cellules ou neuroendocrines de la prostate, ou à ceux qui reçoivent un traitement ADT) : castrer les taux de testostérone (≤ 50 ng/dl)

2. Preuve de progression de la maladie sous ou après l'enzalutamide ou l'acétate d'abiratérone, tel que défini par l'un des éléments suivants :

   • Preuve radiographique de la progression de la maladie telle que définie par de nouvelles lésions de scintigraphie osseuse ou la croissance de tissus mous existants / viscéraux / ganglions lymphatiques / métastases osseuses telles que déterminées par l'investigateur
   • Progression clinique de la maladie avec lésions cutanées ou lésions palpables en l'absence de progression radiographique

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de maladie médicale ou psychiatrique intercurrente ou passée qui rendrait la participation à un protocole de prise de sang difficile ou impossible à la discrétion du chercheur principal ou du ou des co-chercheurs.
2. Traitement avec une anthracycline (y compris la mitoxantrone) dans la semaine suivant le prélèvement du CTC, car les anthracyclines provoquent l'autofluorescence des cellules.