Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een datagestuurde alarmreductiestrategie geïmplementeerd in Safety Huddles

1 juni 2017 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Dit is een pragmatische, gepaarde, clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie die de impact evalueert van een op veiligheid gebaseerde interventie op de alarmfrequenties van fysiologische monitoren op pediatrische intramurale afdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Fysiologische monitoren in ziekenhuizen kunnen clinici waarschuwen voor vroege tekenen van fysiologische achteruitgang en hebben dus een groot potentieel om levens te redden. Monitors genereren echter frequente alarmen, waarvan de meeste niet kunnen worden verholpen.

Wanneer clinici overbelast raken met alarmen, beginnen ze alarmmoeheid te vertonen: ze reageren langzamer op alarmen of negeren alarmen volledig. In dit protocol schetsen de onderzoekers de methoden die ze zullen gebruiken om de impact van een op veiligheid gebaseerde interventie op alarmfrequenties van fysiologische monitoren te evalueren met behulp van een pragmatische, gepaarde, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij de interventie op eenheidsniveau wordt geleverd. Dit werk wordt beschouwd als onderzoek naar kwaliteitsverbetering en sommige benaderingen die in dit protocol worden beschreven, komen uit het veld van kwaliteitsverbetering.

Momenteel zijn dergelijke gegevens over het aantal alarmen dat patiënten genereren in de meeste ziekenhuizen alleen beschikbaar voor onderzoekers met de softwaretools die nodig zijn om gegevens van het monitornetwerk te ondervragen en vast te leggen. Het doel van dit voorstel is om deze gegevens in een toegankelijk formaat naar de veiligheidsbijeenkomsten te brengen die dagelijks plaatsvinden op intramurale afdelingen om teams te helpen weloverwogen beslissingen te nemen over monitoring en de kans op schade door alarmmoeheid te minimaliseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77280

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: elke verpleegkundige, arts, verpleegkundig specialist of arts-assistent die zorgt voor een patiënt wiens alarmen worden besproken in een veiligheidsgroep op een interventie-eenheid.

Uitsluitingscriteria: geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Interventie Arm
Alarminterventie veiligheidsgroep.
De interventie bestaat uit een monitoralarmdashboard dat de aantallen en soorten alarmen voor elke patiënt weergeeft, en een bijbehorende checklist om datagestuurde bespreking van 2-4 patiënten met hoge alarmpercentages te begeleiden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het alarmpercentage voor de hele eenheid per patiëntdag na 44 weken
Tijdsspanne: Basislijn en 44 weken
Basislijn en 44 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-post huddle verschil op patiëntniveau in verschillen in alarmpercentages
Tijdsspanne: De 24 uur vóór een veiligheidsbijeenkomst versus de 24 uur vóór een veiligheidsbijeenkomst
Het verschil in het aantal alarmen bij individuele patiënten in de 24 uur na bespreking in een huddle vergeleken met henzelf in de 24 uur voor de huddle, patiënten op dezelfde afdeling als de huddle maar van wie de alarmen niet worden besproken, en patiënten op afdelingen zonder de interventie van de alarmgroep.
De 24 uur vóór een veiligheidsbijeenkomst versus de 24 uur vóór een veiligheidsbijeenkomst
Implementatie resultaten
Tijdsspanne: Binnen 4 uur nadat de huddle-interventie plaatsvond
Percentage huddles in de gegevensverzamelingsperiode na implementatie waarin de alarmen van ten minste 1 patiënt werden besproken, percentage patiënten bij wie een wijziging in de monitorvertragingstijd werd aanbevolen en waarvan de vertragingstijd binnen 4 uur veranderde in een richting die consistent was met de aanbevelingen
Binnen 4 uur nadat de huddle-interventie plaatsvond

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 15-011896

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op veiligheidsinterventie alarm

Abonneren