- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02458872
Safety Huddles에서 구현된 데이터 기반 모니터 경보 감소 전략의 영향
연구 개요
상세 설명
병원 생리학적 모니터는 임상의에게 생리학적 악화의 초기 징후를 경고할 수 있으므로 생명을 구할 수 있는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 그러나 모니터는 빈번한 경보를 생성하며 대부분은 조치를 취할 수 없습니다.
임상의가 경보로 인해 과부하가 걸리면 경보 피로를 나타내기 시작합니다. 경보에 더 느리게 반응하거나 경보를 완전히 무시합니다. 이 프로토콜에서 조사관은 단위 수준에서 전달되는 중재와 함께 실용적이고 쌍을 이룬 클러스터 무작위 통제 시험을 사용하여 생리학적 모니터 알람 속도에 대한 안전 허들 기반 중재의 영향을 평가하는 데 사용할 방법을 설명합니다. 이 작업은 품질 개선 연구로 간주되며 이 프로토콜에 설명된 접근 방식 중 일부는 품질 개선 분야에서 나온 것입니다.
현재 대부분의 병원에서 환자가 생성하는 경보 수에 대한 이와 같은 데이터는 모니터 네트워크에서 데이터를 조사하고 기록하는 데 필요한 소프트웨어 도구가 있는 연구원만 사용할 수 있습니다. 이 제안의 목표는 팀이 정보에 입각한 모니터링 결정을 내리고 알람 피로로 인한 피해 가능성을 최소화할 수 있도록 액세스 가능한 형식으로 입원 환자 병동에서 매일 발생하는 안전 허들에 이 데이터를 가져오는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 중재 장치의 안전 모임에서 경보가 논의되는 환자를 돌보는 모든 간호사, 의사, 임상간호사 또는 의사 보조원.
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 암
평소 관리.
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실험적: 중재 팔
안전 허들 알람 개입.
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개입은 각 환자에 대한 경보 수와 유형을 표시하는 모니터 경보 대시보드와 높은 경보 비율을 가진 2-4명의 환자에 대한 데이터 기반 토론을 안내하는 동반 체크리스트로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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44주에 환자 일별 단위 전체 알람 비율의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 44주
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기준선 및 44주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 사후 허들 경보 비율 차이의 환자 수준 차이
기간: 안전 허들 기회 전 24시간 대 안전 허들 기회 전 24시간
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허들에서 논의한 후 24시간 동안 개별 환자의 알람 비율 차이는 허들 이전 24시간 동안의 환자, 허들과 같은 유닛에 있지만 알람에 대해 논의하지 않은 환자, 허들 없이 유닛에 있는 환자와 비교했습니다. 알람 허들 개입.
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안전 허들 기회 전 24시간 대 안전 허들 기회 전 24시간
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추진성과
기간: 허들 개입이 발생한 후 4시간 이내
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최소 1명의 환자 알람에 대한 논의가 포함된 구현 후 데이터 수집 기간의 허들 비율, 모니터 지연 시간 변경이 권장된 환자 중 지연 시간이 4시간 이내에 권장 사항과 일치하는 방향으로 변경된 환자의 비율
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허들 개입이 발생한 후 4시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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