片側性痙性脳性麻痺におけるプログレッシブ機能強化トレーニング
2016年5月20日 更新者：Ozgun Kaya Kara、Hacettepe University
片側性痙性脳性麻痺児の身体機能と活動に対する下肢漸進的機能強度トレーニングプロトコルの効果：単盲検無作為対照試験
この研究は、片側性痙性脳性麻痺の子供の身体機能と活動に対するプログレッシブファンクショナルストレングストレーニングプロトコル（レッグプレスでの仮想現実を備えたファンクショナルスクワットシステム、プライオメトリックエクササイズ、ボスボールを使用したエクササイズとヒールアップエクササイズ）の有効性を調査することを目的としています（ CP) 現在のガイドラインを適用する。
文献によると、CP 児の機能的筋力トレーニングの効果を調査した研究があります。
しかし、無作為化対照試験はありません。プログレッシブファンクショナルストレングストレーニングプロトコルが身体機能に及ぼす影響と、片側性痙性CPに対する活動を調べてください.
この研究の仮説は、プログレッシブファンクショナルストレングストレーニングプロトコルが、パフォーマンス関連の体力、総運動機能、ダイナミック、バランス、筋緊張、および片側痙性CPの筋力を改善するというものです。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、発達中の脳で発生した非進行性障害に起因する活動制限を引き起こす、運動および姿勢の発達における一連の障害を表します。
小児期の運動障害の最も一般的な原因です。
CPの子供は、痙縮、筋力低下、選択的運動制御の喪失など、さまざまな筋機能障害を経験する可能性があります。
筋肉の構造変化は、成長と成熟に伴い機能が制限されているメカニズムを活性化させます。
CPの子供に見られる弱さは、神経メカニズムの変化と筋肉組織の変化の両方に起因しています。
CPの子供の筋肉に見られる衰弱のレベルには、いくつかの要因が影響します。
まず、近位肢の筋肉と遠位肢の筋肉の弱さは異なる場合があります。
スタックハウス等。コントロールと比較して、軽度のCPを持つ子供の大腿四頭筋よりも足底屈筋で最大随意収縮（MVC）がより損なわれていることがわかりました。
第二に、四肢の動きの速度に応じてピークトルクが変化する可能性があります。
CPの24人の子供の膝屈筋と伸筋のピークトルクは、等速性マシンでの速度の増加とともに減少することがわかりました.
第三に、ピーク トルクは筋肉の長さによって異なる場合があります。
CPを持つ44人の子供と若者の等速性研究では、足がまだ内転している状態で筋肉が伸ばされた位置にあるときに、股関節外転筋の最大トルクが発生することがわかりました.
第 4 に、収縮のタイプは、CP の子供と一般的に発達中の子供の両方のピークトルクに一貫して影響を与えることがわかりました。同じ筋肉では偏心力が同心力よりも大きくなります。
すべての筋肉機能の障害は、CP の子供の日常生活活動と参加のパフォーマンスを制限しますが、最近の研究では、筋力低下が CP の子供の運動制限と痙縮よりも強い関連性を示したことが示されています。
したがって、これらの子供たちの筋力トレーニングは、彼らの強さと機能的パフォーマンスを改善または維持することが期待されています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 7歳から16歳までの年齢;
- 粗大運動機能分類システム (GMFCS) のレベル I に分類される
- 口頭の指示に従い、受け入れることができる
除外基準:
- -過去6か月間の整形外科手術またはボツリヌス毒素注射、
- 両親が参加を拒否した子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
従来の理学療法（ストレッチ、正常範囲の可動域、ウォーキング）
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私たちは、神経発達治療（ストレッチ、体重負荷、ファンクショナルリーチ＆ウォーキングなど）からなるルーチンの伝統的な理学療法を適用しています。
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アクティブコンパレータ：介入群
下肢のプログレッシブ機能強化トレーニング プロトコルは、レッグ プレス、プライオメトリック エクササイズ、ボス ボールを使用したエクササイズ、ヒール ライズ エクササイズのバーチャル リアリティを備えたファンクショナル スクワット システムで構成されていました。
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実験グループに割り当てられた参加者は、週に 3 回、12 週間のプログレッシブ レジスタンス トレーニング プロトコルを完了しました。
このプロトコルは、レッグプレス、プライオメトリックエクササイズ、ボスボールを使ったエクササイズ、ヒールアップエクササイズでバーチャルリアリティを備えたファンクショナルスクワットシステムで構成されていました.
このトレーニングの強度は、「全米ストレングス アンド コンディショニング アソシエーション (NSCA)」プロトコルによると、最大 1 回の繰り返しの 60% から 80% の強度でのトレーニングとほぼ同じです。
運動強度は、隔週で 10% ずつ徐々に上げていきます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力
時間枠：12週での下肢の基礎筋力からの変化
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最大随意収縮の二乗平均平方根用の 8 チャネル Biopac® 表面筋電図データ取得および分析システム、等尺性筋力用のハンドヘルド ダイナモメーター「Power track II commander」、および最大反復回数用のレッグ プレスを備えたファンクショナル スクワット リハビリテーション システムを使用して、筋力を評価します。
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12週での下肢の基礎筋力からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能
時間枠：12週間での基礎総運動機能からの変化
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総運動機能は、総運動機能測定 (GMFM) の寸法 D および E を使用して評価されます。
10メートル歩行と1分間歩行が機能評価されます。
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12週間での基礎総運動機能からの変化
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筋緊張
時間枠：12週での基底筋緊張からの変化
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筋緊張を評価するために、修正されたタルデュー尺度が使用されました。
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12週での基底筋緊張からの変化
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バランス
時間枠：12週でのベースラインバランスからの変化
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動的バランスは、Time up & go および機能到達テストで評価されました。
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12週でのベースラインバランスからの変化
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機能的な筋力
時間枠：12週間での基礎機能筋力からの変化
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30s Repetition Maximum テストは、下肢の機能的な筋力を評価するために使用されました。
ラテラルステップアップテスト、シットトゥスタンド、スタンドからハーフニーまでの 3 つのクローズド キネティック チェーン エクササイズが使用されました。
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12週間での基礎機能筋力からの変化
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筋肉のパフォーマンス
時間枠：12週間での基礎筋パフォーマンスからの変化
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立ち幅跳びと垂直跳びは、筋肉のパフォーマンスを評価するために使用されました。
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12週間での基礎筋パフォーマンスからの変化
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力
時間枠：12週間でのベースライン短期筋力からの変化
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短期間の筋力は、Muscle Power Sprint Test から得られた平均パワーとピーク パワーを使用して評価されました。
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12週間でのベースライン短期筋力からの変化
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機敏
時間枠：12週での敏捷性ベースラインからの変化
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敏捷性は、10x5m スプリント テストを使用して測定されました。
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12週での敏捷性ベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ozgun Kaya Kara, PhD、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月20日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。