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Impacto de una estrategia de reducción de alarmas de monitor basada en datos implementada en reuniones de seguridad

1 de junio de 2017 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Este es un ensayo controlado pragmático, emparejado y aleatorizado por grupos que evalúa el impacto de una intervención basada en reuniones de seguridad en las tasas de alarma del monitor fisiológico en las unidades de pacientes hospitalizados pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los monitores fisiológicos hospitalarios pueden alertar a los médicos sobre los primeros signos de deterioro fisiológico y, por lo tanto, tienen un gran potencial para salvar vidas. Sin embargo, los monitores generan alarmas frecuentes, la mayoría de las cuales no son accionables.

Cuando los médicos se sobrecargan con alarmas, comienzan a mostrar fatiga de alarmas: responden más lentamente a las alarmas o las ignoran por completo. En este protocolo, los investigadores describen los métodos que utilizarán para evaluar el impacto de una intervención basada en reuniones de seguridad en las tasas de alarmas del monitor fisiológico mediante un ensayo controlado pragmático, emparejado y aleatorizado por grupos con la intervención administrada a nivel de unidad. Este trabajo se considera investigación sobre la mejora de la calidad y algunos de los enfoques descritos en este protocolo pertenecen al campo de la mejora de la calidad.

Actualmente, en la mayoría de los hospitales, datos como este sobre el número de alarmas que generan los pacientes solo están disponibles para los investigadores con las herramientas de software necesarias para interrogar y registrar datos de la red de monitores. El objetivo de esta propuesta es traer estos datos a las reuniones de seguridad que ocurren diariamente en las unidades de pacientes hospitalizados en un formato accesible para ayudar a los equipos a tomar decisiones informadas sobre el monitoreo y minimizar el daño potencial por fatiga de alarmas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77280

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: cualquier enfermero, médico, enfermero practicante o asistente médico que atienda a un paciente cuyas alarmas se discutan en una reunión de seguridad en una unidad de intervención.

Criterios de exclusión: ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Brazo de control
Cuidado usual.
Experimental: Brazo de intervención
Intervención de alarma de reunión de seguridad.
La intervención consta de un tablero de control de alarmas que muestra los números y tipos de alarmas para cada paciente, y una lista de verificación adjunta para guiar la discusión basada en datos de 2 a 4 pacientes con altas tasas de alarma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la tasa de alarmas de toda la unidad por paciente-día a las 44 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 44 semanas
Línea de base y 44 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pre-post huddle diferencia de nivel de paciente en las diferencias de las tasas de alarma
Periodo de tiempo: Las 24 horas antes de una oportunidad de reunión de seguridad versus las 24 horas antes de una oportunidad de reunión de seguridad
La diferencia en la tasa de alarmas en pacientes individuales en las 24 horas posteriores a la discusión en grupo en comparación con ellos mismos en las 24 horas anteriores al grupo, pacientes en la misma unidad que el grupo pero cuyas alarmas no se discuten y pacientes en unidades sin la intervención de grupo de alarma.
Las 24 horas antes de una oportunidad de reunión de seguridad versus las 24 horas antes de una oportunidad de reunión de seguridad
Resultados de la implementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 horas posteriores a la intervención del huddle
Proporción de reuniones en el período de recopilación de datos posterior a la implementación que incluyeron la discusión de al menos las alarmas de 1 paciente, proporción de pacientes en los que se recomendó un cambio en el tiempo de retraso del monitor a quienes se les cambió el tiempo de retraso en una dirección consistente con las recomendaciones dentro de las 4 horas.
Dentro de las 4 horas posteriores a la intervención del huddle

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 15-011896

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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