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Impact d'une stratégie de réduction des alarmes de surveillance basée sur les données mise en œuvre dans les groupes de sécurité

1 juin 2017 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia
Il s'agit d'un essai contrôlé pragmatique, apparié et randomisé en grappes évaluant l'impact d'une intervention basée sur la sécurité sur les taux d'alarme des moniteurs physiologiques dans les unités d'hospitalisation pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les moniteurs physiologiques hospitaliers peuvent alerter les cliniciens des premiers signes de détérioration physiologique et ont donc un grand potentiel pour sauver des vies. Cependant, les moniteurs génèrent des alarmes fréquentes, dont la plupart ne sont pas actionnables.

Lorsque les cliniciens sont surchargés d'alarmes, ils commencent à manifester de la fatigue : ils répondent plus lentement aux alarmes ou les ignorent complètement. Dans ce protocole, les enquêteurs décrivent les méthodes qu'ils utiliseront pour évaluer l'impact d'une intervention basée sur la sécurité sur les taux d'alarme du moniteur physiologique à l'aide d'un essai contrôlé pragmatique, apparié, randomisé en grappes avec l'intervention réalisée au niveau de l'unité. Ce travail est considéré comme de la recherche sur l'amélioration de la qualité, et certaines des approches décrites dans ce protocole relèvent du domaine de l'amélioration de la qualité.

Actuellement, dans la plupart des hôpitaux, des données comme celle-ci sur le nombre d'alarmes générées par les patients ne sont disponibles que pour les chercheurs disposant des outils logiciels nécessaires pour interroger et enregistrer les données du réseau de moniteurs. L'objectif de cette proposition est d'apporter ces données aux caucus de sécurité qui se produisent quotidiennement dans les unités d'hospitalisation dans un format accessible pour aider les équipes à prendre des décisions éclairées sur la surveillance et à minimiser le potentiel de dommages causés par la fatigue des alarmes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : Toute infirmière, médecin, infirmière praticienne ou assistante médicale s'occupant d'un patient dont les alarmes sont discutées dans un groupe de sécurité sur une unité d'intervention.

Critères d'exclusion : aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras de commande
Soins habituels.
Expérimental: Bras d'intervention
Intervention d'alarme de sécurité.
L'intervention consiste en un tableau de bord d'alarme de moniteur qui affiche les nombres et les types d'alarmes pour chaque patient, et une liste de contrôle d'accompagnement pour guider la discussion basée sur les données de 2 à 4 patients avec des taux d'alarme élevés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du taux d'alarmes à l'échelle de l'unité par jour-patient à 44 semaines
Délai: Base de référence et 44 semaines
Base de référence et 44 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence au niveau des patients avant et après le caucus dans les différences de taux d'alarme
Délai: Les 24 heures avant une opportunité de réunion de sécurité par rapport aux 24 heures avant une opportunité de réunion de sécurité
La différence de taux d'alarmes chez les patients individuels dans les 24 heures suivant la discussion dans un huddle par rapport à eux-mêmes dans les 24 heures précédant le huddle, les patients dans le même service que le huddle mais dont les alarmes ne sont pas discutées et les patients dans des unités sans l'intervention du caucus d'alarme.
Les 24 heures avant une opportunité de réunion de sécurité par rapport aux 24 heures avant une opportunité de réunion de sécurité
Résultats de la mise en œuvre
Délai: Dans les 4 heures suivant l'intervention du caucus
Proportion de caucus au cours de la période de collecte de données post-mise en œuvre qui comprenait une discussion sur les alarmes d'au moins 1 patient, proportion de patients pour lesquels une modification du délai du moniteur a été recommandée et dont le délai a été modifié dans une direction conforme aux recommandations dans les 4 heures
Dans les 4 heures suivant l'intervention du caucus

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimation)

1 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-011896

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur intervention d'alarme de sécurité

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