Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Progressieve functionele krachttraining bij unilaterale spastische cerebrale parese

20 mei 2016 bijgewerkt door: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

De effecten van het protocol voor progressieve functionele krachttraining van de onderste ledematen op lichaamsfuncties en activiteit bij kinderen met unilaterale spastische cerebrale parese: een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Deze studie is gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van een progressief protocol voor functionele krachttraining (functioneel squatsysteem met virtual reality in leg press, plyometrische oefeningen, oefeningen met Bosu ball & heel-rise oefeningen) op lichaamsfuncties en activiteit bij kinderen met unilaterale spastische cerebrale parese ( CP) door de huidige richtlijnen toe te passen. Volgens de literatuur zijn er onderzoeken die de effecten van functionele krachttraining bij kinderen met CP onderzoeken. Maar er is geen gerandomiseerde gecontroleerde studie, onderzoek de effecten van een progressief protocol voor functionele krachttraining op lichaamsfuncties en activiteit op unilaterale spastische CP. De hypothese van deze studie is dat een progressief protocol voor functionele krachttraining prestatiegerelateerde fysieke fitheid, grove motoriek, dynamiek, balans, spiertonus en spierkracht verbetert bij unilaterale spastische CP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cerebrale parese (CP) beschrijft een groep stoornissen in de ontwikkeling van beweging en houding, die activiteitsbeperkingen veroorzaken, die worden toegeschreven aan niet-progressieve stoornissen die optraden in de zich ontwikkelende hersenen. Het is de meest voorkomende oorzaak van bewegingsbeperkingen in de kindertijd. Kinderen met CP kunnen verschillende verminderde spierfuncties ervaren, zoals spasticiteit, spierzwakte en verlies van selectieve motorische controle. Spierstructurele veranderingen worden veroorzaakt door het activeren van mechanismen die beperkt functioneren bij groei en rijping. De zwakte die wordt aangetroffen bij kinderen met CP is toe te schrijven aan zowel veranderde neurale mechanismen als veranderingen in spierweefsel. Verschillende factoren zijn van invloed op het niveau van zwakte in de spieren van kinderen met CP. Ten eerste kan zwakte verschillen tussen proximale en distale ledematenspieren. Stackhouse et al. ontdekte dat de maximale vrijwillige contractie (MVC) meer verstoord was in de plantairflexoren dan de quadriceps van kinderen met milde CP in vergelijking met controles. Ten tweede kan het piekkoppel variëren afhankelijk van de bewegingssnelheid van de ledematen. Het piekkoppel van de knieflexoren en -extensoren bij 24 kinderen met CP bleek af te nemen met toenemende snelheid op een isokinetische machine. Ten derde kan het piekkoppel variëren afhankelijk van de spierlengte. Een isokinetische studie van 44 kinderen en jongeren met CP wees uit dat het maximale koppel in de heupabductoren optrad wanneer de spier zich in een verlengde positie bevond met het been nog steeds in adductie. Ten vierde bleek het type contractie consequent het piekkoppel te beïnvloeden bij zowel kinderen met CP als kinderen die zich normaal ontwikkelen, waarbij de excentrische kracht groter is dan de concentrische kracht in dezelfde spier. Hoewel alle gestoorde spierfuncties de uitvoering van dagelijkse activiteiten en deelname aan een kind met CP beperken, heeft een recent onderzoek aangetoond dat spierzwakte een sterker verband vertoonde met mobiliteitsbeperkingen bij kinderen met CP dan spasticiteit. Daarom wordt verwacht dat krachttraining voor deze kinderen hun kracht en functionele prestaties zal verbeteren of behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Hacettepe University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 7 jaar en 16 jaar;
  • ingedeeld in niveau I van het Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • mondelinge instructies kunnen volgen en accepteren

Uitsluitingscriteria:

  • elke orthopedische operatie of botulinumtoxine-injectie in de afgelopen 6 maanden,
  • kinderen van wie de ouders weigerden mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep
traditionele fysiotherapie (strekken, normaal bewegingsbereik, lopen)
Ander: traditionele fysiotherapie
We passen routinematige traditionele fysiotherapie toe die bestond uit neurologische ontwikkelingsbehandeling (strekken, gewicht dragen, functioneel reiken en lopen enzovoort).
Actieve vergelijker: interventie groep
Het progressieve functionele krachttrainingsprotocol voor de onderste ledematen bestond uit een functioneel squatsysteem met virtual reality in legpress, plyometrische oefeningen, oefeningen met Bosu-bal en heel-rise-oefeningen.
Ander: progressieve functionele krachttraining
Deelnemers toegewezen aan de experimentele groep voltooiden drie keer per week een progressief weerstandstrainingsprotocol van 12 weken. Dit protocol bestond uit een functioneel squat systeem met virtual reality in leg press, plyometrische oefeningen, oefeningen met Bosu ball & heel-rise oefeningen. Deze trainingsintensiteit is ongeveer gelijk aan trainen met een intensiteit van 60% tot 80% van het maximum van één herhaling volgens de protocollen van de "National Strength and Conditioning Association (NSCA)". De intensiteit van de training wordt geleidelijk tweewekelijks met 10% verhoogd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
spierkracht
Tijdsspanne: verandering van basale spierkracht van de onderste ledematen na 12 weken
8 kanalen Biopac® oppervlakte-elektromyografie systemen voor data-acquisitie en analyse voor root mean square van maximale vrijwillige contractie, handdynamometer "Power track II commander" voor isometrische spierkracht en functioneel squatrevalidatiesysteem met leg press voor één maximale herhaling werd gebruikt om spierkracht evalueren.
verandering van basale spierkracht van de onderste ledematen na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
grove motorische functie
Tijdsspanne: verandering van basale grove motoriek na 12 weken
De grove motorische functie wordt beoordeeld met behulp van de dimensies D en E van de Gross Motor Function Measurement (GMFM), die bestaat uit staan, lopen, rennen en springen. 10 meter lopen en 1 minuut lopen worden beoordeeld op functie.
verandering van basale grove motoriek na 12 weken
spierspanning
Tijdsspanne: verandering van basale spiertonus na 12 weken
gemodificeerde Tardieu-schaal werd gebruikt om de spiertonus te evalueren.
verandering van basale spiertonus na 12 weken
evenwicht
Tijdsspanne: verandering van basisbalans na 12 weken
Dynamische balans werd beoordeeld met Time up & go en functionele reiktest.
verandering van basisbalans na 12 weken
functionele spierkracht
Tijdsspanne: verandering van basale functionele spierkracht na 12 weken
De 30s Repetition Maximum-test werd gebruikt om de functionele spierkracht van de onderste ledematen te beoordelen. De drie gesloten kinetische kettingoefeningen van laterale step-up test, zit naar stand, en het bereiken van stand door halve knie werden gebruikt.
verandering van basale functionele spierkracht na 12 weken
spier prestaties
Tijdsspanne: verandering van basale spierprestaties na 12 weken
Staande brede sprong en verticale sprong werden gebruikt om de spierprestaties te evalueren.
verandering van basale spierprestaties na 12 weken
stroom
Tijdsspanne: verandering van basale spierkracht op korte termijn na 12 weken
Spierkracht op korte termijn werd geëvalueerd met behulp van het gemiddelde vermogen en piekvermogen verkregen uit de Muscle Power Sprint Test.
verandering van basale spierkracht op korte termijn na 12 weken
Wendbaarheid
Tijdsspanne: verandering van basale behendigheid na 12 weken
Behendigheid werd gemeten via de sprinttest van 10x5m.
verandering van basale behendigheid na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 14/224

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op traditionele fysiotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren