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Impatto di una strategia di riduzione degli allarmi del monitor basata sui dati implementata negli incontri di sicurezza

1 giugno 2017 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia
Si tratta di uno studio controllato pragmatico, accoppiato, randomizzato a grappolo che valuta l'impatto di un intervento basato sulla sicurezza sui tassi di allarme del monitor fisiologico nelle unità di degenza pediatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I monitor fisiologici ospedalieri possono avvisare i medici dei primi segni di deterioramento fisiologico e quindi hanno un grande potenziale per salvare la vita. Tuttavia, i monitor generano allarmi frequenti, la maggior parte dei quali non sono utilizzabili.

Quando i medici sono sovraccarichi di allarmi, iniziano a mostrare affaticamento degli allarmi: rispondono più lentamente agli allarmi o ignorano completamente gli allarmi. In questo protocollo gli investigatori delineano i metodi che useranno per valutare l'impatto di un intervento basato sulla huddle di sicurezza sui tassi di allarme del monitor fisiologico utilizzando uno studio controllato pragmatico, accoppiato, randomizzato a grappolo con l'intervento consegnato a livello di unità. Questo lavoro è considerato ricerca sul miglioramento della qualità e alcuni degli approcci descritti in questo protocollo provengono dal campo del miglioramento della qualità.

Attualmente, nella maggior parte degli ospedali dati come questo sul numero di allarmi generati dai pazienti sono disponibili solo ai ricercatori con gli strumenti software necessari per interrogare e registrare i dati dalla rete di monitoraggio. L'obiettivo di questa proposta è portare questi dati alle riunioni di sicurezza che si verificano quotidianamente nelle unità di degenza in un formato accessibile per aiutare i team a prendere decisioni informate sul monitoraggio e ridurre al minimo il potenziale di danno derivante dall'affaticamento degli allarmi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: qualsiasi infermiere, medico, infermiere professionista o assistente medico che si prenda cura di un paziente i cui allarmi sono discussi in una riunione di sicurezza in un'unità di intervento.

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Solita cura.
Sperimentale: Braccio di intervento
Intervento allarme huddle di sicurezza.
L'intervento consiste in un pannello di monitoraggio degli allarmi che visualizza i numeri e i tipi di allarmi per ciascun paziente e una lista di controllo di accompagnamento per guidare la discussione basata sui dati di 2-4 pazienti con tassi di allarme elevati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del tasso di allarmi a livello di unità per giorno-paziente a 44 settimane
Lasso di tempo: Basale e 44 settimane
Basale e 44 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza a livello di paziente pre-post huddle nelle differenze dei tassi di allarme
Lasso di tempo: Le 24 ore prima di un'opportunità di riunione di sicurezza rispetto alle 24 ore prima di un'opportunità di riunione di sicurezza
La differenza nel tasso di allarmi nei singoli pazienti nelle 24 ore successive alla discussione in una conversazione rispetto a se stessi nelle 24 ore precedenti la conversazione, pazienti nella stessa unità della conversazione ma i cui allarmi non vengono discussi e pazienti in unità senza l'intervento di gruppo di allarme.
Le 24 ore prima di un'opportunità di riunione di sicurezza rispetto alle 24 ore prima di un'opportunità di riunione di sicurezza
Risultati dell'implementazione
Lasso di tempo: Entro 4 ore dall'intervento di huddle
Proporzione di riunioni nel periodo di raccolta dei dati post-implementazione che includeva la discussione di almeno 1 allarme del paziente, percentuale di pazienti per i quali è stata raccomandata una modifica del tempo di ritardo del monitoraggio che avevano modificato il tempo di ritardo in una direzione coerente con le raccomandazioni entro 4 ore
Entro 4 ore dall'intervento di huddle

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-011896

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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