Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad strategie snižování poplachů na monitoru založeném na datech implementované v Safety Huddles

1. června 2017 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia
Jedná se o pragmatickou, párovou, klastrově randomizovanou kontrolovanou studii, která hodnotí dopad zásahu založeného na bezpečnostním svazku na frekvenci alarmů fyziologického monitoru na dětských lůžkových jednotkách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nemocniční fyziologické monitory mohou upozornit lékaře na časné známky fyziologického zhoršení, a tak mají velký potenciál k záchraně života. Monitory však generují časté alarmy, z nichž většina je neakceptovatelná.

Když jsou lékaři přetíženi alarmy, začnou se u nich projevovat únava z alarmů: reagují na alarmy pomaleji nebo alarmy zcela ignorují. V tomto protokolu vyšetřovatelé načrtávají metody, které použijí k vyhodnocení dopadu zásahu založeného na bezpečnostním shluku na frekvenci alarmů fyziologického monitoru pomocí pragmatické, párové, klastrově randomizované kontrolované studie s intervencí poskytnutou na úrovni jednotky. Tato práce je považována za výzkum zlepšování kvality a některé přístupy popsané v tomto protokolu jsou z oblasti zlepšování kvality.

V současné době jsou ve většině nemocnic údaje, jako je tento, o počtech alarmů, které pacienti generují, k dispozici pouze výzkumníkům se softwarovými nástroji potřebnými k dotazování a záznamu dat z monitorovací sítě. Cílem tohoto návrhu je přenést tato data do bezpečnostních shluků, které se denně vyskytují na lůžkových jednotkách, v dostupném formátu, aby pomohly týmům činit informovaná rozhodnutí o monitorování a minimalizovaly potenciální škody způsobené únavou z poplachu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Jakákoli sestra, lékař, praktický lékař nebo asistent lékaře pečující o pacienta, jehož alarmy jsou diskutovány v bezpečnostním shluku na zásahové jednotce.

Kritéria vyloučení: žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Ovládací rameno
Obvyklá péče.
Experimentální: Zásahové rameno
Zásah bezpečnostního poplachu.
Intervence se skládá z řídicího panelu alarmu monitoru, který zobrazuje počty a typy alarmů pro každého pacienta, a doprovodného kontrolního seznamu, který vede diskuzi 2–4 pacientů s vysokou frekvencí alarmů na základě dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v jednotkové četnosti alarmů na pacientský den po 44 týdnech
Časové okno: Výchozí stav a 44 týdnů
Výchozí stav a 44 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl na úrovni pacienta před po shlukování v rozdílech četnosti alarmů
Časové okno: 24 hodin před příležitostí k bezpečnostnímu shromažďování versus 24 hodin před příležitostí k bezpečnostnímu shromažďování
Rozdíl v četnosti poplachů u jednotlivých pacientů během 24 hodin po diskuzi v pokecu ve srovnání s nimi samotnými během 24 hodin před pokec, u pacientů na stejné jednotce jako pokec, ale jejichž poplachy se neprobírají, a u pacientů na jednotkách bez zásah do skupiny alarmů.
24 hodin před příležitostí k bezpečnostnímu shromažďování versus 24 hodin před příležitostí k bezpečnostnímu shromažďování
Výsledky implementace
Časové okno: Do 4 hodin po zásahu do shluku
Podíl shluků v období sběru dat po implementaci, které zahrnovalo diskuzi o alarmech alespoň 1 pacienta, podíl pacientů, u kterých byla doporučena změna doby zpoždění monitoru, u kterých se doba zpoždění změnila ve směru odpovídajícím doporučením do 4 hodin
Do 4 hodin po zásahu do shluku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15-011896

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit