- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02460406
편측성 경직성 뇌성마비 환자의 점진적 기능 근력 훈련
2016년 5월 20일 업데이트: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
일측성 경련성 뇌성마비 아동의 신체 기능 및 활동에 대한 하지 점진적 기능 근력 훈련 프로토콜의 효과: 단일 맹검 무작위 대조 시험
본 연구는 일측성 경직성 뇌성마비 아동의 신체 기능 및 활동에 대한 점진적 기능적 근력 훈련 프로토콜(가상 현실 레그 프레스, 플라이오메트릭 운동, 보수 볼 및 힐 라이즈 운동을 통한 운동의 기능적 스쿼트 시스템)의 효과를 조사하는 것을 목적으로 합니다. CP) 현재 지침을 적용하여.
문헌에 따르면 CP 아동의 기능 근력 훈련의 효과를 조사한 연구가 있습니다.
그러나 무작위 대조 시험은 없으며, 일측성 경련성 CP에 대한 신체 기능 및 활동에 대한 점진적인 기능적 근력 훈련 프로토콜의 효과를 탐구합니다.
본 연구의 가설은 점진적인 기능적 근력 훈련 프로토콜이 일측성 경직성 CP에서 수행 관련 체력, 총 운동 기능, 역동성, 균형, 근긴장도 및 근력을 향상시킨다는 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 발달 중인 뇌에서 발생하는 비진행성 교란으로 인해 활동 제한을 유발하는 운동 및 자세 발달 장애 그룹을 설명합니다.
소아기 운동 장애의 가장 흔한 원인입니다.
CP가 있는 어린이는 경직, 근육 약화, 선택적 운동 제어 상실과 같은 다양한 근육 기능 장애를 경험할 수 있습니다.
근육의 구조적 변화는 성장과 성숙에 따라 기능이 제한된 메커니즘을 활성화하기 위해 발생합니다.
CP 아동에게서 발견되는 약점은 변경된 신경 메커니즘과 근육 조직 변화 모두에 기인합니다.
몇 가지 요인이 CP 아동의 근육에서 발견되는 쇠약 수준에 영향을 미칩니다.
첫째, 쇠약은 근위 사지 근육과 원위 사지 근육 사이에 다를 수 있습니다.
Stackhouseet al. 최대 자발적 수축(MVC)이 대조군에 비해 경미한 CP를 가진 어린이의 대퇴사두근보다 발바닥 굴근에서 더 손상되었음을 발견했습니다.
둘째, 사지 운동 속도에 따라 피크 토크가 달라질 수 있습니다.
CP를 가진 24명의 어린이에서 무릎 굴근과 신근의 최대 회전력은 등속성 기계에서 속도가 증가함에 따라 감소하는 것으로 나타났습니다.
셋째, 최대 토크는 근육 길이에 따라 다를 수 있습니다.
CP가 있는 44명의 어린이와 청소년을 대상으로 한 이소키네틱 연구에서는 다리가 여전히 내전 상태인 상태에서 근육이 길어진 위치에 있을 때 고관절 외전근의 최대 토크가 발생한다는 사실을 발견했습니다.
넷째, 수축 유형은 CP가 있는 어린이와 일반적으로 발달 중인 어린이 모두에서 최대 토크에 지속적으로 영향을 미치는 것으로 나타났으며 편심력은 같은 근육의 동심력보다 큽니다.
모든 손상된 근육 기능이 일상 생활 활동의 수행과 CP 아동의 참여를 제한하지만 최근 연구에 따르면 CP 아동의 근력 약화는 경직보다 이동성 제한과 더 강한 연관성을 보였습니다.
따라서 이 아이들을 위한 근력 훈련은 그들의 근력과 기능적 수행을 개선하거나 유지할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 7세에서 16세 사이의 연령;
- GMFCS(Gross Motor Function Classification System)의 레벨 I로 분류됩니다.
- 구두 지시를 따르고 받아들일 수 있음
제외 기준:
- 지난 6개월 이내 정형외과 수술 또는 보툴리눔 독소 주사,
- 부모가 참여를 거부한 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
전통적인 물리 요법(스트레칭, 정상 운동 범위, 걷기)
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신경 발달 치료(스트레칭, 체중 부하, 기능적 뻗기 및 걷기 등)로 구성된 일상적인 전통 물리 치료를 적용하고 있습니다.
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활성 비교기: 개입 그룹
하지에 대한 점진적 기능적 근력 훈련 프로토콜은 레그 프레스의 가상 현실을 이용한 기능적 스쿼트 시스템, 플라이오메트릭 운동, 보수 볼 및 힐 라이즈 운동을 이용한 운동으로 구성되었습니다.
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실험 그룹에 할당된 참가자는 주 3회, 12주 점진적 저항 훈련 프로토콜을 완료했습니다.
이 프로토콜은 레그 프레스의 가상 현실을 이용한 기능적 스쿼트 시스템, 플라이오메트릭 운동, 보수 볼을 이용한 운동 및 힐 라이즈 운동으로 구성되었습니다.
이 훈련 강도는 "NSCA(National Strength and Conditioning Association)" 프로토콜에 따라 최대 1회 반복 강도의 60~80% 강도로 훈련하는 것과 거의 동일합니다.
운동 강도는 격주로 10%씩 점진적으로 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 12주에 하지의 기저근 근력에서 변화
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8개 채널 Biopac® 표면 근전도 데이터 수집 및 최대 수의적 수축의 평균 제곱근 분석 시스템, 아이소메트릭 근력 측정을 위한 휴대용 동력계 "Power track II Commander" 및 1회 최대 반복을 위한 레그 프레스가 있는 기능적 스쿼트 재활 시스템을 사용하여 근력을 평가합니다.
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12주에 하지의 기저근 근력에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능
기간: 12주에 기본 총 운동 기능에서 변경
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총 운동 기능은 대운동 기능 측정(GMFM)의 치수 D 및 E를 사용하여 평가되며, 이는 서기, 걷기, 달리기 및 점프로 구성됩니다.
10미터 걷기와 1분 걷기를 기능 평가합니다.
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12주에 기본 총 운동 기능에서 변경
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근긴장도
기간: 12주에 기저선 근긴장에서 변화
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수정된 Tardieu 척도를 사용하여 근긴장도를 평가했습니다.
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12주에 기저선 근긴장에서 변화
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균형
기간: 12주에 기초 균형에서 변화
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동적 균형은 Time up & go 및 기능 도달 테스트로 평가되었습니다.
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12주에 기초 균형에서 변화
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기능적 근력
기간: 12주에 기초 기능 근력의 변화
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하지의 기능적 근력을 평가하기 위해 30s 반복 최대 테스트를 사용했습니다.
측면 스텝업 테스트, 앉아서 일어서기, 반무릎으로 일어서기의 세 가지 폐쇄 운동 사슬 운동이 사용되었습니다.
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12주에 기초 기능 근력의 변화
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근육 성능
기간: 12주에 기본 근육 성능의 변화
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서 있는 넓은 점프와 수직 점프는 근육 성능을 평가하는 데 사용되었습니다.
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12주에 기본 근육 성능의 변화
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힘
기간: 12주에 기초 단기 근력에서 변화
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단기 근력은 근력 스프린트 테스트에서 구한 평균 근력과 최대 근력을 이용하여 평가하였다.
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12주에 기초 단기 근력에서 변화
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민첩
기간: 12주에 Basaline 민첩성에서 변경
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민첩성은 10x5m 스프린트 테스트를 통해 측정되었습니다.
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12주에 Basaline 민첩성에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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