Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стратегии снижения тревожных сигналов монитора на основе данных, реализованной в беседах по безопасности

1 июня 2017 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Это прагматическое, парное, кластерное рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается влияние вмешательства, основанного на совещании безопасности, на частоту тревожных сигналов физиологического монитора в педиатрических стационарных отделениях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Больничные физиологические мониторы могут предупреждать клиницистов о ранних признаках физиологического ухудшения и, таким образом, имеют большой потенциал для спасения жизни. Тем не менее, мониторы часто выдают сигналы тревоги, большинство из которых бездействуют.

Когда клиницисты перегружены тревогами, они начинают проявлять усталость от тревог: медленнее реагируют на тревоги или полностью игнорируют тревоги. В этом протоколе исследователи излагают методы, которые они будут использовать для оценки влияния вмешательства, основанного на анализе безопасности, на частоту тревог физиологического монитора с использованием прагматичного, парного, кластерно-рандомизированного контролируемого исследования с вмешательством, проводимым на уровне отделения. Эта работа считается исследованием по улучшению качества, и некоторые из подходов, описанных в этом протоколе, относятся к области улучшения качества.

В настоящее время в большинстве больниц такие данные о количестве сигналов тревоги, которые генерируют пациенты, доступны только исследователям с программными инструментами, необходимыми для опроса и записи данных из сети мониторов. Цель этого предложения — донести эти данные до совещаний по безопасности, ежедневно происходящих в стационарных отделениях, в доступном формате, чтобы помочь командам принимать обоснованные решения о мониторинге и минимизировать потенциальный вред от усталости от сигналов тревоги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Любая медсестра, врач, практикующая медсестра или помощник врача, ухаживающая за пациентом, чьи сигналы тревоги обсуждаются в совещании по безопасности в отделении вмешательства.

Критерии исключения: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Рычаг управления
Обычный уход.
Экспериментальный: Рука вмешательства
Вмешательство аварийной сигнализации.
Вмешательство состоит из контрольной панели сигналов тревоги, на которой отображаются номера и типы сигналов тревоги для каждого пациента, а также сопроводительного контрольного списка для проведения основанного на данных обсуждения 2-4 пациентов с высокой частотой сигналов тревоги.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем общей частоты сигналов тревоги на пациенто-день через 44 недели
Временное ограничение: Исходный уровень и 44 недели
Исходный уровень и 44 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия в частотах сигналов тревоги на уровне пациента до и после совещаний
Временное ограничение: 24 часа до возможности для совещаний безопасности по сравнению с 24 часами до возможности для совещаний по безопасности
Разница в частоте сигналов тревоги у отдельных пациентов в течение 24 часов после обсуждения в группе по сравнению с ними в течение 24 часов до встречи, пациентов в том же отделении, что и группа, но чьи сигналы тревоги не обсуждаются, и пациентов в отделениях без вмешательство толпы тревоги.
24 часа до возможности для совещаний безопасности по сравнению с 24 часами до возможности для совещаний по безопасности
Результаты реализации
Временное ограничение: В течение 4 часов после вмешательства чата
Доля совещаний в период сбора данных после внедрения, которые включали обсуждение как минимум 1 сигнала тревоги пациента, доля пациентов, у которых было рекомендовано изменение времени задержки монитора, у которых время задержки было изменено в направлении, соответствующем рекомендациям, в течение 4 часов
В течение 4 часов после вмешательства чата

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-011896

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться