Effekten av en datadriven strategi för att reducera larm för övervakare som implementeras i säkerhetsdiskussioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fysiologiska monitorer på sjukhus kan uppmärksamma läkare på tidiga tecken på fysiologisk försämring och har därför stor potential att rädda liv. Övervakare genererar dock frekventa larm, varav de flesta är oåtgärdbara.
När läkare blir överbelastade med larm, börjar de uppvisa larmtrötthet: svarar långsammare på larm eller ignorerar larm helt. I detta protokoll beskriver utredarna de metoder de kommer att använda för att utvärdera effekten av en säkerhetshud-baserad intervention på fysiologiska monitorlarmfrekvenser med hjälp av en pragmatisk, parad, klusterrandomiserad kontrollerad studie med interventionen levererad på enhetsnivå. Detta arbete anses vara kvalitetsförbättringsforskning, och några av tillvägagångssätten som beskrivs i detta protokoll kommer från området kvalitetsförbättring.
För närvarande är data som denna på de flesta sjukhus om antalet larm som patienter genererar endast tillgängliga för forskare med de mjukvaruverktyg som behövs för att förhöra och registrera data från monitornätverket. Målet med detta förslag är att föra dessa data till säkerhetshuddles som förekommer dagligen på slutenvårdsavdelningar i ett tillgängligt format för att hjälpa team att fatta välgrundade beslut om övervakning och minimera risken för skada från larmtrötthet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: Varje sjuksköterska, läkare, sjuksköterska eller läkarassistent som tar hand om en patient vars larm diskuteras i en säkerhetskur på en insatsenhet.
Uteslutningskriterier: inga
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Vanlig skötsel.
|
|
|
Experimentell: Intervention Arm
Säkerhet huddle larm intervention.
|
Interventionen består av en monitorlarmpanel som visar antal och typer av larm för varje patient, och en tillhörande checklista för att vägleda datadriven diskussion om 2-4 patienter med höga larmfrekvenser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändring från baslinjen i den enhetsomfattande larmfrekvensen per patientdag vid 44 veckor
Tidsram: Baslinje och 44 veckor
|
Baslinje och 44 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad på patientnivå före efter huddle i skillnader i larmfrekvenser
Tidsram: 24 timmarna före ett säkerhetsmöte kontra 24 timmar före ett säkerhetsmöte
|
Skillnaden i frekvensen av larm hos enskilda patienter under 24 timmar efter diskussion i en huddle jämfört med dem själva under 24 timmar före huddle, patienter på samma enhet som huddle men vars larm inte diskuteras och patienter på enheter utan larmet huddle intervention.
|
24 timmarna före ett säkerhetsmöte kontra 24 timmar före ett säkerhetsmöte
|
|
Implementeringsresultat
Tidsram: Inom 4 timmar efter att huddle-interventionen inträffade
|
Andel huddles under insamlingsperioden för post-implementering som inkluderade diskussion om minst 1 patients larm, andel patienter för vilka en förändring av monitorns fördröjningstid rekommenderades som hade ändrat fördröjningstiden i en riktning som överensstämmer med rekommendationerna inom 4 timmar
|
Inom 4 timmar efter att huddle-interventionen inträffade
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-011896
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på säkerhet huddle larm intervention
-
Ohio State UniversityAvslutadSjälvmordstankar | Självmord, försök | PtsdFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown University; Duke University och andra samarbetspartnersRekryteringSjälvmord | Självskada | SuicidalFörenta staterna
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekryteringSjälvmordstankar | Självmordshot | Självmord och självskada | SjälvmordsförsökFörenta staterna
-
University of Sao PauloYale University; University of Pittsburgh; University of VermontHar inte rekryterat ännuKetamin | Förebyggande av självmord | Krishanteringsplan
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia och andra samarbetspartnersRekryteringSjälvmord, försök | Självmord | Självmordstankar | Förebyggande av självmordFörenta staterna