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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02460406
Entraînement progressif de la force fonctionnelle dans la paralysie cérébrale spastique unilatérale
20 mai 2016 mis à jour par: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Les effets du protocole d'entraînement progressif de la force fonctionnelle des membres inférieurs sur les fonctions et l'activité corporelles chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle
Cette étude vise à étudier l'efficacité du protocole d'entraînement de force fonctionnelle progressive (système de squat fonctionnel avec réalité virtuelle dans la presse à jambes, exercices de pliométrie, exercices avec ballon Bosu et exercices d'élévation du talon) sur les fonctions corporelles et l'activité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique unilatérale ( CP) en appliquant les directives en vigueur.
Selon la littérature, il existe des études qui étudient les effets de l'entraînement en force fonctionnelle chez les enfants atteints de PC.
Mais il n'y a pas d'essai contrôlé randomisé, explorant les effets du protocole d'entraînement de force fonctionnelle progressive sur les fonctions corporelles et l'activité sur la PC spasmodique unilatérale.
L'hypothèse de cette étude est que le protocole d'entraînement progressif de la force fonctionnelle améliore la condition physique liée à la performance, la motricité globale, la dynamique, l'équilibre, le tonus musculaire et la force musculaire dans la PC spastique unilatérale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) décrit un groupe de troubles dans le développement du mouvement et de la posture, provoquant des limitations d'activité, qui sont attribuées à des perturbations non progressives qui se sont produites dans le cerveau en développement.
C'est la cause la plus fréquente d'incapacité de mouvement chez l'enfant.
Les enfants atteints de PC peuvent présenter diverses fonctions musculaires altérées, telles que la spasticité, la faiblesse musculaire et la perte du contrôle moteur sélectif.
Les changements structurels musculaires sont amenés à activer des mécanismes dont la fonction est limitée avec la croissance et la maturation.
La faiblesse constatée chez les enfants atteints de PC est attribuable à la fois à des mécanismes neuronaux altérés et à des modifications des tissus musculaires.
Plusieurs facteurs affectent le niveau de faiblesse trouvé dans les muscles des enfants atteints de PC.
Premièrement, la faiblesse peut différer entre les muscles proximaux et distaux des membres.
Stackhouse et al. ont constaté que la contraction volontaire maximale (MVC) était plus altérée dans les fléchisseurs plantaires que dans les quadriceps des enfants atteints de PC légère par rapport aux témoins.
Deuxièmement, le couple maximal peut varier en fonction de la vitesse de mouvement des membres.
Le couple maximal des fléchisseurs et des extenseurs du genou chez 24 enfants atteints de PC s'est avéré diminuer avec l'augmentation de la vitesse sur une machine isocinétique.
Troisièmement, le couple maximal peut varier en fonction de la longueur du muscle.
Une étude isocinétique de 44 enfants et jeunes atteints de PC a révélé que le couple maximal dans les abducteurs de la hanche se produisait lorsque le muscle était dans une position allongée avec la jambe toujours en adduction.
Quatrièmement, il a été constaté que le type de contraction affectait systématiquement le couple maximal chez les enfants atteints de CP et chez ceux qui se développaient généralement, la force excentrique étant supérieure à la force concentrique dans le même muscle.
Bien que toutes les fonctions musculaires altérées limitent la performance des activités de la vie quotidienne et la participation d'un enfant atteint de PC, une étude récente a montré que la faiblesse musculaire présentait une association plus forte avec les limitations de mobilité chez les enfants atteints de PC que la spasticité.
On s'attend donc à ce que l'entraînement en force de ces enfants améliore ou maintienne leur force et leurs performances fonctionnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 7 ans et 16 ans;
- classés dans les niveaux I du système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS)
- capable de suivre et d'accepter des instructions verbales
Critère d'exclusion:
- toute chirurgie orthopédique ou injection de toxine botulique au cours des 6 derniers mois,
- enfants dont les parents ont refusé de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
physiothérapie traditionnelle (étirements, amplitude de mouvement normale, marche)
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Nous appliquons une physiothérapie traditionnelle de routine consistant en un traitement neurodéveloppemental (étirements, mise en charge, portée fonctionnelle et marche, etc.).
