- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02460406
Progressiivinen toiminnallinen voimaharjoittelu yksipuolisessa spastisessa aivovammauksessa
perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University
Alaraajojen progressiivisen toiminnallisen voimaharjoitteluprotokollan vaikutukset kehon toimintoihin ja aktiivisuuteen lapsilla, joilla on yksipuolinen spastinen aivovamma: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia progressiivisen funktionaalisen voimaharjoitteluprotokollan (toiminnallinen kyykkyjärjestelmä virtuaalitodellisuudella jalkapunnituksessa, plyometriset harjoitukset, harjoitukset Bosu-pallolla & kantapään nousuharjoituksia) tehokkuutta kehon toimintoihin ja aktiivisuuteen lapsilla, joilla on yksipuolinen spastinen aivovamma ( CP) voimassa olevia ohjeita noudattaen.
Kirjallisuuden mukaan on olemassa tutkimuksia, jotka tutkivat toiminnallisen voimaharjoittelun vaikutuksia CP-lapsilla.
Mutta ei ole olemassa satunnaistettua kontrolloitua koetta, tutkia progressiivisen toiminnallisen voimaharjoitteluprotokollan vaikutuksia kehon toimintoihin ja aktiivisuutta yksipuoliseen spastiseen CP:hen.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että progressiivinen toiminnallinen voimaharjoitteluprotokolla parantaa suorituskykyyn liittyvää fyysistä kuntoa, bruttomotorista toimintaa, dynaamista, tasapainoa, lihasten sävyä ja lihasvoimaa yksipuolisessa spastisessa CP:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Cerebraalinen halvaus (CP) kuvaa ryhmää liike- ja asennonkehityksen häiriöitä, jotka aiheuttavat aktiivisuuden rajoituksia, jotka johtuvat kehittyvissä aivoissa esiintyneistä ei-progressiivisista häiriöistä.
Se on yleisin syy lapsuuden liikuntavammaisuuteen.
CP:tä sairastavilla lapsilla voi esiintyä erilaisia lihastoimintojen heikkenemistä, kuten spastisuutta, lihasheikkoutta ja selektiivisen motorisen hallinnan menetystä.
Lihasten rakenteelliset muutokset saavat aktivoitumaan mekanismeja, joiden toiminta on rajoitettua kasvaessa ja kypsyessä.
CP-lapsilla havaittu heikkous johtuu sekä hermomekanismien muuttumisesta että lihaskudoksen muutoksista.
Useat tekijät vaikuttavat CP-lasten lihasten heikkouden tasoon.
Ensinnäkin heikkous voi vaihdella proksimaalisten ja distaalisten raajan lihasten välillä.
Stackhouse et ai. havaitsi, että maksimaalinen vapaaehtoisuus (MVC) oli heikentynyt enemmän jalkapohjan koukistajissa kuin nelipäisessä lihaksessa lapsilla, joilla oli lievä CP verrattuna kontrolleihin.
Toiseksi huippuvääntömomentti voi vaihdella raajan liikkeen nopeuden mukaan.
Polven koukuttaja- ja ojentajalihasten huippuvääntömomentin havaittiin pienenevän 24 lapsella, joilla oli CP:n nopeus lisääntyessä isokineettisellä koneella.
Kolmanneksi huippuvääntömomentti voi vaihdella lihaksen pituuden mukaan.
Isokineettisessä tutkimuksessa 44 lapselle ja nuorelle, joilla oli CP, havaittiin, että huippuvääntömomentti lonkan sieppaajissa tapahtui, kun lihas oli pidennetyssä asennossa jalan ollessa edelleen adduktiossa.
Neljänneksi, supistuksen tyypin havaittiin vaikuttavan johdonmukaisesti huippuvääntömomenttiin sekä CP-potilailla että tyypillisesti kehittyvillä lapsilla, jolloin epäkeskovoima on suurempi kuin samankeskinen voima samassa lihaksessa.
Vaikka kaikki heikentyneet lihastoiminnot rajoittavat päivittäisten toimintojen suorittamista ja osallistumista CP-potilaalla, äskettäinen tutkimus on osoittanut, että lihasheikkous osoitti vahvempaa yhteyttä liikkuvuusrajoituksiin CP-lapsilla kuin spastisuus.
Näiden lasten voimaharjoittelun odotetaan siksi parantavan tai ylläpitävän heidän voimaaan ja toimintakykyään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 7-16 vuotta;
- luokiteltu GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) tasolle I
- pystyy noudattamaan ja hyväksymään suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa ortopedinen leikkaus tai botuliinitoksiini-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana,
- lapsia, joiden vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: kontrolliryhmä
perinteinen fysioterapia (venyttely, normaali liikerata, kävely)
|
Käytämme rutiiniperinteistä fysioterapiaa, joka koostui hermoston kehityshoidosta (venyttely, painon kantaminen, toiminnallinen kurkottaminen & kävely jne.).
|
|
Active Comparator: interventioryhmä
progressiivinen toiminnallinen voimaharjoitteluprotokolla alaraajoille koostui toiminnallisesta kyykkyjärjestelmästä virtuaalitodellisuudella jalkapunnerissa, plyometrisia harjoituksia, harjoituksia Bosu-pallolla & kantapään nousuharjoituksia.
|
Koeryhmään sijoitetut osallistujat suorittivat kolme kertaa viikossa 12 viikon progressiivisen vastuksen harjoitusprotokollan.
