- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02458872
Effekten av en strategi for reduksjon av overvåkeralarmer som er drevet av data, implementert i sikkerhetssamtaler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykehusfysiologiske monitorer kan varsle klinikere om tidlige tegn på fysiologisk forverring, og har dermed et stort potensiale til å være livreddende. Skjermer genererer imidlertid hyppige alarmer, hvorav de fleste ikke kan handles.
Når klinikere blir overbelastet med alarmer, begynner de å vise alarmtretthet: reagerer langsommere på alarmer eller ignorerer alarmer fullstendig. I denne protokollen skisserer etterforskerne metodene de vil bruke for å evaluere virkningen av en sikkerhets-huddle-basert intervensjon på fysiologiske monitoralarmfrekvenser ved å bruke en pragmatisk, paret, klynge-randomisert kontrollert studie med intervensjonen levert på enhetsnivå. Dette arbeidet regnes som kvalitetsforbedringsforskning, og noen av tilnærmingene beskrevet i denne protokollen er fra feltet kvalitetsforbedring.
Foreløpig er data som dette på de fleste sykehus om antall alarmer som pasienter genererer kun tilgjengelig for forskere med programvareverktøyene som trengs for å avhøre og registrere data fra monitornettverket. Målet med dette forslaget er å bringe disse dataene til sikkerhets-huddles som forekommer daglig på døgnavdelinger i et tilgjengelig format for å hjelpe team med å ta informerte beslutninger om overvåking og minimere skadepotensialet fra alarmtretthet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Enhver sykepleier, lege, sykepleier eller legeassistent som tar seg av en pasient hvis alarmer blir diskutert i en sikkerhetssamling på en intervensjonsenhet.
Eksklusjonskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollarm
Vanlig omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Sikkerhetsinngrep for huddle-alarm.
|
Intervensjonen består av et monitoralarmdashbord som viser antall og typer alarmer for hver pasient, og en tilhørende sjekkliste for å veilede datadrevet diskusjon av 2-4 pasienter med høye alarmfrekvenser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i enhetsomfattende frekvens av alarmer per pasientdag ved 44 uker
Tidsramme: Baseline og 44 uker
|
Baseline og 44 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på pasientnivå før etter klynge i forskjeller i alarmfrekvenser
Tidsramme: 24 timer før en sikkerhetsmulighet versus 24 timer før en sikkerhetsmulighet
|
Forskjellen i frekvensen av alarmer hos individuelle pasienter i løpet av 24 timer etter diskusjon i en huddle sammenlignet med dem selv i 24 timer før huddle, pasienter på samme enhet som huddle, men hvis alarmer ikke er diskutert, og pasienter på enheter uten alarmen klynge intervensjon.
|
24 timer før en sikkerhetsmulighet versus 24 timer før en sikkerhetsmulighet
|
|
Implementeringsresultater
Tidsramme: Innen 4 timer etter at huddle-intervensjonen skjedde
|
Andel av huddles i post-implementering datainnsamlingsperiode som inkluderte diskusjon av minst 1 pasients alarmer, andel pasienter som ble anbefalt en endring i monitorforsinkelsestid som hadde endret forsinkelsestid i en retning som samsvarte med anbefalingene innen 4 timer
|
Innen 4 timer etter at huddle-intervensjonen skjedde
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15-011896
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på alarmintervensjon for sikkerhet
-
Ohio State UniversityFullførtSelvmordstanker | Selvmord, forsøk | PtsdForente stater
-
University of Sao PauloYale University; University of Pittsburgh; University of VermontHar ikke rekruttert ennåKetamin | Selvmordsforebygging | Kriseresponsplan
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskading | SelvmordsforsøkForente stater