- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02458872
Impact d'une stratégie de réduction des alarmes de surveillance basée sur les données mise en œuvre dans les groupes de sécurité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les moniteurs physiologiques hospitaliers peuvent alerter les cliniciens des premiers signes de détérioration physiologique et ont donc un grand potentiel pour sauver des vies. Cependant, les moniteurs génèrent des alarmes fréquentes, dont la plupart ne sont pas actionnables.
Lorsque les cliniciens sont surchargés d'alarmes, ils commencent à manifester de la fatigue : ils répondent plus lentement aux alarmes ou les ignorent complètement. Dans ce protocole, les enquêteurs décrivent les méthodes qu'ils utiliseront pour évaluer l'impact d'une intervention basée sur la sécurité sur les taux d'alarme du moniteur physiologique à l'aide d'un essai contrôlé pragmatique, apparié, randomisé en grappes avec l'intervention réalisée au niveau de l'unité. Ce travail est considéré comme de la recherche sur l'amélioration de la qualité, et certaines des approches décrites dans ce protocole relèvent du domaine de l'amélioration de la qualité.
Actuellement, dans la plupart des hôpitaux, des données comme celle-ci sur le nombre d'alarmes générées par les patients ne sont disponibles que pour les chercheurs disposant des outils logiciels nécessaires pour interroger et enregistrer les données du réseau de moniteurs. L'objectif de cette proposition est d'apporter ces données aux caucus de sécurité qui se produisent quotidiennement dans les unités d'hospitalisation dans un format accessible pour aider les équipes à prendre des décisions éclairées sur la surveillance et à minimiser le potentiel de dommages causés par la fatigue des alarmes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Toute infirmière, médecin, infirmière praticienne ou assistante médicale s'occupant d'un patient dont les alarmes sont discutées dans un groupe de sécurité sur une unité d'intervention.
Critères d'exclusion : aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Bras de commande
Soins habituels.
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Expérimental: Bras d'intervention
Intervention d'alarme de sécurité.
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L'intervention consiste en un tableau de bord d'alarme de moniteur qui affiche les nombres et les types d'alarmes pour chaque patient, et une liste de contrôle d'accompagnement pour guider la discussion basée sur les données de 2 à 4 patients avec des taux d'alarme élevés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base du taux d'alarmes à l'échelle de l'unité par jour-patient à 44 semaines
Délai: Base de référence et 44 semaines
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Base de référence et 44 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence au niveau des patients avant et après le caucus dans les différences de taux d'alarme
Délai: Les 24 heures avant une opportunité de réunion de sécurité par rapport aux 24 heures avant une opportunité de réunion de sécurité
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La différence de taux d'alarmes chez les patients individuels dans les 24 heures suivant la discussion dans un huddle par rapport à eux-mêmes dans les 24 heures précédant le huddle, les patients dans le même service que le huddle mais dont les alarmes ne sont pas discutées et les patients dans des unités sans l'intervention du caucus d'alarme.
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Les 24 heures avant une opportunité de réunion de sécurité par rapport aux 24 heures avant une opportunité de réunion de sécurité
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Résultats de la mise en œuvre
Délai: Dans les 4 heures suivant l'intervention du caucus
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Proportion de caucus au cours de la période de collecte de données post-mise en œuvre qui comprenait une discussion sur les alarmes d'au moins 1 patient, proportion de patients pour lesquels une modification du délai du moniteur a été recommandée et dont le délai a été modifié dans une direction conforme aux recommandations dans les 4 heures
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Dans les 4 heures suivant l'intervention du caucus
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-011896
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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