CTC Immuun Checkpoint

Patiënten komen alleen in aanmerking voor opname in dit onderzoek als alle volgende criteria van toepassing zijn:

1. Histologisch bevestigde diagnose van adenocarcinoom van de prostaat. Ook kleincellige of neuro-endocriene tumoren van de prostaat zijn toegestaan.
2. Klinisch of radiografisch bewijs van progressieve metastatische ziekte, met progressie gedefinieerd als een stijgende PSA, nieuwe metastatische laesies (bot of zacht weefsel), of radiografisch bewijs van tumorgroei op CT of MRI.
3. Leeftijd ≥ 18 jaar.
4. Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Naast het voldoen aan alle bovenstaande criteria, moeten patiënten voldoen aan alle criteria voor een van de volgende groepen:

A) mCRPC vanaf sipuleucel-T (Provenge) met of zonder abirateronacetaat of enzalutamide

1. Voor patiënten met adenocarcinoom van de prostaat (niet van toepassing op patiënten met kleincellige of neuro-endocriene tumoren van de prostaat, of patiënten die ADT-therapie krijgen): Castratiespiegels van testosteron (≤ 50 ng/dl)
2. Patiënt van plan om sipuleucel-T te starten.
3. Inschrijving voorafgaand aan de start van sipuleucel-T.

B) mCRPC met pre-abirateron/enzalutamide voor viscerale of hoogrisicoziekte

1. Voor patiënten met adenocarcinoom van de prostaat (niet van toepassing op patiënten met kleincellige of neuro-endocriene tumoren van de prostaat, of patiënten die ADT-therapie krijgen): Castratiespiegels van testosteron (≤ 50 ng/dl)

2. Viscerale of hoogrisicoziekte - moet voldoen aan een van de volgende categorieën:

   • Viscerale ziekte: radiografisch bewijs van lever-, bijnier-, long- of hersenmetastasen

   • Ziekte met hoog risico: Aanwezigheid van ten minste 2 van de volgende factoren:

     • Botpijn die opioïden vereist
     • Bloedarmoede (Hgb <13 g/dL)
     • Botscanprogressie bij baseline
     • >2 plaatsen van metastatische ziekte
     • Karnofsky-prestatiestatus (KPS) ≤ 70
     • PSA verdubbelingstijd <3 maanden
3. Patiënt van plan om met abirateronacetaat of enzalutamide te beginnen.
4. Registratie voorafgaand aan de start van abirateronacetaat of enzalutamide.

C) Nieuw gediagnosticeerde gemetastaseerde castratiegevoelige prostaatkanker (mCSPC) die begint met androgeendeprivatietherapie

1. Bewijs van uitgezaaide ziekte op radiografische beeldvorming
2. Inschrijving binnen 2 weken na aanvang van androgeendeprivatietherapie (ADT).
3. Gebrek aan geschiedenis van hypogonadisme

D) Enzalutamide- of abirateronacetaat-resistente mCRPC

1. Voor patiënten met adenocarcinoom van de prostaat (niet van toepassing op patiënten met kleincellige of neuro-endocriene tumoren van de prostaat, of patiënten die ADT-therapie krijgen): Castratiespiegels van testosteron (≤ 50 ng/dl)

2. Bewijs van ziekteprogressie op of na enzalutamide of abirateronacetaat, zoals gedefinieerd door een van de volgende:

   • Radiografisch bewijs van ziekteprogressie zoals gedefinieerd door nieuwe botscanlaesies of groei van bestaand zacht weefsel/visceraal/lymfeklier/botmetastasen zoals bepaald door de onderzoeker
   • Klinische progressie van de ziekte met huidlaesies of palpabele laesies bij afwezigheid van radiografische progressie

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van bijkomende of vroegere medische of psychiatrische ziekte die deelname aan een bloedafnameprotocol moeilijk of niet haalbaar zou maken, naar goeddunken van de hoofdonderzoeker of medeonderzoeker(s).
2. Behandeling met een anthracycline (inclusief mitoxantron) binnen 1 week na CTC-verzameling, aangezien anthracyclines autofluorescentie van cellen veroorzaken.