- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02460406
Progressiv funktionell styrketräning vid unilateral spastisk cerebral pares
20 maj 2016 uppdaterad av: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Effekterna av nedre extremitetsprotokoll för progressiv funktionell styrketräning på kroppsfunktioner och aktivitet hos barn med ensidig spastisk cerebral pares: en enkelblind randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av progressiva funktionella styrketräningsprotokoll (funktionellt knäböjssystem med virtuell verklighet i benpress, plyometriska övningar, övningar med Bosu-boll- och hälhöjningsövningar) på kroppsfunktioner och aktivitet hos barn med unilateral spastisk cerebral pares ( CP) genom att tillämpa gällande riktlinjer.
Enligt litteraturen finns det studier som undersöker effekterna av funktionell styrketräning hos barn med CP.
Men det finns ingen randomiserad kontrollerad studie, utforska effekterna av progressivt funktionellt styrketräningsprotokoll på kroppsfunktioner och aktivitet på ensidig spastisk CP.
Hypotesen för denna studie är att progressivt funktionellt styrketräningsprotokoll förbättrar prestationsrelaterad fysisk kondition, grovmotorisk funktion, dynamik, balans, muskeltonus och muskelstyrka vid unilateral spastisk CP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) beskriver en grupp av störningar i utvecklingen av rörelse och hållning, som orsakar aktivitetsbegränsningar, som tillskrivs icke-progressiva störningar som inträffade i den utvecklande hjärnan.
Det är den vanligaste orsaken till rörelsehinder i barndomen.
Barn med CP kan uppleva en mängd olika försämrade muskelfunktioner, såsom spasticitet, muskelsvaghet och förlust av selektiv motorisk kontroll.
Muskelstrukturella förändringar orsakas att aktiveras av mekanismer som begränsar funktion med tillväxt och mognad.
Den svaghet som finns hos barn med CP kan tillskrivas både förändrade neurala mekanismer och förändringar i muskelvävnad.
Flera faktorer påverkar nivån av svaghet som finns i musklerna hos barn med CP.
För det första kan svaghet skilja sig mellan proximala och distala lemmuskler.
Stackhouse et al. fann att den maximala frivilliga kontraktionen (MVC) var mer försämrad i plantarflexorerna än quadriceps hos barn med mild CP jämfört med kontroller.
För det andra kan det maximala vridmomentet variera i enlighet med hastigheten för extremitetens rörelse.
Det maximala vridmomentet för knäböjarna och -extensorerna hos 24 barn med CP visade sig minska med ökande hastighet på en isokinetisk maskin.
För det tredje kan det maximala vridmomentet variera beroende på muskellängden.
En isokinetisk studie av 44 barn och ungdomar med CP fann att maximalt vridmoment i höftabduktorerna inträffade när muskeln var i en förlängd position med benet fortfarande i adduktion.
För det fjärde visade sig typen av kontraktion konsekvent påverka det maximala vridmomentet hos både barn med CP och de som vanligtvis utvecklas, med excentrisk kraft som är större än den koncentriska kraften i samma muskel.
Även om alla nedsatta muskelfunktioner begränsar utförandet av dagliga aktiviteter och deltagande hos ett barn med CP, har en nyligen genomförd studie visat att muskelsvaghet visade ett starkare samband med rörlighetsbegränsningar hos barn med CP än spasticitet.
Styrketräning för dessa barn förväntas därför förbättra eller bibehålla deras styrka och funktionella prestanda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 7 år och 16 år;
- klassificeras i nivå I av Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- kunna följa och acceptera verbala instruktioner
Exklusions kriterier:
- någon ortopedisk operation eller injektion med botulinumtoxin under de senaste 6 månaderna,
- barn vars föräldrar vägrade att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: kontrollgrupp
traditionell sjukgymnastik (stretching, normal rörelseomfång, promenader)
|
Vi tillämpar rutinmässig traditionell sjukgymnastik som bestod av neuroutvecklingsbehandling (stretching, viktbärande, funktionell räckvidd & promenader så vidare).
|
|
Aktiv komparator: interventionsgrupp
progressivt funktionellt styrketräningsprotokoll på nedre extremiteter bestod av funktionellt knäböjssystem med virtuell verklighet i benpress, plyometriska övningar, övningar med Bosu boll & hälresningsövningar.
|
Deltagare som tilldelades experimentgruppen genomförde tre gånger i veckan, 12 veckors progressivt motståndsträningsprotokoll.
Detta protokoll bestod av funktionellt knäböjssystem med virtuell verklighet i benpress, plyometriska övningar, övningar med Bosu boll & hälresningsövningar.
Denna träningsintensitet är ungefär lika med träning med en intensitet på 60 % till 80 % av maximalt en-repetition enligt "National Strength and Conditioning Association (NSCA)"-protokoll.
Träningsintensiteten ökas gradvis med 10 % varannan vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskelstyrka
Tidsram: förändring från basalin muskelstyrka i nedre extremiteter vid 12 veckor
|
8 kanaler Biopac® ytelektromyografi datainsamling och analyssystem för rotmedelkvadrat för maximal frivillig kontraktion, handhållen dynamometer "Power track II commander" för isometrisk muskelstyrka och funktionellt knäböjsrehabiliteringssystem med benpress för en maximal repetition användes för att utvärdera muskelstyrkan.
|
förändring från basalin muskelstyrka i nedre extremiteter vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
grovmotorisk funktion
Tidsram: byte från basalin grovmotorisk funktion vid 12 veckor
|
Grovmotorisk funktion kommer att bedömas med hjälp av dimensionerna D och E i Gross Motor Function Measurement (GMFM), som består av att stå och gå, springa och hoppa.
10-meters gång och 1 minuts gång kommer att utvärderas funktion.
|
byte från basalin grovmotorisk funktion vid 12 veckor
|
|
muskeltonus
Tidsram: förändring från basalin muskeltonus vid 12 veckor
|
modifierad Tardieu-skala användes för att utvärdera muskeltonus.
|
förändring från basalin muskeltonus vid 12 veckor
|
|
balans
Tidsram: förändring från basalinbalans vid 12 veckor
|
Dynamisk balans bedömdes med Time up & go och funktionell räckviddstest.
|
förändring från basalinbalans vid 12 veckor
|
|
funktionell muskelstyrka
Tidsram: byte från basalin funktionsmuskelstyrka vid 12 veckor
|
30s Repetition Maximum-testet användes för att bedöma funktionell muskelstyrka i de nedre extremiteterna.
De tre slutna kinetiska kedjeövningarna med laterala steg-upp-test, sitta att stå och nå upp till halva knäet användes.
|
byte från basalin funktionsmuskelstyrka vid 12 veckor
|
|
muskelprestanda
Tidsram: förändring från basalina muskelprestanda vid 12 veckor
|
Stående brett hopp och vertikalt hopp användes för att utvärdera muskelprestanda.
|
förändring från basalina muskelprestanda vid 12 veckor
|
|
kraft
Tidsram: byte från basalin kortvarig muskelkraft vid 12 veckor
|
Kortsiktig muskelkraft utvärderades med hjälp av medelkraften och toppeffekten som erhölls från Muscle Power Sprint Test.
|
byte från basalin kortvarig muskelkraft vid 12 veckor
|
|
Rörlighet
Tidsram: förändring från basaline agility vid 12 veckor
|
Agility mättes med hjälp av 10x5m sprinttest.
|
förändring från basaline agility vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 14/224
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .