- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02458872
Impact van een datagestuurde alarmreductiestrategie geïmplementeerd in Safety Huddles
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiologische monitoren in ziekenhuizen kunnen clinici waarschuwen voor vroege tekenen van fysiologische achteruitgang en hebben dus een groot potentieel om levens te redden. Monitors genereren echter frequente alarmen, waarvan de meeste niet kunnen worden verholpen.
Wanneer clinici overbelast raken met alarmen, beginnen ze alarmmoeheid te vertonen: ze reageren langzamer op alarmen of negeren alarmen volledig. In dit protocol schetsen de onderzoekers de methoden die ze zullen gebruiken om de impact van een op veiligheid gebaseerde interventie op alarmfrequenties van fysiologische monitoren te evalueren met behulp van een pragmatische, gepaarde, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij de interventie op eenheidsniveau wordt geleverd. Dit werk wordt beschouwd als onderzoek naar kwaliteitsverbetering en sommige benaderingen die in dit protocol worden beschreven, komen uit het veld van kwaliteitsverbetering.
Momenteel zijn dergelijke gegevens over het aantal alarmen dat patiënten genereren in de meeste ziekenhuizen alleen beschikbaar voor onderzoekers met de softwaretools die nodig zijn om gegevens van het monitornetwerk te ondervragen en vast te leggen. Het doel van dit voorstel is om deze gegevens in een toegankelijk formaat naar de veiligheidsbijeenkomsten te brengen die dagelijks plaatsvinden op intramurale afdelingen om teams te helpen weloverwogen beslissingen te nemen over monitoring en de kans op schade door alarmmoeheid te minimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: elke verpleegkundige, arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent die zorgt voor een patiënt wiens alarmen worden besproken in een veiligheidsgroep op een interventie-eenheid.
Uitsluitingscriteria: geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Gebruikelijke zorg.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Arm
Alarminterventie veiligheidsgroep.
|
De interventie bestaat uit een monitoralarmdashboard dat de aantallen en soorten alarmen voor elke patiënt weergeeft, en een bijbehorende checklist om datagestuurde bespreking van 2-4 patiënten met hoge alarmpercentages te begeleiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het alarmpercentage voor de hele eenheid per patiëntdag na 44 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 44 weken
|
Basislijn en 44 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pre-post huddle verschil op patiëntniveau in verschillen in alarmpercentages
Tijdsspanne: De 24 uur vóór een veiligheidsbijeenkomst versus de 24 uur vóór een veiligheidsbijeenkomst
|
Het verschil in het aantal alarmen bij individuele patiënten in de 24 uur na bespreking in een huddle vergeleken met henzelf in de 24 uur voor de huddle, patiënten op dezelfde afdeling als de huddle maar van wie de alarmen niet worden besproken, en patiënten op afdelingen zonder de interventie van de alarmgroep.
|
De 24 uur vóór een veiligheidsbijeenkomst versus de 24 uur vóór een veiligheidsbijeenkomst
|
|
Implementatie resultaten
Tijdsspanne: Binnen 4 uur nadat de huddle-interventie plaatsvond
|
Percentage huddles in de gegevensverzamelingsperiode na implementatie waarin de alarmen van ten minste 1 patiënt werden besproken, percentage patiënten bij wie een wijziging in de monitorvertragingstijd werd aanbevolen en waarvan de vertragingstijd binnen 4 uur veranderde in een richting die consistent was met de aanbevelingen
|
Binnen 4 uur nadat de huddle-interventie plaatsvond
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 15-011896
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op veiligheidsinterventie alarm
-
Region SkaneForteWerving