- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02458872
Effekten af en datadrevet monitoralarmreduktionsstrategi implementeret i sikkerheds-huddles
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hospitals fysiologiske monitorer kan advare klinikere om tidlige tegn på fysiologisk forringelse og har således et stort potentiale til at være livreddende. Monitorer genererer dog hyppige alarmer, hvoraf de fleste ikke kan handles.
Når klinikere bliver overbebyrdet med alarmer, begynder de at udvise alarmtræthed: reagerer langsommere på alarmer eller ignorerer alarmer fuldstændigt. I denne protokol skitserer efterforskerne de metoder, de vil bruge til at evaluere virkningen af en sikkerheds-huddle-baseret intervention på fysiologiske monitoralarmrater ved hjælp af et pragmatisk, parret, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med interventionen leveret på enhedsniveau. Dette arbejde betragtes som kvalitetsforbedringsforskning, og nogle af de tilgange, der er beskrevet i denne protokol, er fra området kvalitetsforbedring.
I øjeblikket er data som denne på de fleste hospitaler om antallet af alarmer, som patienter genererer, kun tilgængelige for forskere med de softwareværktøjer, der er nødvendige for at udspørge og registrere data fra monitornetværket. Målet med dette forslag er at bringe disse data til sikkerheds-huddles, der forekommer dagligt på indlagte enheder i et tilgængeligt format for at hjælpe teams med at træffe informerede beslutninger om overvågning og minimere risikoen for skade fra alarmtræthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Enhver sygeplejerske, læge, praktiserende sygeplejerske eller lægeassistent, der tager sig af en patient, hvis alarmer diskuteres i en tryghedskur på en interventionsenhed.
Eksklusionskriterier: ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Sædvanlig pleje.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Sikkerhedsindgreb med alarm.
|
Interventionen består af et monitoralarmdashboard, der viser antallet og typer af alarmer for hver patient, og en tilhørende tjekliste til at guide datadrevet diskussion af 2-4 patienter med høje alarmfrekvenser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i den enhedsdækkende frekvens af alarmer pr. patientdag ved 44 uger
Tidsramme: Baseline og 44 uger
|
Baseline og 44 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen på patientniveau før efter huddle i forskelle i alarmfrekvenser
Tidsramme: De 24 timer før en safety-hudle-mulighed versus 24 timer før en safety-hudle-mulighed
|
Forskellen i antallet af alarmer hos individuelle patienter i 24 timer efter samtale i en huddle sammenlignet med dem selv i 24 timer før huddle, patienter på samme enhed som huddle, men hvis alarmer ikke diskuteres, og patienter på enheder uden huddle alarmindgrebet.
|
De 24 timer før en safety-hudle-mulighed versus 24 timer før en safety-hudle-mulighed
|
|
Implementeringsresultater
Tidsramme: Inden for 4 timer efter, at huddle-interventionen fandt sted
|
Andel af huddles i post-implementering dataindsamlingsperiode, der omfattede diskussion af mindst 1 patients alarmer, andel af patienter, hvor en ændring i monitorforsinkelse blev anbefalet, som fik forsinkelsestiden ændret i en retning, der var i overensstemmelse med anbefalingerne inden for 4 timer
|
Inden for 4 timer efter, at huddle-interventionen fandt sted
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-011896
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sikkerhed huddle alarm indgreb
-
Region SkaneForteRekruttering
-
Ohio State UniversityAfsluttetSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | PtsdForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Applied Decision ScienceAktiv, ikke rekrutterendePsykiske lidelser | Kemisk inducerede lidelser | Opioid-relaterede lidelser | Narkotika-relaterede lidelser | Stof-relaterede lidelser | Opiat overdosisForenede Stater
-
Seattle Children's HospitalNationwide Children's HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvmordstrussel | Selvmord og selvskade | SelvmordsforsøgForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Diabeteszentrum Bad Lauterberg im HarzBerlin-Chemie MenariniAfsluttet