CTC 免疫检查点

仅当以下所有标准适用时，患者才有资格纳入本研究：

1. 经组织学确诊为前列腺腺癌。 前列腺的小细胞或神经内分泌肿瘤也是允许的。
2. 进行性转移性疾病的临床或影像学证据，进展定义为 PSA 升高、新的转移性病灶（骨或软组织）或 CT 或 MRI 上肿瘤生长的影像学证据。
3. 年龄 ≥ 18 岁。
4. 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

除了满足上述所有标准外，患者还必须满足以下一组的所有标准：

A) mCRPC 起始 sipuleucel-T (Provenge) 有或没有醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺

1. 对于前列腺癌患者（不适用于前列腺小细胞或神经内分泌肿瘤患者，或接受 ADT 治疗的患者）：去势睾酮水平（≤ 50 ng/dl）
2. 计划开始使用 sipuleucel-T 的患者。
3. 在开始 sipuleucel-T 之前登记。

B) mCRPC 伴有内脏疾病或高风险疾病前阿比特龙/恩杂鲁胺

1. 对于前列腺癌患者（不适用于前列腺小细胞或神经内分泌肿瘤患者，或接受 ADT 治疗的患者）：去势睾酮水平（≤ 50 ng/dl）

2. 内脏或高危疾病 - 必须符合以下类别之一：

   • 内脏疾病：肝脏、肾上腺、肺或脑转移的放射学证据

   • 高风险疾病：存在至少 2 个以下因素：

     • 需要阿片类药物的骨痛
     • 贫血（Hgb <13 g/dL）
     • 基线骨扫描进展
     • >2 个转移灶
     • 卡诺夫斯基绩效状态 (KPS) ≤ 70
     • PSA倍增时间<3个月
3. 患者计划开始使用醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺。
4. 在开始使用醋酸阿比特龙或恩杂鲁胺之前登记。

C）新诊断的转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）开始雄激素剥夺治疗

1. 影像学上转移性疾病的证据
2. 在雄激素剥夺疗法 (ADT) 开始后 2 周内登记。
3. 缺乏性腺机能减退病史

D) 恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙耐药 mCRPC

1. 对于前列腺癌患者（不适用于前列腺小细胞或神经内分泌肿瘤患者，或接受 ADT 治疗的患者）：去势睾酮水平（≤ 50 ng/dl）

2. 恩杂鲁胺或醋酸阿比特龙治疗期间或之后疾病进展的证据，如以下其中一项所定义：

   • 由研究者确定的新骨扫描病变或现有软组织/内脏/淋巴结/骨转移的生长所定义的疾病进展的放射学证据
   • 在没有影像学进展的情况下出现皮肤病变或可触及病变的临床进展

排除标准：

1. 并发或过去的医学或精神疾病史，这将使参与采血方案变得困难或不可行，由主要研究者或共同研究者自行决定。
2. 在收集 CTC 后 1 周内使用蒽环类药物（包括米托蒽醌）进行治疗，因为蒽环类药物会引起细胞自发荧光。