Tämä protokolla koostui toiminnallisesta kyykkyjärjestelmästä virtuaalitodellisuudella jalkapuristuksessa, plyometrisista harjoituksista, harjoituksista Bosu-pallolla & kantapään nousuharjoituksista.
Tämä harjoittelun intensiteetti on suunnilleen yhtä suuri kuin harjoittelu, jonka intensiteetti on 60-80 % yhden toiston maksimista "National Strength and Conditioning Association (NSCA)" -protokollien mukaan.
Harjoittelun intensiteettiä lisätään asteittain 10 % kahdesti viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: muutos alaraajojen lihasvoiman perusvoimasta 12 viikon kohdalla
|
Käytettiin 8-kanavaista Biopac®-pintaelektromyografiatiedonkeruu- ja -analyysijärjestelmää maksimaalisen tahdonalaisen supistuksen neliökeskiarvoon, käsidynamometriä "Power track II Commander" isometrisen lihasvoiman mittaamiseen ja toiminnallista kyykkykuntoutusjärjestelmää jalkapuristimella yhden maksimitoiston suorittamiseen. arvioi lihasvoimaa.
|
muutos alaraajojen lihasvoiman perusvoimasta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
karkea moottoritoiminto
Aikaikkuna: muutos perusliiketoiminnan bruttofunktiosta 12 viikon kohdalla
|
Bruttomotorinen toiminta arvioidaan käyttämällä GMFM:n (Gross Motor Function Measurement) mittoja D ja E, joka koostuu seisomisesta ja kävelystä, juoksusta ja hyppäämisestä.
10 metrin kävelyn ja 1 minuutin kävelyn toimivuus arvioidaan.
|
muutos perusliiketoiminnan bruttofunktiosta 12 viikon kohdalla
|
|
lihasten sävy
Aikaikkuna: muutos peruslihasten tonuksesta 12 viikon kohdalla
|
Muokattua Tardieu-asteikkoa käytettiin lihasjänteen arvioimiseen.
|
muutos peruslihasten tonuksesta 12 viikon kohdalla
|
|
saldo
Aikaikkuna: muutos perustaseesta 12 viikon kohdalla
|
Dynaamista tasapainoa arvioitiin Time up & go- ja toiminnallisen ulottuvuuden testillä.
|
muutos perustaseesta 12 viikon kohdalla
|
|
toiminnallinen lihasvoima
Aikaikkuna: muutos funktionaalisesta lihasvoimasta 12 viikon kohdalla
|
30s Repetition Maximum -testiä käytettiin arvioimaan alaraajojen toiminnallista lihasvoimaa.
Käytettiin kolmea suljettua kineettistä ketjuharjoitusta: lateraalinen askel ylös -testi, istua seisomaan ja seisominen puolipolven kautta.
|
muutos funktionaalisesta lihasvoimasta 12 viikon kohdalla
|
|
lihasten suorituskykyä
Aikaikkuna: muutos lihasten perussuorituskyvystä 12 viikon kohdalla
|
Lihasten suorituskyvyn arvioinnissa käytettiin seisovaa leveää hyppyä ja pystyhypyä.
|
muutos lihasten perussuorituskyvystä 12 viikon kohdalla
|
|
tehoa
Aikaikkuna: muutos perustason lyhytaikaisesta lihasvoimasta 12 viikon kohdalla
|
Lyhyen aikavälin lihasvoimaa arvioitiin käyttämällä lihasvoiman sprinttitestistä saatua keskimääräistä tehoa ja huipputehoa.
|
muutos perustason lyhytaikaisesta lihasvoimasta 12 viikon kohdalla
|
|
Ketteryys
Aikaikkuna: muutos perusagilitystä 12 viikon kohdalla
|
Agility mitattiin käyttämällä 10x5m sprinttitestiä.
|
muutos perusagilitystä 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Park EY, Kim WH. Meta-analysis of the effect of strengthening interventions in individuals with cerebral palsy. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):239-49. doi: 10.1016/j.ridd.2013.10.021. Epub 2013 Nov 27.
- Taylor NF, Dodd KJ, Baker RJ, Willoughby K, Thomason P, Graham HK. Progressive resistance training and mobility-related function in young people with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2013 Sep;55(9):806-12. doi: 10.1111/dmcn.12190. Epub 2013 Jun 22.
- Scholtes VA, Becher JG, Comuth A, Dekkers H, Van Dijk L, Dallmeijer AJ. Effectiveness of functional progressive resistance exercise strength training on muscle strength and mobility in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2010 Jun;52(6):e107-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03604.x. Epub 2010 Feb 12.
- Kaya Kara O, Atasavun Uysal S, Turker D, Karayazgan S, Gunel MK, Baltaci G. The effects of Kinesio Taping on body functions and activity in unilateral spastic cerebral palsy: a single-blind randomized controlled trial. Dev Med Child Neurol. 2015 Jan;57(1):81-8. doi: 10.1111/dmcn.12583. Epub 2014 Sep 12.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. kesäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 14/224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset perinteinen fysioterapia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis