Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Progresszív funkcionális erősítő tréning egyoldalú spastic cerebralis parsis esetén

2016. május 20. frissítette: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Az alsó végtag progresszív funkcionális erősítő edzési protokolljának hatásai a testfunkciókra és aktivitásra egyoldalú spastic cerebralis paresisben szenvedő gyermekeknél: egy vak véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a progresszív funkcionális erősítő edzési protokoll (funkcionális guggolás rendszer virtuális valósággal lábnyomásban, plyometrikus gyakorlatok, gyakorlatok Bosu labdával és sarokemelő gyakorlatok) hatékonyságát a testfunkciókra és az aktivitásra az egyoldali spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél. CP) a jelenlegi irányelvek alkalmazásával. A szakirodalom szerint vannak olyan tanulmányok, amelyek a funkcionális erősítő edzés hatásait vizsgálják CP-s gyermekeknél. De nincs randomizált, kontrollált vizsgálat, amely feltárja a progresszív funkcionális erősítő edzési protokoll testfunkciókra gyakorolt ​​hatását és az aktivitást az egyoldalú spasztikus CP-re. A tanulmány hipotézise az, hogy a progresszív funkcionális erősítő edzési protokoll javítja a teljesítménnyel kapcsolatos fizikai erőnlétet, a bruttó motoros funkciót, a dinamikát, az egyensúlyt, az izomtónust és az izomerőt egyoldalú spasztikus CP-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A cerebrális bénulás (CP) a mozgás- és testtartásfejlődési rendellenességek csoportját írja le, amelyek tevékenységi korlátozásokat okoznak, és amelyek a fejlődő agyban fellépő, nem progresszív zavaroknak tulajdoníthatók. Ez a gyermekkori mozgáskorlátozottság leggyakoribb oka. A CP-ben szenvedő gyermekek számos károsodott izomfunkciót tapasztalhatnak, például görcsösséget, izomgyengeséget és a szelektív motoros kontroll elvesztését. Az izomszerkezeti változások olyan mechanizmusok aktiválódását idézik elő, amelyek a növekedés és az érés során korlátozottan működnek. A CP-s gyermekeknél tapasztalt gyengeség mind a megváltozott idegi mechanizmusoknak, mind az izomszöveti változásoknak tulajdonítható. Számos tényező befolyásolja a CP-s gyermekek izomgyengeségének mértékét. Először is, a gyengeség különbözhet a proximális és a disztális végtagizmok között. Stackhouse et al. azt találták, hogy a maximális akaratlagos összehúzódás (MVC) enyhe CP-vel küzdő gyermekek talpi hajlítóiban gyengültebb volt, mint a quadricepsben a kontrollokhoz képest. Másodszor, a csúcsnyomaték a végtag mozgásának sebességétől függően változhat. 24 CP-s gyermeknél a térdhajlítók és extensorok csúcsnyomatéka azt találta, hogy az izokinetikus gépen a sebesség növekedésével csökken. Harmadszor, a csúcsnyomaték az izomhossztól függően változhat. Egy 44 CP-ben szenvedő gyermeken és fiatalon végzett izokinetikai vizsgálat azt találta, hogy a csípőrablók csúcsnyomatéka akkor következett be, amikor az izom megnyújtott helyzetben volt, és a láb még addukcióban volt. Negyedszer, azt találták, hogy az összehúzódás típusa következetesen befolyásolja a csúcsnyomatékot mind a CP-s, mind a tipikusan fejlődő gyermekeknél, mivel az excentrikus erő nagyobb, mint a koncentrikus erő ugyanabban az izomban. Bár minden károsodott izomfunkció korlátozza a CP-s gyermekek mindennapi élettevékenységét és részvételét, egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy az izomgyengeség erősebb összefüggést mutatott a CP-s gyermekek mozgáskorlátozottságával, mint a görcsösség. Ezért ezeknek a gyerekeknek az erősítő edzése várhatóan javítja vagy megtartja erejüket és funkcionális teljesítményüket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06100
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 7 és 16 év közötti;
  • a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I. szintjébe sorolt
  • képes követni és elfogadni a szóbeli utasításokat

Kizárási kritériumok:

  • bármely ortopédiai műtét vagy botulinum toxin injekció az elmúlt 6 hónapban,
  • azok a gyerekek, akiknek a szülei megtagadták a részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrző csoport
hagyományos gyógytorna (nyújtás, normál mozgástartomány, járás)
Egyéb: hagyományos fizioterápia
Rutinszerű hagyományos gyógytornát alkalmazunk, amely idegrendszeri fejlesztő kezelésekből áll (nyújtás, súlyhordozás, funkcionális nyúlás és járás stb.).
Aktív összehasonlító: intervenciós csoport
Az alsó végtagok progresszív funkcionális erősítő edzési protokollja funkcionális guggolás rendszerből, virtuális valósággal lábprésben, plyometrikus gyakorlatokból, Bosu labdával és sarokemelő gyakorlatokból állt.
Egyéb: progresszív funkcionális erősítő edzés
A kísérleti csoportba beosztott résztvevők hetente háromszor teljesítették a 12 hetes progresszív rezisztencia edzési protokollt. Ez a protokoll funkcionális guggolórendszerből, virtuális valósággal lábprésben, plyometrikus gyakorlatokból, Bosu labdával végzett gyakorlatokból és sarokemelő gyakorlatokból állt. Ez az edzés intenzitása megközelítőleg megegyezik az egy ismétlési maximum 60-80%-a közötti intenzitású edzéssel a "National Strength and Conditioning Association (NSCA)" protokollok szerint. Az edzés intenzitása fokozatosan, kéthetente 10%-kal nő.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
izomerő
Időkeret: változás az alsó végtagok alapizom-erősségéhez képest a 12. héten
8 csatornás Biopac® felületi elektromiográfiás adatgyűjtő és elemző rendszer a maximális akaratlagos összehúzódás négyzetének átlagához, kézi dinamométer "Power track II Commander" az izometrikus izomerőhöz és funkcionális guggolás-rehabilitációs rendszer lábpréssel az egy maximális ismétlés érdekében. értékelje az izomerőt.
változás az alsó végtagok alapizom-erősségéhez képest a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bruttó motoros funkció
Időkeret: változás az alapszintű bruttó motoros funkcióhoz képest a 12. héten
A bruttó motoros funkciót a bruttó motoros funkció mérése (GMFM) D és E dimenziói alapján értékelik, amely állásból, gyaloglásból, futásból és ugrásból áll. A 10 méteres gyaloglás és az 1 perces gyaloglás funkcióját értékelik.
változás az alapszintű bruttó motoros funkcióhoz képest a 12. héten
izomtónus
Időkeret: változás az alapizomtónushoz képest a 12. héten
módosított Tardieu skálát használtunk az izomtónus értékelésére.
változás az alapizomtónushoz képest a 12. héten
egyensúly
Időkeret: változás az alapegyenleghez képest a 12. héten
A dinamikus egyensúlyt Time up & go és funkcionális elérési teszttel értékelték.
változás az alapegyenleghez képest a 12. héten
funkcionális izomerő
Időkeret: változás az alapszintű funkcionális izomerőhöz képest a 12. héten
A 30s Repetition Maximum tesztet használták az alsó végtagok funkcionális izomerejének felmérésére. A három zárt kinetikus lánc gyakorlatot, az oldalsó fellépés tesztet, az ülést állni és az állást fél térden keresztül alkalmaztuk.
változás az alapszintű funkcionális izomerőhöz képest a 12. héten
izomteljesítmény
Időkeret: változás az alapizom teljesítményéhez képest a 12. héten
Álló szélesugrást és függőleges ugrást használtak az izomteljesítmény értékelésére.
változás az alapizom teljesítményéhez képest a 12. héten
erő
Időkeret: változás az alapérték rövid távú izomerőről a 12. héten
A rövid távú izomerőt a Muscle Power Sprint tesztből kapott átlagos teljesítmény és csúcsteljesítmény segítségével értékeltük.
változás az alapérték rövid távú izomerőről a 12. héten
Agilitás
Időkeret: változás az alap mozgékonysághoz képest a 12. héten
Az agilitást a 10x5 m-es sprint teszttel mértük.
változás az alap mozgékonysághoz képest a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO 14/224

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel