- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02458872
Wpływ strategii redukcji alarmów monitora opartej na danych wdrożonej w naradach bezpieczeństwa
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szpitalne monitory fizjologiczne mogą ostrzegać klinicystów o wczesnych oznakach pogorszenia stanu fizjologicznego, a tym samym mają ogromny potencjał ratowania życia. Jednak monitory często generują alarmy, z których większość jest nieaktywna.
Kiedy klinicyści są przeciążeni alarmami, zaczynają wykazywać zmęczenie alarmami: wolniej reagują na alarmy lub całkowicie je ignorują. W niniejszym protokole badacze przedstawiają metody, których użyją do oceny wpływu interwencji opartej na natłoku bezpieczeństwa na częstość alarmów monitora fizjologicznego przy użyciu pragmatycznej, sparowanej, randomizowanej próby kontrolowanej z interwencją przeprowadzoną na poziomie jednostki. Ta praca jest uważana za badania nad poprawą jakości, a niektóre podejścia opisane w tym protokole pochodzą z dziedziny poprawy jakości.
Obecnie w większości szpitali takie dane dotyczące liczby alarmów generowanych przez pacjentów są dostępne tylko dla naukowców dysponujących narzędziami programowymi potrzebnymi do przesłuchiwania i rejestrowania danych z sieci monitorów. Celem tej propozycji jest dostarczenie tych danych do narad bezpieczeństwa odbywających się codziennie na oddziałach szpitalnych w dostępnym formacie, aby pomóc zespołom podejmować świadome decyzje dotyczące monitorowania i zminimalizować potencjalne szkody wynikające ze zmęczenia alarmami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Każda pielęgniarka, lekarz, pielęgniarka lub pomocnik lekarza opiekująca się pacjentem, którego alarmy są omawiane podczas narady bezpieczeństwa na oddziale interwencyjnym.
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Zwykła opieka.
|
|
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Interwencja alarmu skupienia bezpieczeństwa.
|
Interwencja składa się z pulpitu nawigacyjnego alarmów monitora, na którym wyświetlane są numery i typy alarmów dla każdego pacjenta, oraz towarzyszącej listy kontrolnej, która pomaga w prowadzeniu opartej na danych dyskusji 2-4 pacjentów z wysokimi częstościami alarmów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana od wartości początkowej w całym oddziale wskaźnika alarmów na pacjenta-dzień po 44 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 44 tygodnie
|
Wartość wyjściowa i 44 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnice w częstości alarmów na poziomie pacjenta przed i po natłoku
Ramy czasowe: 24 godziny przed możliwością narady bezpieczeństwa w porównaniu z 24 godzinami przed możliwością narady bezpieczeństwa
|
Różnica w częstości alarmów u poszczególnych pacjentów w ciągu 24 godzin po dyskusji w zgrupowaniu w porównaniu z nimi samymi w ciągu 24 godzin przed zgrupowaniem, pacjentami na tym samym oddziale co zgrupowanie, ale których alarmy nie są omawiane, oraz pacjentami na oddziałach bez interwencja grupy alarmowej.
|
24 godziny przed możliwością narady bezpieczeństwa w porównaniu z 24 godzinami przed możliwością narady bezpieczeństwa
|
Efekty wdrożenia
Ramy czasowe: W ciągu 4 godzin po wystąpieniu interwencji zgrupowania
|
Odsetek zebrań w okresie zbierania danych po wdrożeniu, które obejmowały omówienie co najmniej 1 alarmów pacjenta, odsetek pacjentów, u których zalecono zmianę czasu opóźnienia monitora, u których czas opóźnienia został zmieniony w kierunku zgodnym z zaleceniami w ciągu 4 godzin
|
W ciągu 4 godzin po wystąpieniu interwencji zgrupowania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15-011896
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .