- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02458872
Влияние стратегии снижения тревожных сигналов монитора на основе данных, реализованной в беседах по безопасности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Больничные физиологические мониторы могут предупреждать клиницистов о ранних признаках физиологического ухудшения и, таким образом, имеют большой потенциал для спасения жизни. Тем не менее, мониторы часто выдают сигналы тревоги, большинство из которых бездействуют.
Когда клиницисты перегружены тревогами, они начинают проявлять усталость от тревог: медленнее реагируют на тревоги или полностью игнорируют тревоги. В этом протоколе исследователи излагают методы, которые они будут использовать для оценки влияния вмешательства, основанного на анализе безопасности, на частоту тревог физиологического монитора с использованием прагматичного, парного, кластерно-рандомизированного контролируемого исследования с вмешательством, проводимым на уровне отделения. Эта работа считается исследованием по улучшению качества, и некоторые из подходов, описанных в этом протоколе, относятся к области улучшения качества.
В настоящее время в большинстве больниц такие данные о количестве сигналов тревоги, которые генерируют пациенты, доступны только исследователям с программными инструментами, необходимыми для опроса и записи данных из сети мониторов. Цель этого предложения — донести эти данные до совещаний по безопасности, ежедневно происходящих в стационарных отделениях, в доступном формате, чтобы помочь командам принимать обоснованные решения о мониторинге и минимизировать потенциальный вред от усталости от сигналов тревоги.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Любая медсестра, врач, практикующая медсестра или помощник врача, ухаживающая за пациентом, чьи сигналы тревоги обсуждаются в совещании по безопасности в отделении вмешательства.
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Рычаг управления
Обычный уход.
|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
Вмешательство аварийной сигнализации.
|
Вмешательство состоит из контрольной панели сигналов тревоги, на которой отображаются номера и типы сигналов тревоги для каждого пациента, а также сопроводительного контрольного списка для проведения основанного на данных обсуждения 2-4 пациентов с высокой частотой сигналов тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Изменение по сравнению с исходным уровнем общей частоты сигналов тревоги на пациенто-день через 44 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 44 недели
|
Исходный уровень и 44 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Различия в частотах сигналов тревоги на уровне пациента до и после совещаний
Временное ограничение: 24 часа до возможности для совещаний безопасности по сравнению с 24 часами до возможности для совещаний по безопасности
|
Разница в частоте сигналов тревоги у отдельных пациентов в течение 24 часов после обсуждения в группе по сравнению с ними в течение 24 часов до встречи, пациентов в том же отделении, что и группа, но чьи сигналы тревоги не обсуждаются, и пациентов в отделениях без вмешательство толпы тревоги.
|
24 часа до возможности для совещаний безопасности по сравнению с 24 часами до возможности для совещаний по безопасности
|
Результаты реализации
Временное ограничение: В течение 4 часов после вмешательства чата
|
Доля совещаний в период сбора данных после внедрения, которые включали обсуждение как минимум 1 сигнала тревоги пациента, доля пациентов, у которых было рекомендовано изменение времени задержки монитора, у которых время задержки было изменено в направлении, соответствующем рекомендациям, в течение 4 часов
|
В течение 4 часов после вмешательства чата
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 15-011896
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .