Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progressiv funktionel styrketræning ved unilateral spastisk cerebral parese

20. maj 2016 opdateret af: Ozgun Kaya Kara, Hacettepe University

Effekterne af Progressive Functional Strength Training Protocol i nedre ekstremiteter på kropsfunktioner og aktivitet hos børn med unilateral spastisk cerebral parese: et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​progressiv funktionel styrketræningsprotokol (funktionelt squat-system med virtual reality i benpres, plyometriske øvelser, øvelser med Bosu-bold- og hælstigningsøvelser) på kropsfunktioner og aktivitet hos børn med unilateral spastisk cerebral parese ( CP) ved at anvende gældende retningslinjer. Ifølge litteraturen findes der undersøgelser, der undersøger effekterne af funktionel styrketræning hos børn med CP. Men der er ingen randomiseret kontrolleret undersøgelse, udforsk virkningerne af progressiv funktionel styrketræningsprotokol på kropsfunktioner og aktivitet på ensidig spastisk CP. Hypotesen for denne undersøgelse er, at progressiv funktionel styrketræningsprotokol forbedrer præstationsrelateret fysisk kondition, grovmotorisk funktion, dynamik, balance, muskeltonus og muskelstyrke ved unilateral spastisk CP.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese (CP) beskriver en gruppe forstyrrelser i udviklingen af ​​bevægelse og kropsholdning, der forårsager aktivitetsbegrænsninger, som tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, der opstod i den udviklende hjerne. Det er den hyppigste årsag til bevægelseshandicap i barndommen. Børn med CP kan opleve en række forskellige nedsatte muskelfunktioner, såsom spasticitet, muskelsvaghed og tab af selektiv motorisk kontrol. Muskelstrukturelle ændringer forårsages til at aktivere mekanismer, der begrænser funktion med vækst og modning. Svagheden fundet hos børn med CP kan tilskrives både ændrede neurale mekanismer og muskelvævsændringer. Flere faktorer påvirker niveauet af svaghed fundet i musklerne hos børn med CP. For det første kan svaghed variere mellem proksimale og distale lemmermuskler. Stackhouse et al. fandt, at den maksimale frivillige kontraktion (MVC) var mere svækket i plantar flexorerne end quadriceps hos børn med mild CP sammenlignet med kontroller. For det andet kan det maksimale drejningsmoment variere i henhold til hastigheden af ​​lemmernes bevægelse. Det maksimale drejningsmoment af knæbøjere og -ekstensorer hos 24 børn med CP blev fundet at falde med stigende hastighed på en isokinetisk maskine. For det tredje kan det maksimale drejningsmoment variere afhængigt af muskellængden. En isokinetisk undersøgelse af 44 børn og unge med CP viste, at det maksimale drejningsmoment i hofteabduktorerne opstod, når musklen var i en forlænget position med benet stadig i adduktion. For det fjerde viste det sig, at typen af ​​sammentrækning konsekvent påvirker det maksimale drejningsmoment hos både børn med CP og dem, der typisk er under udvikling, hvor excentrisk kraft er større end koncentrisk kraft i den samme muskel. Selvom alle nedsatte muskelfunktioner begrænser udførelsen af ​​daglige livsaktiviteter og deltagelse hos et barn med CP, har en nylig undersøgelse vist, at muskelsvaghed viste en stærkere sammenhæng med mobilitetsbegrænsninger hos børn med CP end spasticitet. Styrketræning for disse børn forventes derfor at forbedre eller vedligeholde deres styrke og funktionelle præstationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 7 år og 16 år;
  • klassificeret i niveau I af Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • i stand til at følge og acceptere verbale instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • enhver ortopædisk operation eller injektion af botulinumtoksin inden for de seneste 6 måneder,
  • børn, hvis forældre nægtede at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
traditionel fysioterapi (stræk, normal bevægelighed, gang)
Vi anvender rutinemæssig traditionel fysioterapi bestående af neuroudviklingsbehandling (stræk, vægtbæring, funktionel rækkevidde og gang osv.).
Aktiv komparator: interventionsgruppe
progressiv funktionel styrketræningsprotokol på underekstremiteter bestod af funktionelt squat system med virtual reality i benpres, plyometriske øvelser, øvelser med Bosu bold & hælstigningsøvelser.
Deltagerne tildelt den eksperimentelle gruppe gennemførte tre gange om ugen, 12-ugers progressiv modstandstræningsprotokol. Denne protokol bestod af funktionelt squatsystem med virtual reality i benpres, plyometriske øvelser, øvelser med Bosu bold & hælstigningsøvelser. Denne træningsintensitet er omtrent lig med træning med en intensitet på 60 % til 80 % af maksimum én gentagelse i henhold til "National Strength and Conditioning Association (NSCA)" protokoller. Træningsintensiteten øges gradvist med 10 % hver anden uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
muskelstyrke
Tidsramme: ændring fra basalin muskelstyrke i underekstremiteter efter 12 uger
8 kanaler Biopac® overfladeelektromyografi dataopsamling og analysesystemer til rodmiddelkvadrat af maksimal frivillig kontraktion, håndholdt dynamometer "Power track II commander" til isometrisk muskelstyrke og funktionelt squat-rehabiliteringssystem med benpres til en maksimal gentagelse blev brugt til at vurdere muskelstyrken.
ændring fra basalin muskelstyrke i underekstremiteter efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
grovmotorisk funktion
Tidsramme: ændring fra basalin grovmotorisk funktion efter 12 uger
Grovmotorisk funktion vil blive vurderet ved hjælp af dimensionerne D og E i Gross Motor Function Measurement (GMFM), som består af stående og gå, løbe og hoppe. 10 meters gang og 1 minuts gang vil blive evalueret funktion.
ændring fra basalin grovmotorisk funktion efter 12 uger
muskel tone
Tidsramme: ændring fra basalin muskeltonus ved 12 uger
modificeret Tardieu-skala blev brugt til at evaluere muskeltonus.
ændring fra basalin muskeltonus ved 12 uger
balance
Tidsramme: ændring fra basalinbalance ved 12 uger
Dynamisk balance blev vurderet med Time up & go og funktionel nå-test.
ændring fra basalinbalance ved 12 uger
funktionel muskelstyrke
Tidsramme: ændring fra basalin funktionel muskelstyrke ved 12 uger
30'erne Repetition Maximum-testen blev brugt til at vurdere funktionel muskelstyrke i underekstremiteterne. De tre lukkede kinetiske kædeøvelser med lateral step-up test, sidde til stå og opnå stand gennem halvt knæ blev brugt.
ændring fra basalin funktionel muskelstyrke ved 12 uger
muskel ydeevne
Tidsramme: ændring fra basaline muskelpræstation ved 12 uger
Stående bredspring og lodret spring blev brugt til at evaluere muskelpræstationer.
ændring fra basaline muskelpræstation ved 12 uger
strøm
Tidsramme: ændring fra basalin kortvarig muskelkraft ved 12 uger
Kortvarig muskelkraft blev evalueret ved hjælp af den gennemsnitlige kraft og spidseffekt opnået fra Muscle Power Sprint Test.
ændring fra basalin kortvarig muskelkraft ved 12 uger
Agility
Tidsramme: ændring fra basaline agility ved 12 uger
Agility blev målt ved hjælp af 10x5m sprinttesten.
ændring fra basaline agility ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ozgun Kaya Kara, PhD, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med traditionel fysioterapi

Abonner