Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en strategi for reduksjon av overvåkeralarmer som er drevet av data, implementert i sikkerhetssamtaler

1. juni 2017 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Dette er en pragmatisk, sammenkoblet, klynge-randomisert kontrollert studie som evaluerer virkningen av en sikkerhets-huddle-basert intervensjon på fysiologiske monitoralarmfrekvenser på pediatriske døgnenheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Sykehusfysiologiske monitorer kan varsle klinikere om tidlige tegn på fysiologisk forverring, og har dermed et stort potensiale til å være livreddende. Skjermer genererer imidlertid hyppige alarmer, hvorav de fleste ikke kan handles.

Når klinikere blir overbelastet med alarmer, begynner de å vise alarmtretthet: reagerer langsommere på alarmer eller ignorerer alarmer fullstendig. I denne protokollen skisserer etterforskerne metodene de vil bruke for å evaluere virkningen av en sikkerhets-huddle-basert intervensjon på fysiologiske monitoralarmfrekvenser ved å bruke en pragmatisk, paret, klynge-randomisert kontrollert studie med intervensjonen levert på enhetsnivå. Dette arbeidet regnes som kvalitetsforbedringsforskning, og noen av tilnærmingene beskrevet i denne protokollen er fra feltet kvalitetsforbedring.

Foreløpig er data som dette på de fleste sykehus om antall alarmer som pasienter genererer kun tilgjengelig for forskere med programvareverktøyene som trengs for å avhøre og registrere data fra monitornettverket. Målet med dette forslaget er å bringe disse dataene til sikkerhets-huddles som forekommer daglig på døgnavdelinger i et tilgjengelig format for å hjelpe team med å ta informerte beslutninger om overvåking og minimere skadepotensialet fra alarmtretthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Enhver sykepleier, lege, sykepleier eller legeassistent som tar seg av en pasient hvis alarmer blir diskutert i en sikkerhetssamling på en intervensjonsenhet.

Eksklusjonskriterier: ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vanlig omsorg.
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Sikkerhetsinngrep for huddle-alarm.
Intervensjonen består av et monitoralarmdashbord som viser antall og typer alarmer for hver pasient, og en tilhørende sjekkliste for å veilede datadrevet diskusjon av 2-4 pasienter med høye alarmfrekvenser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i enhetsomfattende frekvens av alarmer per pasientdag ved 44 uker
Tidsramme: Baseline og 44 uker
Baseline og 44 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen på pasientnivå før etter klynge i forskjeller i alarmfrekvenser
Tidsramme: 24 timer før en sikkerhetsmulighet versus 24 timer før en sikkerhetsmulighet
Forskjellen i frekvensen av alarmer hos individuelle pasienter i løpet av 24 timer etter diskusjon i en huddle sammenlignet med dem selv i 24 timer før huddle, pasienter på samme enhet som huddle, men hvis alarmer ikke er diskutert, og pasienter på enheter uten alarmen klynge intervensjon.
24 timer før en sikkerhetsmulighet versus 24 timer før en sikkerhetsmulighet
Implementeringsresultater
Tidsramme: Innen 4 timer etter at huddle-intervensjonen skjedde
Andel av huddles i post-implementering datainnsamlingsperiode som inkluderte diskusjon av minst 1 pasients alarmer, andel pasienter som ble anbefalt en endring i monitorforsinkelsestid som hadde endret forsinkelsestid i en retning som samsvarte med anbefalingene innen 4 timer
Innen 4 timer etter at huddle-intervensjonen skjedde

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 15-011896

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på alarmintervensjon for sikkerhet

Abonnere