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Progressives funktionelles Krafttraining bei einseitiger spastischer Zerebralparese

20. Mai 2016 aktualisiert von: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Die Auswirkungen des Protokolls für progressives funktionelles Krafttraining der unteren Extremitäten auf Körperfunktionen und -aktivität bei Kindern mit einseitiger spastischer Zerebralparese: eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit des progressiven funktionellen Krafttrainingsprotokolls (funktionelles Kniebeugensystem mit virtueller Realität in der Beinpresse, plyometrische Übungen, Übungen mit Bosu-Ball- und Fersenhebeübungen) auf Körperfunktionen und Aktivität bei Kindern mit einseitiger spastischer Zerebralparese ( CP) unter Anwendung aktueller Richtlinien. Laut Literatur gibt es Studien, die die Auswirkungen von funktionellem Krafttraining bei Kindern mit CP untersuchen. Aber es gibt keine randomisierte kontrollierte Studie, die die Auswirkungen eines progressiven funktionellen Krafttrainingsprotokolls auf Körperfunktionen und Aktivität bei einseitiger spastischer CP untersucht. Die Hypothese dieser Studie ist, dass das progressive funktionelle Krafttrainingsprotokoll die leistungsbezogene körperliche Fitness, die grobmotorische Funktion, die Dynamik, das Gleichgewicht, den Muskeltonus und die Muskelkraft bei einseitiger spastischer CP verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) beschreibt eine Gruppe von Störungen in der Bewegungs- und Haltungsentwicklung mit Aktivitätseinschränkungen, die auf nicht fortschreitende Störungen im sich entwickelnden Gehirn zurückgeführt werden. Sie ist die häufigste Ursache für Bewegungseinschränkungen im Kindesalter. Kinder mit CP können eine Vielzahl von beeinträchtigten Muskelfunktionen erfahren, wie z. B. Spastik, Muskelschwäche und Verlust der selektiven motorischen Kontrolle. Muskelstrukturelle Veränderungen werden zur Aktivierung von Mechanismen veranlasst, die mit Wachstum und Reifung eingeschränkt funktionieren. Die bei Kindern mit CP festgestellte Schwäche ist sowohl auf veränderte neurale Mechanismen als auch auf Veränderungen des Muskelgewebes zurückzuführen. Mehrere Faktoren beeinflussen das Ausmaß der Muskelschwäche bei Kindern mit CP. Erstens kann sich die Schwäche zwischen den proximalen und distalen Extremitätenmuskeln unterscheiden. Stackhouseet al. fanden heraus, dass die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) in den Plantarflexoren stärker beeinträchtigt war als im Quadrizeps von Kindern mit leichter CP im Vergleich zu Kontrollen. Zweitens kann das Spitzendrehmoment entsprechend der Geschwindigkeit der Gliedmaßenbewegung variieren. Es wurde festgestellt, dass das maximale Drehmoment der Kniebeuger und -strecker bei 24 Kindern mit CP mit zunehmender Geschwindigkeit auf einer isokinetischen Maschine abnahm. Drittens kann das Spitzendrehmoment je nach Muskellänge variieren. Eine isokinetische Studie mit 44 Kindern und Jugendlichen mit CP ergab, dass das maximale Drehmoment in den Hüftabduktoren auftritt, wenn sich der Muskel in einer verlängerten Position befindet und das Bein noch in Adduktion ist. Viertens wurde festgestellt, dass die Art der Kontraktion das maximale Drehmoment sowohl bei Kindern mit CP als auch bei Kindern, die sich typischerweise entwickeln, konsistent beeinflusst, wobei die exzentrische Kraft im selben Muskel größer ist als die konzentrische Kraft. Obwohl alle beeinträchtigten Muskelfunktionen die Leistung von Aktivitäten des täglichen Lebens und die Teilnahme an einem Kind mit CP einschränken, hat eine kürzlich durchgeführte Studie gezeigt, dass Muskelschwäche einen stärkeren Zusammenhang mit Mobilitätseinschränkungen bei Kindern mit CP aufwies als Spastik. Es wird daher erwartet, dass Krafttraining für diese Kinder ihre Kraft und funktionelle Leistungsfähigkeit verbessert oder aufrechterhält.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 7 und 16 Jahren;
  • Einstufung in Level I des Grobmotorik-Klassifikationssystems (GMFCS)
  • in der Lage, mündliche Anweisungen zu befolgen und anzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • jede orthopädische Operation oder Injektion von Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten,
  • Kinder, deren Eltern die Teilnahme verweigerten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Klassische Physiotherapie (Dehnung, normaler Bewegungsumfang, Gehen)
Sonstiges: Klassische Physiotherapie
Wir wenden routinemäßige traditionelle Physiotherapie an, die aus einer neurologischen Entwicklungsbehandlung besteht (Dehnung, Gewichtsbelastung, funktionelles Greifen und Gehen usw.).
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Das progressive funktionelle Krafttrainingsprotokoll für die unteren Extremitäten bestand aus einem funktionellen Kniebeugensystem mit virtueller Realität in der Beinpresse, plyometrischen Übungen, Übungen mit Bosu-Ball und Übungen zum Anheben der Ferse.
Sonstiges: progressives funktionelles Krafttraining
Die der experimentellen Gruppe zugeteilten Teilnehmer absolvierten dreimal pro Woche ein 12-wöchiges progressives Widerstandstrainingsprotokoll. Dieses Protokoll bestand aus einem funktionellen Kniebeugensystem mit virtueller Realität in der Beinpresse, plyometrischen Übungen, Übungen mit Bosu-Ball und Übungen zum Anheben der Ferse. Diese Trainingsintensität entspricht ungefähr einem Training mit einer Intensität von 60 % bis 80 % des Maximums für eine Wiederholung gemäß den Protokollen der „National Strength and Conditioning Association (NSCA)“. Die Trainingsintensität wird alle zwei Wochen schrittweise um 10 % gesteigert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der basalen Muskelkraft der unteren Extremitäten nach 12 Wochen
8 Kanäle Biopac® Oberflächen-Elektromyographie-Datenerfassungs- und Analysesysteme für den quadratischen Mittelwert der maximalen freiwilligen Kontraktion, Handdynamometer „Power Track II Commander“ für isometrische Muskelkraft und funktionelles Kniebeugen-Rehabilitationssystem mit Beinpresse für eine maximale Wiederholung wurden verwendet Muskelkraft auswerten.
Veränderung der basalen Muskelkraft der unteren Extremitäten nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
grobmotorische Funktion
Zeitfenster: Änderung der grobmotorischen Grundfunktion nach 12 Wochen
Die grobmotorische Funktion wird anhand der Dimensionen D und E der Messung der grobmotorischen Funktion (GMFM) beurteilt, die aus Stehen, Gehen, Laufen und Springen besteht. 10-Meter-Gehen und 1-Minuten-Gehen werden als Funktion bewertet.
Änderung der grobmotorischen Grundfunktion nach 12 Wochen
Muskeltonus
Zeitfenster: Veränderung vom basalen Muskeltonus nach 12 Wochen
modifizierte Tardieu-Skala wurde verwendet, um den Muskeltonus zu bewerten.
Veränderung vom basalen Muskeltonus nach 12 Wochen
Gleichgewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Basalwert nach 12 Wochen
Das dynamische Gleichgewicht wurde mit Time up & go und Functional Reaching Test bewertet.
Veränderung vom Basalwert nach 12 Wochen
Funktionelle Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der basalen funktionellen Muskelkraft nach 12 Wochen
Der 30s Repetition Maximum Test wurde verwendet, um die funktionelle Muskelkraft der unteren Extremitäten zu beurteilen. Es wurden die drei geschlossenen kinetischen Kettenübungen Lateraler Step-up-Test, Aufstehen aus dem Sitzen und Erreichen des Stands durch halbes Knie verwendet.
Veränderung der basalen funktionellen Muskelkraft nach 12 Wochen
Muskelleistung
Zeitfenster: Veränderung der basalen Muskelleistung nach 12 Wochen
Der stehende Weitsprung und der vertikale Sprung wurden verwendet, um die Muskelleistung zu bewerten.
Veränderung der basalen Muskelleistung nach 12 Wochen
Leistung
Zeitfenster: Veränderung der kurzzeitigen Muskelkraft nach 12 Wochen
Die Kurzzeit-Muskelleistung wurde anhand der mittleren Leistung und der Spitzenleistung, die aus dem Muscle Power Sprint Test erhalten wurden, bewertet.
Veränderung der kurzzeitigen Muskelkraft nach 12 Wochen
Beweglichkeit
Zeitfenster: Änderung der basalen Agilität nach 12 Wochen
Die Beweglichkeit wurde mit dem 10 x 5 m Sprinttest gemessen.
Änderung der basalen Agilität nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 14/224

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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