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Comparateur actif: groupe d'intervention
protocole d'entraînement progressif de la force fonctionnelle sur les membres inférieurs composé d'un système de squat fonctionnel avec réalité virtuelle dans la presse à jambes, d'exercices pliométriques, d'exercices avec balle Bosu et d'exercices d'élévation du talon.
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Les participants affectés au groupe expérimental ont suivi trois fois par semaine un protocole d'entraînement en résistance progressive de 12 semaines.
Ce protocole consistait en un système de squat fonctionnel avec réalité virtuelle dans la presse à jambes, des exercices de pliométrie, des exercices avec ballon Bosu et des exercices d'élévation du talon.
Cette intensité d'entraînement est approximativement égale à un entraînement à une intensité de 60% à 80% d'une répétition maximum selon les protocoles de la "National Strength and Conditioning Association (NSCA)".
L'intensité de l'exercice est progressivement augmentée de 10 % toutes les deux semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force musculaire
Délai: changement par rapport à la force musculaire basale des membres inférieurs à 12 semaines
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Systèmes d'acquisition et d'analyse de données d'électromyographie de surface Biopac® à 8 canaux pour la racine carrée moyenne de la contraction volontaire maximale, dynamomètre portatif "Power track II commander" pour la force musculaire isométrique et système de rééducation fonctionnelle en squat avec presse à jambes pour une répétition maximale a été utilisé pour évaluer la force musculaire.
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changement par rapport à la force musculaire basale des membres inférieurs à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction motrice globale
Délai: changement par rapport à la fonction motrice globale de base à 12 semaines
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La fonction motrice globale sera évaluée à l'aide des dimensions D et E de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM), qui consiste à se tenir debout, à marcher, à courir et à sauter.
10 mètres de marche et 1 minute de marche seront évalués en fonction.
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changement par rapport à la fonction motrice globale de base à 12 semaines
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tonus musculaire
Délai: changement du tonus musculaire basal à 12 semaines
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L'échelle de Tardieu modifiée a été utilisée pour évaluer le tonus musculaire.
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changement du tonus musculaire basal à 12 semaines
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équilibre
Délai: changement par rapport à l'équilibre basal à 12 semaines
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L'équilibre dynamique a été évalué avec Time up & go et test d'atteinte fonctionnelle.
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changement par rapport à l'équilibre basal à 12 semaines
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force musculaire fonctionnelle
Délai: changement par rapport à la force musculaire fonctionnelle basale à 12 semaines
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Le test 30s Repetition Maximum a été utilisé pour évaluer la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs.
Les trois exercices en chaîne cinétique fermée du test d'élévation latérale, de la position assise pour se tenir debout et de la position debout à travers le demi-genou ont été utilisés.
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changement par rapport à la force musculaire fonctionnelle basale à 12 semaines
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performances musculaires
Délai: changement par rapport à la performance musculaire basale à 12 semaines
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Le saut en longueur debout et le saut vertical ont été utilisés pour évaluer la performance musculaire.
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changement par rapport à la performance musculaire basale à 12 semaines
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pouvoir
Délai: changement par rapport à la puissance musculaire basale à court terme à 12 semaines
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La puissance musculaire à court terme a été évaluée à l'aide de la puissance moyenne et de la puissance maximale obtenues à partir du test Muscle Power Sprint.
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changement par rapport à la puissance musculaire basale à court terme à 12 semaines
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Agilité
Délai: changement de l'agilité de base à 12 semaines
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L'agilité a été mesurée via le test de sprint 10x5m.
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changement de l'agilité de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2015
Première publication (Estimation)
2 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 14/224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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