A biztonsági konferenciákban megvalósított adatvezérelt monitor riasztáscsökkentési stratégia hatása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi fiziológiai monitorok figyelmeztethetik a klinikusokat a fiziológiai romlás korai jeleire, és így nagy lehetőségük van életmentésre. A monitorok azonban gyakran generálnak riasztásokat, amelyek többsége nem kezelhető.
Amikor a klinikusok túlterhelődnek a riasztásokkal, riasztási fáradtságot mutatnak: lassabban reagálnak a riasztásokra, vagy teljesen figyelmen kívül hagyják a riasztásokat. Ebben a protokollban a vizsgálók felvázolják azokat a módszereket, amelyeket a biztonsági huddle-alapú beavatkozásnak a fiziológiás monitor riasztási arányára gyakorolt hatásának értékelésére használnak egy pragmatikus, párosított, fürt-randomizált, kontrollált vizsgálattal, az egység szintjén végrehajtott beavatkozással. Ez a munka minőségfejlesztési kutatásnak minősül, és az ebben a protokollban leírt megközelítések egy része a minőségfejlesztés területéről származik.
Jelenleg a legtöbb kórházban az ehhez hasonló adatok a betegek által generált riasztások számáról csak a monitorhálózatból származó adatok lekérdezéséhez és rögzítéséhez szükséges szoftvereszközökkel állnak a kutatók rendelkezésére. Ennek a javaslatnak az a célja, hogy ezeket az adatokat elérhető formátumban eljuttassák a fekvőbeteg-osztályokon naponta előforduló biztonsági konferenciákhoz, hogy segítsenek a csapatoknak tájékozott döntéseket hozni a megfigyeléssel kapcsolatban, és minimalizálják a riasztási fáradtságból eredő károkat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: Bármely ápolónő, orvos, ápolónő vagy orvosi asszisztens, aki olyan betegről gondoskodik, akinek a riasztásait egy biztonsági csoportban megbeszélik egy beavatkozási egységen.
Kizárási kritériumok: nincs
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Szokásos ellátás.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Biztonsági huddle riasztó beavatkozás.
|
A beavatkozás egy monitor riasztási műszerfalból áll, amely minden egyes páciensnél megjeleníti a riasztások számát és típusát, valamint egy hozzá tartozó ellenőrzőlistából, amely 2-4 magas riasztási arányú beteg adatvezérelt megbeszélését irányítja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a betegnaponkénti riasztások egységnyi arányában a 44. héten
Időkeret: Kiindulási állapot és 44 hét
|
Kiindulási állapot és 44 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A konferencia előtti páciensszintű különbség a riasztási gyakoriságok különbségeiben
Időkeret: A biztonsági konferencia előtti 24 órával szemben a biztonsági konferencia lehetőséget megelőző 24 órával szemben
|
A riasztások gyakoriságának különbsége az egyes betegeknél a konferencia beszélgetést követő 24 órában, összehasonlítva önmagukkal a konferencia előtti 24 órában, a konferenciával ugyanazon az egységen tartózkodó betegeknél, akiknek riasztásait nem tárgyalják, és a nem tárgyalt egységeken a riasztó huddle beavatkozás.
|
A biztonsági konferencia előtti 24 órával szemben a biztonsági konferencia lehetőséget megelőző 24 órával szemben
|
|
A végrehajtás eredményei
Időkeret: A huddle beavatkozás után 4 órán belül
|
Az implementáció utáni adatgyűjtési időszakban történt beszélgetések aránya, amelyek legalább 1 páciens riasztásának megbeszélését tartalmazták, azon betegek aránya, akiknél javasolták a monitor késleltetési idejének megváltoztatását, akiknél a késleltetési idő az ajánlásoknak megfelelő irányba változott 4 órán belül
|
A huddle beavatkozás után 4 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-011896
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .