在安全会议中实施的数据驱动监控警报减少策略的影响
2017年6月1日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
这是一项实用的、成对的、整群随机对照试验，评估基于安全会议的干预对儿科住院病房生理监测警报率的影响。
研究概览
详细说明
医院生理监测器可以提醒临床医生注意生理恶化的早期迹象，因此具有挽救生命的巨大潜力。 但是，监控器会频繁生成警报，其中大部分是不可操作的。
当临床医生因警报而负担过重时，他们开始表现出警报疲劳：对警报的反应变慢或完全忽略警报。 在本协议中，研究人员概述了他们将使用实用的、配对的、集群随机对照试验以及在单位级别提供的干预来评估基于安全会议的干预对生理监测警报率的影响的方法。 这项工作被认为是质量改进研究，本协议中描述的一些方法来自质量改进领域。
目前，在大多数医院，有关患者产生的警报数量的此类数据仅供研究人员使用，这些数据需要使用从监控网络查询和记录数据所需的软件工具。 该提案的目标是以可访问的格式将这些数据带到每天在住院病房发生的安全会议中，以帮助团队做出有关监控的明智决策，并最大限度地减少警报疲劳造成的伤害的可能性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77280
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：任何护理患者的护士、医生、执业护士或医生助理，其警报在干预单元的安全会议中进行讨论。
排除标准：无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制臂
平时护理。
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实验性的：干预臂
安全拥挤警报干预。
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该干预措施包括一个显示每个患者的警报数量和类型的监测警报仪表板，以及一个随附的清单，以指导对 2-4 名警报率高的患者进行数据驱动的讨论。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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44 周时单位范围内每个患者日的警报率相对于基线的变化
大体时间：基线和 44 周
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基线和 44 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pre-post huddle patient-level 差异警报率的差异
大体时间：安全碰头机会前 24 小时与安全碰头机会前 24 小时
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个别患者在讨论后 24 小时内的警报率与他们在会议前 24 小时内、与会议在同一单位但未讨论警报的患者以及未讨论的单位的患者相比的差异警报群聚干预。
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安全碰头机会前 24 小时与安全碰头机会前 24 小时
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实施成果
大体时间：在 huddle intervention 发生后 4 小时内
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实施后数据收集期间的讨论比例，其中包括讨论至少 1 名患者的警报，建议改变监测延迟时间的患者比例，其中延迟时间在 4 小时内按照与建议一致的方向改变
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在 huddle intervention 发生后 4 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计)
2015年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月1日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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