Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ strategii redukcji alarmów monitora opartej na danych wdrożonej w naradach bezpieczeństwa

1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia
Jest to pragmatyczne, sparowane, randomizowane badanie klastrowe oceniające wpływ interwencji opartej na skupieniu się na bezpieczeństwie na częstość alarmów monitora fizjologicznego na pediatrycznych oddziałach szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Szpitalne monitory fizjologiczne mogą ostrzegać klinicystów o wczesnych oznakach pogorszenia stanu fizjologicznego, a tym samym mają ogromny potencjał ratowania życia. Jednak monitory często generują alarmy, z których większość jest nieaktywna.

Kiedy klinicyści są przeciążeni alarmami, zaczynają wykazywać zmęczenie alarmami: wolniej reagują na alarmy lub całkowicie je ignorują. W niniejszym protokole badacze przedstawiają metody, których użyją do oceny wpływu interwencji opartej na natłoku bezpieczeństwa na częstość alarmów monitora fizjologicznego przy użyciu pragmatycznej, sparowanej, randomizowanej próby kontrolowanej z interwencją przeprowadzoną na poziomie jednostki. Ta praca jest uważana za badania nad poprawą jakości, a niektóre podejścia opisane w tym protokole pochodzą z dziedziny poprawy jakości.

Obecnie w większości szpitali takie dane dotyczące liczby alarmów generowanych przez pacjentów są dostępne tylko dla naukowców dysponujących narzędziami programowymi potrzebnymi do przesłuchiwania i rejestrowania danych z sieci monitorów. Celem tej propozycji jest dostarczenie tych danych do narad bezpieczeństwa odbywających się codziennie na oddziałach szpitalnych w dostępnym formacie, aby pomóc zespołom podejmować świadome decyzje dotyczące monitorowania i zminimalizować potencjalne szkody wynikające ze zmęczenia alarmami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77280

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Każda pielęgniarka, lekarz, pielęgniarka lub pomocnik lekarza opiekująca się pacjentem, którego alarmy są omawiane podczas narady bezpieczeństwa na oddziale interwencyjnym.

Kryteria wykluczenia: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Zwykła opieka.
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Interwencja alarmu skupienia bezpieczeństwa.
Interwencja składa się z pulpitu nawigacyjnego alarmów monitora, na którym wyświetlane są numery i typy alarmów dla każdego pacjenta, oraz towarzyszącej listy kontrolnej, która pomaga w prowadzeniu opartej na danych dyskusji 2-4 pacjentów z wysokimi częstościami alarmów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w całym oddziale wskaźnika alarmów na pacjenta-dzień po 44 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 44 tygodnie
Wartość wyjściowa i 44 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w częstości alarmów na poziomie pacjenta przed i po natłoku
Ramy czasowe: 24 godziny przed możliwością narady bezpieczeństwa w porównaniu z 24 godzinami przed możliwością narady bezpieczeństwa
Różnica w częstości alarmów u poszczególnych pacjentów w ciągu 24 godzin po dyskusji w zgrupowaniu w porównaniu z nimi samymi w ciągu 24 godzin przed zgrupowaniem, pacjentami na tym samym oddziale co zgrupowanie, ale których alarmy nie są omawiane, oraz pacjentami na oddziałach bez interwencja grupy alarmowej.
24 godziny przed możliwością narady bezpieczeństwa w porównaniu z 24 godzinami przed możliwością narady bezpieczeństwa
Efekty wdrożenia
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin po wystąpieniu interwencji zgrupowania
Odsetek zebrań w okresie zbierania danych po wdrożeniu, które obejmowały omówienie co najmniej 1 alarmów pacjenta, odsetek pacjentów, u których zalecono zmianę czasu opóźnienia monitora, u których czas opóźnienia został zmieniony w kierunku zgodnym z zaleceniami w ciągu 4 godzin
W ciągu 4 godzin po wystąpieniu interwencji zgrupowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-011896

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj