Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento de Força Funcional Progressiva na Paralisia Cerebral Espástica Unilateral

20 de maio de 2016 atualizado por: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Os efeitos do protocolo de treinamento de força funcional progressiva de membros inferiores nas funções e atividades do corpo em crianças com paralisia cerebral espástica unilateral: um estudo controlado randomizado simples-cego

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do protocolo de treinamento de força funcional progressiva (sistema de agachamento funcional com realidade virtual no leg press, exercícios pliométricos, exercícios com bola Bosu e exercícios de elevação do calcanhar) nas funções corporais e atividade em crianças com paralisia cerebral espástica unilateral ( CP) aplicando as diretrizes atuais. De acordo com a literatura, existem estudos que investigam os efeitos do treinamento funcional de força em crianças com PC. Mas não há nenhum estudo controlado randomizado que explore os efeitos do protocolo de treinamento de força funcional progressiva nas funções corporais e atividade na PC espástica unilateral. A hipótese deste estudo é que o protocolo de treinamento de força funcional progressiva melhora a aptidão física relacionada ao desempenho, função motora grossa, dinâmica, equilíbrio, tônus ​​muscular e força muscular na PC espástica unilateral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A paralisia cerebral (PC) descreve um grupo de distúrbios no desenvolvimento do movimento e da postura, causando limitações nas atividades, que são atribuídas a distúrbios não progressivos ocorridos no cérebro em desenvolvimento. É a causa mais comum de incapacidade motora na infância. Crianças com PC podem experimentar uma variedade de funções musculares prejudicadas, como espasticidade, fraqueza muscular e perda de controle motor seletivo. Mudanças estruturais musculares são causadas pela ativação de mecanismos que têm função limitada com crescimento e maturação. A fraqueza encontrada em crianças com PC é atribuível tanto a mecanismos neurais alterados quanto a alterações no tecido muscular. Vários fatores afetam o nível de fraqueza encontrado nos músculos de crianças com PC. Primeiro, a fraqueza pode diferir entre os músculos proximais e distais dos membros. Stackhouse e outros. encontraram que a contração voluntária máxima (CVM) foi mais prejudicada nos flexores plantares do que no quadríceps de crianças com PC leve em comparação com os controles. Em segundo lugar, o pico de torque pode variar de acordo com a velocidade do movimento do membro. O pico de torque dos flexores e extensores do joelho em 24 crianças com PC diminuiu com o aumento da velocidade em uma máquina isocinética. Em terceiro lugar, o pico de torque pode variar de acordo com o comprimento do músculo. Um estudo isocinético de 44 crianças e jovens com PC descobriu que o pico de torque nos abdutores do quadril ocorreu quando o músculo estava em uma posição alongada com a perna ainda em adução. Em quarto lugar, verificou-se que o tipo de contração afeta consistentemente o pico de torque em crianças com PC e naquelas com desenvolvimento típico, com a força excêntrica sendo maior que a força concêntrica no mesmo músculo. Embora todas as funções musculares prejudicadas limitem o desempenho das atividades da vida diária e a participação em uma criança com PC, um estudo recente mostrou que a fraqueza muscular mostrou uma associação mais forte com as limitações de mobilidade em crianças com PC do que com a espasticidade. Espera-se, portanto, que o treinamento de força para essas crianças melhore ou mantenha sua força e desempenho funcional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 7 anos e 16 anos;
  • classificada nos níveis I do Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • capaz de seguir e aceitar instruções verbais

Critério de exclusão:

  • qualquer cirurgia ortopédica ou injeção de toxina botulínica nos últimos 6 meses,
  • crianças cujos pais se recusaram a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de controle
fisioterapia tradicional (alongamento, amplitude normal de movimento, caminhada)
Estamos aplicando fisioterapia tradicional de rotina que consiste em tratamento de neurodesenvolvimento (alongamento, sustentação de peso, alcance funcional e caminhada, etc.).
Comparador Ativo: grupo de intervenção
protocolo de treinamento de força funcional progressiva em membros inferiores consistiu em sistema de agachamento funcional com realidade virtual em leg press, exercícios pliométricos, exercícios com bola Bosu e exercícios de elevação do calcanhar.
Os participantes alocados para o grupo experimental completaram três vezes por semana, 12 semanas de protocolo de treinamento de resistência progressiva. Este protocolo consistiu em sistema de agachamento funcional com realidade virtual em leg press, exercícios pliométricos, exercícios com bola Bosu e exercícios de elevação do calcanhar. Esta intensidade de treinamento é aproximadamente igual ao treinamento em uma intensidade de 60% a 80% de uma repetição máxima de acordo com os protocolos da "National Strength and Conditioning Association (NSCA)". A intensidade do exercício é aumentada gradualmente 10% quinzenalmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular
Prazo: alteração da força muscular basal dos membros inferiores em 12 semanas
Sistemas de aquisição e análise de dados de eletromiografia de superfície Biopac® de 8 canais para raiz quadrada média da contração voluntária máxima, dinamômetro portátil "Power track II comandante" para força muscular isométrica e sistema de reabilitação de agachamento funcional com leg press para uma repetição máxima foi usado para avaliar a força muscular.
alteração da força muscular basal dos membros inferiores em 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
função motora grossa
Prazo: alteração da função motora grossa basal em 12 semanas
A função motora grossa será avaliada usando as dimensões D e E da Medida da Função Motora Grossa (GMFM), que consiste em ficar de pé, andar, correr e pular. Será avaliada a função caminhada de 10 metros e caminhada de 1 minuto.
alteração da função motora grossa basal em 12 semanas
tônus ​​muscular
Prazo: mudança do tônus ​​muscular basal em 12 semanas
escala modificada de Tardieu foi utilizada para avaliar o tônus ​​muscular.
mudança do tônus ​​muscular basal em 12 semanas
equilíbrio
Prazo: alteração do equilíbrio basal na 12ª semana
O equilíbrio dinâmico foi avaliado com Time up & go e teste de alcance funcional.
alteração do equilíbrio basal na 12ª semana
força muscular funcional
Prazo: alteração da força muscular funcional basal em 12 semanas
O teste 30s Repetition Maximum foi utilizado para avaliar a força muscular funcional dos membros inferiores. Foram utilizados os três exercícios de cadeia cinética fechada de teste de subida lateral, sentar para levantar e levantar até meio joelho.
alteração da força muscular funcional basal em 12 semanas
desempenho muscular
Prazo: mudança do desempenho muscular basal em 12 semanas
O Standing Broad Jump e o salto vertical foram utilizados para avaliar o desempenho muscular.
mudança do desempenho muscular basal em 12 semanas
poder
Prazo: mudança da força muscular basal de curto prazo em 12 semanas
A potência muscular de curto prazo foi avaliada por meio da potência média e da potência de pico obtidas no Muscle Power Sprint Test.
mudança da força muscular basal de curto prazo em 12 semanas
Agilidade
Prazo: mudança de agilidade basal em 12 semanas
A agilidade foi medida por meio do teste de sprint de 10x5m.
mudança de agilidade basal em 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever