CTC immun checkpoint

Patienter vil kun være berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis alle følgende kriterier gælder:

1. Histologisk bekræftet diagnose af adenocarcinom i prostata. Småcellede eller neuroendokrine tumorer i prostata er også tilladt.
2. Klinisk eller radiografisk tegn på progressiv metastatisk sygdom, med progression defineret som stigende PSA, nye metastatiske læsioner (knogle eller blødt væv) eller radiografisk bevis for tumorvækst på CT eller MR.
3. Alder ≥ 18 år.
4. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ud over at opfylde alle ovenstående kriterier, skal patienterne opfylde alle kriterierne for en af ​​følgende grupper:

A) mCRPC, der starter sipuleucel-T (Provenge) med eller uden abirateronacetat eller enzalutamid

1. For patienter med adenocarcinom i prostata (ikke relevant for patienter med småcellede eller neuroendokrine tumorer i prostata, eller dem, der modtager ADT-behandling): Kastratniveauer af testosteron (≤ 50 ng/dl)
2. Patient, der planlægger at starte sipuleucel-T.
3. Tilmelding før påbegyndelse af sipuleucel-T.

B) mCRPC med visceral eller højrisikosygdom pre-abirateron/enzalutamid

1. For patienter med adenocarcinom i prostata (ikke relevant for patienter med småcellede eller neuroendokrine tumorer i prostata, eller dem, der modtager ADT-behandling): Kastratniveauer af testosteron (≤ 50 ng/dl)

2. Visceral ELLER højrisikosygdom - skal opfylde en af ​​følgende kategorier:

   • Visceral sygdom: Radiografisk tegn på lever-, binyre-, lunge- eller hjernemetastaser

   • Højrisikosygdom: Tilstedeværelse af mindst 2 af følgende faktorer:

     • Knoglesmerter, der kræver opioider
     • Anæmi (Hgb <13 g/dL)
     • Knoglescanningsprogression ved baseline
     • > 2 steder med metastatisk sygdom
     • Karnofsky Performance Status (KPS) ≤ 70
     • PSA-fordoblingstid <3 måneder
3. Patient, der planlægger at starte med abirateronacetat eller enzalutamid.
4. Tilmelding før påbegyndelse af abirateronacetat eller enzalutamid.

C) Nydiagnosticeret metastatisk kastrationsfølsom prostatacancer (mCSPC), der starter behandling med androgen deprivation

1. Beviser for metastatisk sygdom på røntgenbilleder
2. Tilmelding inden for 2 uger efter påbegyndelse af androgendeprivationsterapi (ADT).
3. Mangel på historie om hypogonadisme

D) Enzalutamid- eller abirateronacetat-resistent mCRPC

1. For patienter med adenocarcinom i prostata (ikke relevant for patienter med småcellede eller neuroendokrine tumorer i prostata, eller dem, der modtager ADT-behandling): Kastratniveauer af testosteron (≤ 50 ng/dl)

2. Bevis for sygdomsprogression på eller efter enzalutamid eller abirateronacetat, som defineret ved en af ​​følgende:

   • Radiografisk bevis for sygdomsprogression som defineret af nye knoglescanningslæsioner eller vækst af eksisterende blødt væv/viscerale/lymfeknude/knoglemetastaser som bestemt af investigator
   • Klinisk progression af sygdom med kutane læsioner eller palpable læsioner i fravær af radiografisk progression

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med sammenfaldende eller tidligere medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der ville gøre deltagelse i en blodprøveprotokol vanskelig eller ikke mulig efter hovedefterforskerens eller medforskerens skøn.
2. Behandling med et antracyklin (inklusive mitoxantron) inden for 1 uge efter CTC-opsamling, da antracykliner forårsager autofluorescens af celler.