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Entrenamiento progresivo de fuerza funcional en parálisis cerebral espástica unilateral

20 de mayo de 2016 actualizado por: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Los efectos del protocolo de entrenamiento de fuerza funcional progresivo de las extremidades inferiores sobre las funciones corporales y la actividad en niños con parálisis cerebral espástica unilateral: un ensayo controlado aleatorizado simple ciego

Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad del protocolo de entrenamiento de fuerza funcional progresivo (sistema de sentadilla funcional con realidad virtual en prensa de piernas, ejercicios pliométricos, ejercicios con bola Bosu y ejercicios de elevación del talón) sobre las funciones corporales y la actividad en niños con parálisis cerebral espástica unilateral ( CP) aplicando las directrices vigentes. Según la literatura, existen estudios que investigan los efectos del entrenamiento de fuerza funcional en niños con PC. Pero no existe un ensayo controlado aleatorizado que explore los efectos del protocolo de entrenamiento de fuerza funcional progresivo sobre las funciones corporales y la actividad en la parálisis cerebral espástica unilateral. La hipótesis de este estudio es que el protocolo de entrenamiento de fuerza funcional progresivo mejora la condición física relacionada con el rendimiento, la función motora gruesa, la dinámica, el equilibrio, el tono muscular y la fuerza muscular en la PC espástica unilateral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La parálisis cerebral (PC) describe un grupo de trastornos en el desarrollo del movimiento y la postura, que causan limitaciones en la actividad, que se atribuyen a alteraciones no progresivas que ocurrieron en el cerebro en desarrollo. Es la causa más común de discapacidad del movimiento en la infancia. Los niños con parálisis cerebral pueden experimentar una variedad de funciones musculares deterioradas, como espasticidad, debilidad muscular y pérdida del control motor selectivo. Los cambios estructurales musculares son provocados para activar mecanismos que tienen una función limitada con el crecimiento y la maduración. La debilidad que se encuentra en los niños con parálisis cerebral es atribuible tanto a mecanismos neurales alterados como a cambios en el tejido muscular. Varios factores afectan el nivel de debilidad que se encuentra en los músculos de los niños con parálisis cerebral. En primer lugar, la debilidad puede diferir entre los músculos proximales y distales de las extremidades. Stackhouse et al. encontraron que la contracción voluntaria máxima (MVC) estaba más afectada en los flexores plantares que en los cuádriceps de los niños con parálisis cerebral leve en comparación con los controles. En segundo lugar, el par máximo puede variar según la velocidad del movimiento de las extremidades. Se encontró que el torque máximo de los flexores y extensores de la rodilla en 24 niños con parálisis cerebral disminuyó al aumentar la velocidad en una máquina isocinética. En tercer lugar, el par máximo puede variar según la longitud del músculo. Un estudio isocinético de 44 niños y jóvenes con parálisis cerebral encontró que la torsión máxima en los abductores de la cadera se producía cuando el músculo estaba en una posición alargada con la pierna aún en aducción. En cuarto lugar, se encontró que el tipo de contracción afecta consistentemente el torque máximo tanto en niños con parálisis cerebral como en aquellos que tienen un desarrollo típico, siendo la fuerza excéntrica mayor que la fuerza concéntrica en el mismo músculo. Aunque todas las funciones musculares deterioradas limitan el desempeño de las actividades de la vida diaria y la participación en un niño con parálisis cerebral, un estudio reciente ha demostrado que la debilidad muscular mostró una asociación más fuerte con las limitaciones de movilidad en niños con parálisis cerebral que con la espasticidad. Por lo tanto, se espera que el entrenamiento de fuerza para estos niños mejore o mantenga su fuerza y ​​desempeño funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 7 años y 16 años;
  • clasificado en los niveles I del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
  • capaz de seguir y aceptar instrucciones verbales

Criterio de exclusión:

