- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02458872
Impacto de una estrategia de reducción de alarmas de monitor basada en datos implementada en reuniones de seguridad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los monitores fisiológicos hospitalarios pueden alertar a los médicos sobre los primeros signos de deterioro fisiológico y, por lo tanto, tienen un gran potencial para salvar vidas. Sin embargo, los monitores generan alarmas frecuentes, la mayoría de las cuales no son accionables.
Cuando los médicos se sobrecargan con alarmas, comienzan a mostrar fatiga de alarmas: responden más lentamente a las alarmas o las ignoran por completo. En este protocolo, los investigadores describen los métodos que utilizarán para evaluar el impacto de una intervención basada en reuniones de seguridad en las tasas de alarmas del monitor fisiológico mediante un ensayo controlado pragmático, emparejado y aleatorizado por grupos con la intervención administrada a nivel de unidad. Este trabajo se considera investigación sobre la mejora de la calidad y algunos de los enfoques descritos en este protocolo pertenecen al campo de la mejora de la calidad.
Actualmente, en la mayoría de los hospitales, datos como este sobre el número de alarmas que generan los pacientes solo están disponibles para los investigadores con las herramientas de software necesarias para interrogar y registrar datos de la red de monitores. El objetivo de esta propuesta es traer estos datos a las reuniones de seguridad que ocurren diariamente en las unidades de pacientes hospitalizados en un formato accesible para ayudar a los equipos a tomar decisiones informadas sobre el monitoreo y minimizar el daño potencial por fatiga de alarmas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: cualquier enfermero, médico, enfermero practicante o asistente médico que atienda a un paciente cuyas alarmas se discutan en una reunión de seguridad en una unidad de intervención.
Criterios de exclusión: ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Cuidado usual.
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Experimental: Brazo de intervención
Intervención de alarma de reunión de seguridad.
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La intervención consta de un tablero de control de alarmas que muestra los números y tipos de alarmas para cada paciente, y una lista de verificación adjunta para guiar la discusión basada en datos de 2 a 4 pacientes con altas tasas de alarma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la tasa de alarmas de toda la unidad por paciente-día a las 44 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 44 semanas
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Línea de base y 44 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pre-post huddle diferencia de nivel de paciente en las diferencias de las tasas de alarma
Periodo de tiempo: Las 24 horas antes de una oportunidad de reunión de seguridad versus las 24 horas antes de una oportunidad de reunión de seguridad
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La diferencia en la tasa de alarmas en pacientes individuales en las 24 horas posteriores a la discusión en grupo en comparación con ellos mismos en las 24 horas anteriores al grupo, pacientes en la misma unidad que el grupo pero cuyas alarmas no se discuten y pacientes en unidades sin la intervención de grupo de alarma.
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Las 24 horas antes de una oportunidad de reunión de seguridad versus las 24 horas antes de una oportunidad de reunión de seguridad
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Resultados de la implementación
Periodo de tiempo: Dentro de las 4 horas posteriores a la intervención del huddle
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Proporción de reuniones en el período de recopilación de datos posterior a la implementación que incluyeron la discusión de al menos las alarmas de 1 paciente, proporción de pacientes en los que se recomendó un cambio en el tiempo de retraso del monitor a quienes se les cambió el tiempo de retraso en una dirección consistente con las recomendaciones dentro de las 4 horas.
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Dentro de las 4 horas posteriores a la intervención del huddle
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-011896
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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