CTC Immune Checkpoint

Potilaat voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

1. Histologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooman diagnoosi. Eturauhasen pienisoluiset tai neuroendokriiniset kasvaimet ovat myös sallittuja.
2. Kliininen tai radiografinen näyttö etenevästä metastaattisesta taudista, jonka eteneminen määritellään kohonneeksi PSA:ksi, uusiksi metastaattisiksi vaurioiksi (luu tai pehmytkudos) tai röntgenkuvaus kasvaimen kasvusta TT- tai MRI-kuvauksessa.
3. Ikä ≥ 18 vuotta.
4. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Kaikkien yllä olevien kriteerien täyttämisen lisäksi potilaiden on täytettävä kaikki kriteerit jollekin seuraavista ryhmistä:

A) mCRPC-aloitus sipuleucel-T (Provenge) abirateroniasetaatin tai enzalutamidin kanssa tai ilman

1. Potilaille, joilla on eturauhasen adenokarsinooma (ei koske potilaita, joilla on eturauhasen pienisoluisia tai neuroendokriinisia kasvaimia tai jotka saavat ADT-hoitoa): Testosteronin kastraattitasot (≤ 50 ng/dl)
2. Potilas suunnittelee sipuleucel-T:n aloittamista.
3. Ilmoittautuminen ennen sipuleucel-T:n aloittamista.

B) mCRPC viskeraalisen tai suuren riskin sairauden kanssa preabirateroni/entsalutamidi

1. Potilaille, joilla on eturauhasen adenokarsinooma (ei koske potilaita, joilla on eturauhasen pienisoluisia tai neuroendokriinisia kasvaimia tai jotka saavat ADT-hoitoa): Testosteronin kastraattitasot (≤ 50 ng/dl)

2. Viskeraalinen TAI suuren riskin sairaus - on täytettävä jokin seuraavista luokista:

   • Viskeraalisairaus: Radiografiset todisteet maksan, lisämunuaisen, keuhkojen tai aivojen etäpesäkkeistä

   • Suuren riskin sairaus: Vähintään 2 seuraavista tekijöistä:

     • Opioideja vaativa luukipu
     • Anemia (Hgb <13 g/dl)
     • Luuskan skannauksen eteneminen lähtötilanteessa
     • >2 metastaattisen taudin paikkaa
     • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) ≤ 70
     • PSA:n kaksinkertaistumisaika <3 kuukautta
3. Potilas suunnittelee aloittavansa abirateroniasetaatin tai entsalutamidin käytön.
4. Ilmoittautuminen ennen abirateroniasetaatin tai enzalutamidin aloittamista.

C) Äskettäin diagnosoitu metastaattinen kastraatioherkkä eturauhassyöpä (mCSPC) androgeenideprivaatiohoidon aloittaminen

1. Todisteet metastaattisesta taudista röntgenkuvauksessa
2. Ilmoittautuminen 2 viikon sisällä androgeenideprivaatioterapian (ADT) aloittamisesta.
3. Hypogonadismin historian puuttuminen

D) Enzalutamidi- tai abirateroniasetaattiresistentti mCRPC

1. Potilaille, joilla on eturauhasen adenokarsinooma (ei koske potilaita, joilla on eturauhasen pienisoluisia tai neuroendokriinisia kasvaimia tai jotka saavat ADT-hoitoa): Testosteronin kastraattitasot (≤ 50 ng/dl)

2. Todisteet taudin etenemisestä enzalutamidin tai abirateroniasetaatin yhteydessä tai sen jälkeen, sellaisena kuin se on määritelty jollakin seuraavista:

   • Radiografiset todisteet sairauden etenemisestä, kuten tutkijan määrittämät uudet luuskannausleesiot tai olemassa olevien pehmytkudosten/siselien/imusolmukkeiden/luumetastaasien kasvu
   • Sairauden kliininen eteneminen, johon liittyy ihovaurioita tai palpoitavia vaurioita radiologisen etenemisen puuttuessa

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiemmin esiintynyt tai aiempi lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus, joka vaikeuttaisi tai ei ole mahdollista päätutkijan tai avustavien tutkijoiden harkinnan mukaan.
2. Hoito antrasykliinillä (mukaan lukien mitoksantroni) 1 viikon sisällä CTC:n keräämisestä, koska antrasykliinit aiheuttavat solujen autofluoresenssia.