  • cualquier cirugía ortopédica o inyección de toxina botulínica en los últimos 6 meses,
  • niños cuyos padres se negaron a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de control
fisioterapia tradicional (estiramiento, rango normal de movimiento, caminar)
Estamos aplicando fisioterapia tradicional de rutina que consiste en un tratamiento de desarrollo neurológico (estiramiento, soporte de peso, alcance funcional y caminar, etc.).
Comparador activo: grupo de intervención
El protocolo de entrenamiento progresivo de fuerza funcional en extremidades inferiores consistió en sistema de sentadilla funcional con realidad virtual en leg press, ejercicios pliométricos, ejercicios con bosu ball y talones.
Los participantes asignados al grupo experimental completaron tres veces a la semana, un protocolo de entrenamiento de resistencia progresivo de 12 semanas. Este protocolo consistió en sistema de sentadilla funcional con realidad virtual en leg press, ejercicios pliométricos, ejercicios con bosu ball y talones. Esta intensidad de entrenamiento es aproximadamente igual al entrenamiento a una intensidad del 60% al 80% de una repetición máxima de acuerdo con los protocolos de la "Asociación Nacional de Fuerza y ​​Acondicionamiento (NSCA)". La intensidad del ejercicio se incrementa gradualmente un 10% cada dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular
Periodo de tiempo: cambio de la fuerza muscular basal de las extremidades inferiores a las 12 semanas
Los sistemas de adquisición y análisis de datos de electromiografía de superficie Biopac® de 8 canales para la raíz cuadrada media de la contracción voluntaria máxima, el dinamómetro de mano "Power track II Commander" para la fuerza muscular isométrica y el sistema funcional de rehabilitación de sentadillas con prensa de piernas para una repetición máxima se utilizaron para evaluar la fuerza muscular.
cambio de la fuerza muscular basal de las extremidades inferiores a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
función motora gruesa
Periodo de tiempo: cambio de la función motora gruesa basal a las 12 semanas
La función motora gruesa se evaluará utilizando las dimensiones D y E de la Medición de la función motora gruesa (GMFM), que consiste en pararse, caminar, correr y saltar. Se evaluará la función de marcha de 10 metros y marcha de 1 minuto.
cambio de la función motora gruesa basal a las 12 semanas
tono muscular
Periodo de tiempo: cambio del tono muscular basal a las 12 semanas
Se utilizó la escala de Tardieu modificada para evaluar el tono muscular.
cambio del tono muscular basal a las 12 semanas
balance
Periodo de tiempo: cambio del balance basal a las 12 semanas
El equilibrio dinámico se evaluó con el Time up & go y el test de alcance funcional.
cambio del balance basal a las 12 semanas
fuerza muscular funcional
Periodo de tiempo: cambio de la fuerza muscular funcional basal a las 12 semanas
Se utilizó el test de Repetición Máxima de 30 s para evaluar la fuerza muscular funcional de las extremidades inferiores. Se utilizaron los tres ejercicios de cadena cinética cerrada de la prueba de elevación lateral, sentarse para pararse y alcanzar la bipedestación hasta la mitad de la rodilla.
cambio de la fuerza muscular funcional basal a las 12 semanas
rendimiento muscular
Periodo de tiempo: cambio del rendimiento muscular basal a las 12 semanas
Para evaluar el rendimiento muscular se utilizó el salto de longitud de pie y el salto vertical.
cambio del rendimiento muscular basal a las 12 semanas
fuerza
Periodo de tiempo: cambio de la potencia muscular basal a corto plazo a las 12 semanas
La potencia muscular a corto plazo se evaluó utilizando la potencia media y la potencia máxima obtenidas del Muscle Power Sprint Test.
cambio de la potencia muscular basal a corto plazo a las 12 semanas
Agilidad
Periodo de tiempo: cambio desde la agilidad basal a las 12 semanas
La agilidad se midió mediante el uso de la prueba de sprint de 10x5m.
cambio desde la agilidad basal a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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