- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02458872
Turvakeskusteluissa toteutetun tietopohjaisen monitorin hälytysten vähentämisstrategian vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan fysiologiset monitorit voivat varoittaa kliinikkoja varhaisista fysiologisen heikkenemisen merkeistä, ja siten niillä on suuri mahdollisuus pelastaa henkiä. Monitorit kuitenkin tuottavat usein hälytyksiä, joista useimmat eivät ole toimivia.
Kun kliinikoille tulee ylikuormitettua hälytyksiä, he alkavat osoittaa hälytysväsymystä: he reagoivat hitaammin hälytyksiin tai jättävät hälytykset huomioimatta. Tässä protokollassa tutkijat hahmottelevat menetelmät, joita he käyttävät arvioidakseen turvallisuushuddle-pohjaisen toimenpiteen vaikutusta fysiologisen monitorin hälytystiheyteen käyttämällä pragmaattista, parillista, klusterisatunnaistettua kontrolloitua koetta, jossa interventio suoritetaan yksikkötasolla. Tätä työtä pidetään laadunparannustutkimuksena, ja jotkut tässä protokollassa kuvatuista lähestymistavoista ovat laadun parantamisen alalta.
Tällä hetkellä useimmissa sairaaloissa tämän kaltaiset tiedot potilaiden tuottamien hälytysten määrästä ovat vain tutkijoiden saatavilla, joilla on ohjelmistotyökalut, joita tarvitaan tietojen kyselyyn ja tallentamiseen monitoriverkosta. Tämän ehdotuksen tavoitteena on tuoda nämä tiedot laitosyksiköiden päivittäin tapahtuviin turvallisuuskeskusteluihin helposti saavutettavissa olevassa muodossa, jotta tiimit voivat tehdä tietoisia päätöksiä seurannasta ja minimoida hälytysväsymyksen aiheuttamat haitat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Mukaanottokriteerit: Sairaanhoitaja, lääkäri, sairaanhoitaja tai lääkärin avustaja, joka hoitaa potilasta, jonka hälytyksistä keskustellaan turvakeskustelussa interventioyksikössä.
Poissulkemiskriteerit: ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tavallinen hoito.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention Arm
Turvahuddle-hälytysinterventio.
|
Interventio koostuu monitorin hälytysten kojetaulusta, joka näyttää kunkin potilaan hälytysten lukumäärät ja tyypit, ja mukana tulevasta tarkistuslistasta, joka ohjaa datapohjaista keskustelua 2–4 potilaasta, joilla on korkea hälytystaajuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta yksikkölaajuisessa potilaspäivän hälytysten määrässä 44 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 44 viikkoa
|
Lähtötilanne ja 44 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastason ero hälytystiheyden eroissa ennen huddlea
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen turvahuddle-tilaisuutta verrattuna 24 tuntia ennen turvahuddle-tilaisuutta
|
Ero yksittäisten potilaiden hälytystiheydessä 24 tunnin aikana keskustelun jälkeen huddlea edeltäneiden 24 tunnin aikana, potilaat, jotka ovat samassa yksikössä huddlen kanssa, mutta joiden hälytyksistä ei keskustella, ja potilaat yksiköissä, joissa ei ole keskusteltu. hälytyshuddle-interventio.
|
24 tuntia ennen turvahuddle-tilaisuutta verrattuna 24 tuntia ennen turvahuddle-tilaisuutta
|
|
Toteutuksen tulokset
Aikaikkuna: 4 tunnin sisällä huddle-interventiosta
|
Niiden huddle-keskustelujen osuus käyttöönoton jälkeisellä tiedonkeruujaksolla, joka sisälsi keskustelun vähintään yhdestä potilaan hälytyksestä, osuus potilaista, joille suositeltiin monitorin viiveen muutosta ja joiden viiveaika oli muuttunut suositusten mukaiseen suuntaan 4 tunnin sisällä
|
4 tunnin sisällä huddle-interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-011896
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .