- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02458872
Impatto di una strategia di riduzione degli allarmi del monitor basata sui dati implementata negli incontri di sicurezza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I monitor fisiologici ospedalieri possono avvisare i medici dei primi segni di deterioramento fisiologico e quindi hanno un grande potenziale per salvare la vita. Tuttavia, i monitor generano allarmi frequenti, la maggior parte dei quali non sono utilizzabili.
Quando i medici sono sovraccarichi di allarmi, iniziano a mostrare affaticamento degli allarmi: rispondono più lentamente agli allarmi o ignorano completamente gli allarmi. In questo protocollo gli investigatori delineano i metodi che useranno per valutare l'impatto di un intervento basato sulla huddle di sicurezza sui tassi di allarme del monitor fisiologico utilizzando uno studio controllato pragmatico, accoppiato, randomizzato a grappolo con l'intervento consegnato a livello di unità. Questo lavoro è considerato ricerca sul miglioramento della qualità e alcuni degli approcci descritti in questo protocollo provengono dal campo del miglioramento della qualità.
Attualmente, nella maggior parte degli ospedali dati come questo sul numero di allarmi generati dai pazienti sono disponibili solo ai ricercatori con gli strumenti software necessari per interrogare e registrare i dati dalla rete di monitoraggio. L'obiettivo di questa proposta è portare questi dati alle riunioni di sicurezza che si verificano quotidianamente nelle unità di degenza in un formato accessibile per aiutare i team a prendere decisioni informate sul monitoraggio e ridurre al minimo il potenziale di danno derivante dall'affaticamento degli allarmi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: qualsiasi infermiere, medico, infermiere professionista o assistente medico che si prenda cura di un paziente i cui allarmi sono discussi in una riunione di sicurezza in un'unità di intervento.
Criteri di esclusione: nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Solita cura.
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Sperimentale: Braccio di intervento
Intervento allarme huddle di sicurezza.
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L'intervento consiste in un pannello di monitoraggio degli allarmi che visualizza i numeri e i tipi di allarmi per ciascun paziente e una lista di controllo di accompagnamento per guidare la discussione basata sui dati di 2-4 pazienti con tassi di allarme elevati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione rispetto al basale del tasso di allarmi a livello di unità per giorno-paziente a 44 settimane
Lasso di tempo: Basale e 44 settimane
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Basale e 44 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza a livello di paziente pre-post huddle nelle differenze dei tassi di allarme
Lasso di tempo: Le 24 ore prima di un'opportunità di riunione di sicurezza rispetto alle 24 ore prima di un'opportunità di riunione di sicurezza
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La differenza nel tasso di allarmi nei singoli pazienti nelle 24 ore successive alla discussione in una conversazione rispetto a se stessi nelle 24 ore precedenti la conversazione, pazienti nella stessa unità della conversazione ma i cui allarmi non vengono discussi e pazienti in unità senza l'intervento di gruppo di allarme.
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Le 24 ore prima di un'opportunità di riunione di sicurezza rispetto alle 24 ore prima di un'opportunità di riunione di sicurezza
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Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: Entro 4 ore dall'intervento di huddle
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Proporzione di riunioni nel periodo di raccolta dei dati post-implementazione che includeva la discussione di almeno 1 allarme del paziente, percentuale di pazienti per i quali è stata raccomandata una modifica del tempo di ritardo del monitoraggio che avevano modificato il tempo di ritardo in una direzione coerente con le raccomandazioni entro 4 ore
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Entro 4 ore dall'intervento di huddle
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-011896
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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