Impacto de uma estratégia de redução de alarmes de monitoramento baseada em dados implementada em reuniões de segurança
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os monitores fisiológicos hospitalares podem alertar os médicos sobre os primeiros sinais de deterioração fisiológica e, portanto, têm grande potencial para salvar vidas. No entanto, os monitores geram alarmes frequentes, muitos dos quais não podem ser acionados.
Quando os médicos ficam sobrecarregados com alarmes, eles começam a exibir fadiga de alarme: respondendo mais lentamente aos alarmes ou ignorando-os completamente. Neste protocolo, os investigadores descrevem os métodos que usarão para avaliar o impacto de uma intervenção baseada em reunião de segurança nas taxas de alarme do monitor fisiológico usando um ensaio pragmático, pareado e randomizado em cluster com a intervenção realizada no nível da unidade. Este trabalho é considerado pesquisa de melhoria da qualidade, e algumas das abordagens descritas neste protocolo são do campo da melhoria da qualidade.
Atualmente, na maioria dos hospitais, dados como esse sobre o número de alarmes que os pacientes geram estão disponíveis apenas para pesquisadores com as ferramentas de software necessárias para interrogar e registrar dados da rede de monitores. O objetivo desta proposta é trazer esses dados para as reuniões de segurança que ocorrem diariamente nas unidades de internação em um formato acessível para ajudar as equipes a tomar decisões informadas sobre o monitoramento e minimizar o potencial de dano da fadiga do alarme.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Qualquer enfermeiro, médico, enfermeiro ou assistente médico cuidando de um paciente cujos alarmes são discutidos em uma reunião de segurança em uma unidade de intervenção.
Critérios de exclusão: nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Cuidados usuais.
|
|
|
Experimental: Braço de intervenção
Intervenção de alarme de segurança.
|
A intervenção consiste em um painel de alarme do monitor que exibe os números e tipos de alarmes para cada paciente e uma lista de verificação que acompanha para orientar a discussão baseada em dados de 2 a 4 pacientes com altas taxas de alarme.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança da linha de base na taxa de alarmes em toda a unidade por paciente-dia em 44 semanas
Prazo: Linha de base e 44 semanas
|
Linha de base e 44 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença no nível do paciente antes e depois da reunião nas diferenças das taxas de alarme
Prazo: As 24 horas antes de uma oportunidade de reunião de segurança versus as 24 horas antes de uma oportunidade de reunião de segurança
|
A diferença na taxa de alarmes em pacientes individuais nas 24 horas após a discussão em um huddle em comparação com eles mesmos nas 24 horas antes do huddle, pacientes na mesma unidade que o huddle, mas cujos alarmes não são discutidos e pacientes em unidades sem a intervenção de alarme huddle.
|
As 24 horas antes de uma oportunidade de reunião de segurança versus as 24 horas antes de uma oportunidade de reunião de segurança
|
|
Resultados da implementação
Prazo: Dentro de 4 horas após a ocorrência da intervenção em grupo
|
Proporção de huddles no período de coleta de dados pós-implementação que incluiu a discussão de pelo menos 1 alarme do paciente, proporção de pacientes nos quais foi recomendada uma alteração no tempo de atraso do monitor que teve o tempo de atraso alterado em uma direção consistente com as recomendações dentro de 4 horas
|
Dentro de 4 horas após a ocorrência da intervenção em grupo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-011896
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .