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セーフティ ハドルで実装されたデータ駆動型モニター アラーム削減戦略の影響

2017年6月1日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia
これは、小児科の入院病棟での生理学的モニターのアラーム発生率に対する安全ハドルベースの介入の影響を評価する、実用的でペアのクラスター無作為化対照試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

病院の生理学的モニターは、生理学的悪化の初期の兆候を臨床医に警告することができるため、生命を救う大きな可能性を秘めています。 ただし、モニターは頻繁にアラームを生成し、そのほとんどは対処不可能です。

臨床医がアラームで過負荷になると、アラームへの反応が遅くなったり、アラームを完全に無視したりするなど、アラーム疲れが現れ始めます。 このプロトコルでは、研究者は、ユニットレベルで提供される介入を伴う、実用的なペアのクラスター無作為化対照試験を使用して、生理学的モニターアラーム率に対する安全ハドルベースの介入の影響を評価するために使用する方法の概要を説明します。 この作業は品質改善研究と見なされ、このプロトコルで説明されているアプローチのいくつかは品質改善の分野からのものです。

現在、ほとんどの病院では、患者が生成するアラームの数に関するこのようなデータは、監視ネットワークからのデータを調べて記録するために必要なソフトウェア ツールを備えた研究者のみが利用できます。 この提案の目標は、このデータをアクセス可能な形式で入院病棟で毎日行われている安全会議に持ち込んで、チームが監視について十分な情報に基づいた決定を下し、警報疲労による害の可能性を最小限に抑えるのに役立つようにすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:患者のケアを行う看護師、医師、ナース プラクティショナー、または医師のアシスタントで、介入ユニットのセーフティ ハドルでアラームについて話し合う人。

除外基準:なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールアーム
いつものケア。
実験的:介入アーム
安全ハドル アラーム介入。
この介入は、各患者のアラームの数と種類を表示するモニター アラーム ダッシュボードと、アラーム発生率の高い 2 ~ 4 人の患者のデータに基づくディスカッションをガイドする付属のチェックリストで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
44週での患者1日あたりのユニット全体のアラーム率のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 44 週間
ベースラインと 44 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラーム発生率の差におけるハドル前後の患者レベル差
時間枠:セーフティ ハドルの機会の 24 時間前とセーフティ ハドルの機会の 24 時間前
ハドルで話し合ってから 24 時間後の個々の患者のアラーム発生率の差を、ハドル前の 24 時間の自分自身と比較した場合、ハドルと同じユニットにいるがアラームについて話し合っていない患者、およびハドルのないユニットにいる患者を比較した。アラームハドルの介入。
セーフティ ハドルの機会の 24 時間前とセーフティ ハドルの機会の 24 時間前
実施結果
時間枠:ハドルの介入が発生してから 4 時間以内
少なくとも 1 人の患者のアラームに関する議論を含む導入後のデータ収集期間中のハドルの割合、モニター遅延時間の変更が推奨され、4 時間以内に推奨と一致する方向に遅延時間が変更された患者の割合
ハドルの介入が発生してから 4 時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月1日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 15-011896

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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